Målrettede silica nanopartikler til realtids billedstyret intraoperativ kortlægning af nodale metastaser

Inklusionskriterier:

• 18 år eller ældre
• Histologisk bekræftet diagnose af melanom ved MSKCC
• Har en af ​​følgende sygdomshistorier:

• Nydiagnosticeret eller tilbagevendende (lokalt, regionalt, metastatisk) malignt melanom, pladecellekræft i mundhulen og pladecellekarcinom hos de hudpatienter, hvor SLN-kortlægning er indiceret

  • Resterende klinisk eller radiografisk tydelig tumor, herunder primære kutane og slimhinde melanomer
  • Tidligere strålebehandling, kemoterapi eller kirurgi hos patienter, der kræver klaprekonstruktion i hoved- og nakkeregionen.
  • Nydiagnosticerede patienter med tidligere excisionsbiopsi.
• Efter lægens eller kirurgens skøn, normal baseline hjertefunktion baseret på præoperativ evaluering
• Efter operationskirurgens skøn, ANC>1000/mcl og blodplader>100.000/mcl.
• Efter lægens eller kirurgens skøn, et bilirubinniveau på < 2,0 mg/dl i fravær af en anamnese med Gilberts sygdom (eller mønster i overensstemmelse med Gilberts).
• For melanompatienter, hvis patienter har en historie med anden malignitet end melanom, og andre hudkræftformer inden for de seneste fem år, er det op til lægens skøn at inddrage dem.
• Alle patienter i den fødedygtige og skabende alder skal bruge en acceptabel form for prævention
• Kvinder, der er præmenopausale, skal have en negativ serumgraviditetstest

Ekskluderingskriterier:

• Kendt graviditet eller amning.
• Medicinsk sygdom, der ikke er relateret til tumoren, som efter den behandlende læges og hovedforskers mening vil udelukke administration af midlet. Dette omfatter patienter med ukontrolleret infektion, kronisk nyreinsufficiens, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, ustabil angina, hjertearytmier bortset fra kronisk atrieflimren og kronisk aktiv eller vedvarende hepatitis eller New York Heart Association Classification III eller IV hjertesygdom.