Effekter af antidiabetisk medicin på den postprandiale tilstand ved prædiabetes

Inklusionskriterier:

• Diagnose af prædiabetes - defineret som enten nedsat fastende glukose (fastende glukose på 100-125 mg/dL), nedsat glukosetolerance (2 timer postprandial blodsukker på 140-199 mg/dL efter 75 gram oral glukosebelastning) og/eller et hæmoglobin A1C varierende fra 5,7 % til 6,4 %
• Det er tilladt, men ikke påkrævet, at forsøgspersoner tager statiner, ACE-hæmmere, betablokkere, angiotensin-receptorblokkere, thiaziddiuretika og/eller loop-diuretika i doser, der har været stabile i mindst de sidste 3 måneder
• BMI mellem 30-35 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Kropsvægten har været stabil (±4-5 pund) over de foregående tre måneder.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en acceptabel metode til forebyggelse af graviditet (barrieremetoder, afholdenhed eller kirurgisk sterilisering) i hele undersøgelsens varighed
• Patienter skal have følgende laboratorieværdier: Hæmatokrit ≥ 34 vol% S. kreatinin < 1,5 mg/dl hos mænd og 1,4 mg/dl hos kvinder AST (SGOT) < 2,5 gange ULN, ALT (SGPT) < 2,5 gange ULN, alkalisk fosfatase < 2,5 gange ULN

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med type 1 eller type 2 diabetes mellitus
• Anamnese med diabetisk ketoacidose eller hyperosmolær ikke-ketotisk koma
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter må ikke få andre lipidsænkende medicin end statiner inden for de sidste 3 måneder
• Patienten må ikke modtage metformin, DPP-IV-hæmmere, GLP-1-agonister, thiazolidindioner, insulin, sulfonylurinstoffer, acarbose, SGLT-2-hæmmere, kortikosteroider eller immunsuppressiv behandling inden for de sidste 3 måneder og kan ikke tage dem under undersøgelsens varighed . Patienten må ikke modtage NSAID'er eller antioxidantvitaminer inden for den sidste uge og kan ikke tage dem under undersøgelsens varighed.
• Patienter må ikke være i hormonsubstitutionsbehandling.
• Patienter med diabetisk gastroparese
• Patienter med aktuelt tobaksforbrug
• Patienter med aktiv malignitet
• Patienter med anamnese med urinblærekræft
• Patienter med diætrestriktioner, der udelukker et måltid med højt fedtindhold
• Patienter med en historie med klinisk signifikant hjertesygdom (NYHA III eller IV; mere end ikke-specifikke ST-T-bølgeændringer på EKG), perifer vaskulær sygdom (historie af claudicatio) eller lungesygdom (dyspnø ved anstrengelse af en flyvetur eller mindre; unormale åndelyde ved auskultation) vil ikke blive undersøgt
• Forsøgspersoner med en historie med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for undersøgelsesmedicinen
• Fanger eller forsøgspersoner, der er ufrivilligt fængslet
• Forsøgspersoner, der er tvangsfængslet for behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk (f.eks. infektionssygdom) sygdom
• Forsøgspersoner med kendte allergiske reaktioner på undersøgelsesmedicinen eller testmåltidet
• Emner, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke
• Emner vurderet af investigator(erne) til ikke at være passende kandidater til undersøgelsen