Biomekanik af metastatiske defekter i knogle

Hvis en patient accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil vi bede patienten om at udfylde to skriftlige, selvadministrerede spørgeskemaer. Spørgeskemaerne vil tage omkring femten minutter at udfylde og indeholder spørgsmål om patientens generelle helbred samt spørgsmål, der er specifikke for stedet for knogletumoren. Patienten vil blive bedt om at udfylde det første spørgeskema ved tilmelding til undersøgelsen, og det andet, når deltagelse i undersøgelsen er afsluttet. Patienten vil blive bedt om at udfylde og returnere spørgeskemaet til projektkoordinatoren på dette tidspunkt. Hvis patienten af ​​en eller anden grund ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet på nuværende tidspunkt, vil han/hun blive bedt om at returnere det til projektkoordinatoren inden for to uger ved hjælp af en stemplet, forudadresseret kuvert, som vil blive udleveret.

Den behandlende læge har bestilt både et røntgenbillede og et tredimensionelt CT-scanningsbillede af den involverede knogle plus det kontralaterale lem (underekstremiteterne). Han/hun vil få udleveret en standardrapport fra radiologen, der beskriver udseendet af knogletumoren og selve knoglen, som den behandlende læge vil bruge til at bestemme det behandlingsforløb, han/hun finder passende. Vi vil udføre en speciel analyse af CT-billederne, der giver os mulighed for at vurdere styrken af ​​knoglen med tumoren. Baseret på denne tekniske analyse af styrken af ​​knoglen, kan den behandlende læge ændre den ordinerede behandling for at mindske risikoen for, at knoglebrud. Hvis patienten ikke har en fraktur inden for opfølgningsperioden (fire måneder), vil han/hun gennemgå en anden CT-scanning for at bestemme tumorens respons på behandling og ændringer i knoglens styrke. Hvis patienten har et brud inden for opfølgningsperioden, vil han/hun gennemgå en anden CT-scanning for at bestemme integriteten af ​​den resterende knogle for at hjælpe din læge med at planlægge det næste handlingsforløb. Vi vil bruge den anden CT-scanning til at vurdere, hvor svag knoglen var lige før frakturen. I begge tilfælde vil patientens deltagelse i denne undersøgelse blive afsluttet efter den anden CT-scanning.

Patientdeltagelse i undersøgelsen vil vare fire måneder. Hvis patienten har et brud inden fire måneder, ophører hans/hendes deltagelse på det tidspunkt.

Investigatoren og/eller den behandlende læge kan beslutte at tage patienten fra denne undersøgelse, hvis

1. patienten nægter eller er ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurer;
2. patienten udvikler svaghed eller følelsesløshed i hans/hendes lemmer på grund af din sygdom;
3. patientens knoglebrud på grund af betydelige traumer (f.eks. trafikulykke, fald fra højden);
4. et andet knoglebrud, hvilket begrænser patientens evne til at lægge pres på knoglen af ​​interesse; eller
5. patient flytter.

Patienten kan til enhver tid afslutte sin deltagelse. Patientens beslutning om at trække sig fra undersøgelsen vil på ingen måde påvirke hans/hendes lægebehandling og/eller fordele. Hvis patienten beslutter sig for at afslutte sin deltagelse i undersøgelsen, opfordrer vi ham/hende til at drøfte beslutningen hos den behandlende læge.

STUDIEPLACERING Privatliv Patienter vil blive kontaktet af behandlende læger på klinikken og privat (i undersøgelseslokalet), hvor de privat kan beskrive undersøgelsen, besvare eventuelle spørgsmål, patienten måtte have og potentielt tilmelde patienten i undersøgelsen. Patienternes privatliv og fortrolighed vil blive nøje overholdt under alle trin af rekruttering, rapportering af data og opfølgende samtaler.

Fysiske rammer

Al patientrelateret aktivitet vil blive udført på hospitalet, mens patienten gennemgår behandling. CT-dataanalyse vil blive udført på Center for Avancerede Ortopædiske Studier ved BIDMC.

DATASIKKERHED Alle data opbevares bag BIDMC firewall på en adgangsstyret computer, der kun er beregnet til denne undersøgelse. Derudover vil patientdataene blive anonymiseret, og et nummer vil blive tildelt for at beskytte patientidentiteten, derfor vil de, der udfører analyser på CT-dataene, ikke have adgang til patientidentificerbare oplysninger.