Biomeccanica dei difetti metastatici nell'osso

Se un paziente accetta di partecipare a questo studio, chiederemo al paziente di completare due questionari scritti autosomministrati. I questionari richiederanno circa quindici minuti per essere completati e conterranno domande sulla salute generale del paziente e domande specifiche sulla sede del tumore osseo. Al paziente verrà chiesto di compilare il primo questionario al momento dell'arruolamento nello studio e il secondo al termine della partecipazione allo studio. Al paziente verrà chiesto di completare e restituire il questionario al coordinatore del progetto in questo momento. Se per qualsiasi motivo il paziente non fosse in grado di compilare il questionario in questo momento, gli verrà chiesto di restituirlo al coordinatore del progetto entro due settimane utilizzando una busta affrancata e preindirizzata, che verrà fornita.

Il medico curante ha ordinato sia un'immagine radiografica che un'immagine TAC tridimensionale dell'osso interessato più l'arto controlaterale (arti inferiori). Gli verrà fornito un rapporto standard del radiologo che descrive l'aspetto del tumore osseo e dell'osso stesso che il medico curante utilizzerà per determinare il corso del trattamento che riterrà opportuno. Effettueremo un'analisi speciale delle immagini CT che ci consentirà di stimare la forza dell'osso con il tumore. Sulla base di questa analisi ingegneristica della forza dell'osso, il medico curante può modificare il trattamento prescritto per ridurre il rischio di frattura ossea. Se il paziente non presenta una frattura entro il periodo di follow-up (quattro mesi), verrà sottoposto a una seconda scansione TC per determinare la risposta del tumore al trattamento e i cambiamenti nella resistenza dell'osso. Se il paziente ha una frattura durante il periodo di follow-up, sarà sottoposto a una seconda scansione TC per determinare l'integrità dell'osso rimanente per aiutare il medico a pianificare la prossima linea d'azione. Useremo la seconda TAC per stimare quanto fosse debole l'osso appena prima della frattura. In entrambi i casi, la partecipazione del paziente a questo studio si concluderà dopo la seconda TAC.

La partecipazione dei pazienti allo studio durerà quattro mesi. Se il paziente ha una frattura prima di quattro mesi, la sua partecipazione terminerà in quel momento.

Lo sperimentatore e/o il medico curante possono decidere di togliere il paziente da questo studio se

1. il paziente rifiuta o non è in grado di completare le procedure dello studio;
2. il paziente sviluppa debolezza o intorpidimento degli arti a causa della sua malattia;
3. fratture ossee del paziente dovute a trauma significativo (ad es. incidente stradale, caduta dall'alto);
4. una diversa frattura ossea, che limita la capacità del paziente di esercitare pressione sull'osso di interesse; O
5. trasferimento del paziente.

Il paziente può terminare la sua partecipazione in qualsiasi momento. La decisione del paziente di ritirarsi dallo studio non influirà in alcun modo sulle sue cure mediche e/o benefici. Se il paziente decide di terminare la sua partecipazione allo studio, lo incoraggiamo a discutere la decisione con il medico curante.

SEDE DELLO STUDIO Privacy I pazienti verranno contattati dai medici curanti presso la clinica e privatamente (nella sala d'esame), dove potranno descrivere privatamente lo studio, rispondere a qualsiasi domanda che il paziente potrebbe avere e potenzialmente iscrivere il paziente allo studio. La privacy e la riservatezza del paziente saranno rigorosamente osservate durante tutte le fasi di reclutamento, segnalazione dei dati e conversazioni di follow-up.

Ambiente fisico

Tutte le attività relative al paziente saranno condotte in ospedale mentre il paziente viene sottoposto a trattamento. L'analisi dei dati TC sarà eseguita presso il Centro per gli studi ortopedici avanzati presso BIDMC.

SICUREZZA DEI DATI Tutti i dati saranno conservati dietro il firewall BIDMC in un computer ad accesso controllato designato solo per questo studio. Inoltre, i dati del paziente saranno resi anonimi e verrà assegnato un numero per proteggere l'identità del paziente, pertanto coloro che conducono analisi sui dati CT non avranno accesso alle informazioni di identificazione del paziente.