Gerichte silica-nanodeeltjes voor real-time beeldgeleide intraoperatieve mapping van knoopmetastasen

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder
• Histologisch bevestigde diagnose van melanoom bij MSKCC
• Een van de volgende ziektegeschiedenissen hebben:

• Nieuw gediagnosticeerde of terugkerende (lokaal, regionaal, metastatisch) maligne melanoom, plaveiselcelcarcinoom in de mondholte en plaveiselcelcarcinoom van de huid bij patiënten bij wie SLN-mapping is geïndiceerd

  • Resterende klinisch of radiografisch duidelijke tumor, inclusief primaire cutane en mucosale melanomen
  • Eerdere bestralingstherapie, chemotherapie of operatie bij patiënten die lapreconstructie in het hoofd-halsgebied nodig hebben.
  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met eerdere excisiebiopsie.
• Naar goeddunken van de arts of chirurg, normale hartfunctie bij aanvang op basis van preoperatieve evaluatie
• Naar goeddunken van de opererende chirurg, ANC>1000/mcl en bloedplaatjes>100.000/mcl.
• Naar goeddunken van de arts of chirurg, bilirubinespiegel van < 2,0 mg/dl bij afwezigheid van een voorgeschiedenis van de ziekte van Gilbert (of een patroon dat overeenkomt met de ziekte van Gilbert).
• Voor melanoompatiënten, als patiënten in de afgelopen vijf jaar een andere maligniteit dan melanoom en andere huidkankers hebben gehad, is hun opname aan het oordeel van de arts.
• Alle patiënten in de vruchtbare en vruchtbare leeftijd moeten een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken
• Vrouwen die pre-menopauzaal zijn, moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben

Uitsluitingscriteria:

• Bekende zwangerschap of borstvoeding.
• Medische aandoening die geen verband houdt met de tumor en die naar de mening van de behandelend arts en hoofdonderzoeker de toediening van het middel verhindert. Dit omvat patiënten met ongecontroleerde infectie, chronische nierinsufficiëntie, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, onstabiele angina, andere hartritmestoornissen dan chronisch atriumfibrilleren en chronische actieve of aanhoudende hepatitis, of New York Heart Association Classification III of IV hartziekte.