Biomécanique des défauts métastatiques dans l'os

Si un patient accepte de participer à cette étude, nous lui demanderons de remplir deux questionnaires écrits auto-administrés. Les questionnaires prendront une quinzaine de minutes à remplir et contiendront des questions sur l'état de santé général du patient ainsi que des questions spécifiques au site de la tumeur osseuse. Le patient sera invité à remplir le premier questionnaire lors de son inscription à l'étude, et le second à la fin de sa participation à l'étude. Le patient sera invité à remplir et à retourner le questionnaire au coordinateur du projet à ce moment. Si, pour une raison quelconque, le patient n'est pas en mesure de remplir le questionnaire à ce moment, il lui sera demandé de le retourner au coordinateur du projet dans les deux semaines à l'aide d'une enveloppe pré-adressée et affranchie qui lui sera fournie.

Le médecin traitant a demandé à la fois une radiographie et une tomodensitométrie tridimensionnelle de l'os impliqué plus le membre controlatéral (membres inférieurs). Il se verra remettre un rapport standard du radiologue décrivant l'aspect de la tumeur osseuse et de l'os lui-même, que le médecin traitant utilisera pour déterminer le traitement qu'il jugera approprié. Nous effectuerons une analyse spéciale des images CT qui nous permettra d'estimer la force de l'os avec la tumeur. Sur la base de cette analyse technique de la résistance de l'os, le médecin traitant peut modifier le traitement prescrit pour réduire le risque de fracture osseuse. Si le patient n'a pas de fracture au cours de la période de suivi (quatre mois), il subira un deuxième scanner pour déterminer la réponse de la tumeur au traitement et les modifications de la résistance de l'os. Si le patient a une fracture au cours de la période de suivi, il subira une deuxième tomodensitométrie pour déterminer l'intégrité de l'os restant afin d'aider votre médecin à planifier le prochain plan d'action. Nous utiliserons le deuxième scanner pour estimer la faiblesse de l'os juste avant la fracture. Dans les deux cas, la participation du patient à cette étude sera conclue après le deuxième scanner.

La participation des patients à l'étude durera quatre mois. Si le patient a une fracture avant quatre mois, sa participation prendra fin à ce moment-là.

L'investigateur et/ou le médecin traitant peuvent décider de retirer le patient de cette étude si

1. le patient refuse ou est incapable de terminer les procédures d'étude ;
2. le patient développe une faiblesse ou un engourdissement dans ses membres en raison de votre maladie ;
3. fractures osseuses du patient dues à un traumatisme important (par exemple, accident de la circulation, chute de hauteur);
4. une fracture osseuse différente, limitant la capacité du patient à exercer une pression sur l'os d'intérêt ; ou
5. déménagement du patient.

Le patient peut mettre fin à sa participation à tout moment. La décision du patient de se retirer de l'étude n'affectera en aucune manière ses soins médicaux et/ou ses prestations. Si le patient décide de mettre fin à sa participation à l'étude, nous l'encourageons à discuter de la décision avec le médecin traitant.

LIEU DE L'ÉTUDE Confidentialité Les patients seront approchés par des médecins traitants à la clinique et en privé (dans la salle d'examen), où ils pourront décrire l'étude en privé, répondre à toutes les questions que le patient pourrait avoir et éventuellement inscrire le patient à l'étude. La vie privée et la confidentialité des patients seront strictement respectées à toutes les étapes du recrutement, de la communication des données et des conversations de suivi.

Cadre physique

Toutes les activités liées au patient seront menées à l'hôpital pendant que le patient subit un traitement. L'analyse des données CT sera effectuée au Centre d'études orthopédiques avancées du BIDMC.

SÉCURITÉ DES DONNÉES Toutes les données seront conservées derrière le pare-feu BIDMC sur un ordinateur à accès contrôlé désigné uniquement pour cette étude. De plus, les données du patient seront anonymisées et un numéro sera attribué pour protéger l'identité du patient. Par conséquent, les personnes effectuant l'analyse des données CT n'auront pas accès aux informations d'identification du patient.