Биомеханика метастатических дефектов костей

Если пациент соглашается участвовать в этом исследовании, мы попросим его заполнить два письменных вопросника, которые он заполнит самостоятельно. Заполнение анкет занимает около пятнадцати минут и содержит вопросы об общем состоянии здоровья пациента, а также вопросы, касающиеся локализации опухоли кости. Пациенту будет предложено заполнить первую анкету при включении в исследование, а вторую — после завершения участия в исследовании. В это время пациенту будет предложено заполнить и вернуть анкету координатору проекта. Если по какой-либо причине пациент не может заполнить анкету в это время, его/ее попросят вернуть ее координатору проекта в течение двух недель, используя предварительно адресованный конверт с маркой, который будет предоставлен.

Лечащий врач заказал как рентгеновский снимок, так и трехмерную компьютерную томографию пораженной кости плюс контралатеральную конечность (нижние конечности). Ему/ей будет предоставлен стандартный отчет рентгенолога с описанием внешнего вида опухоли кости и самой кости, который лечащий врач будет использовать для определения курса лечения, который он/она сочтет целесообразным. Мы проведем специальный анализ снимков КТ, который позволит оценить прочность кости с опухолью. Основываясь на этом инженерном анализе прочности кости, лечащий врач может изменить назначенное лечение, чтобы снизить риск перелома кости. Если в течение периода наблюдения (четыре месяца) у пациента не будет перелома, ему будет проведена повторная компьютерная томография для определения реакции опухоли на лечение и изменения прочности кости. Если в течение периода наблюдения у пациента действительно возникнет перелом, ему или ей будет сделана вторая компьютерная томография, чтобы определить целостность оставшейся кости, чтобы помочь вашему врачу спланировать следующий курс действий. Мы будем использовать вторую компьютерную томографию, чтобы оценить, насколько слабой была кость непосредственно перед переломом. В любом случае участие пациента в этом исследовании будет завершено после второй компьютерной томографии.

Участие пациентов в исследовании продлится четыре месяца. Если у пациента перелом до четырех месяцев, его/ее участие прекращается в это время.

Исследователь и/или лечащий врач могут принять решение об исключении пациента из исследования, если

1. пациент отказывается или не может пройти процедуры исследования;
2. у пациента развивается слабость или онемение конечностей из-за вашего заболевания;
3. переломы костей пациента вследствие значительной травмы (например, дорожно-транспортное происшествие, падение с высоты);
4. различные переломы костей, ограничивающие способность пациента оказывать давление на интересующую кость; или
5. пациента переселить.

Пациент может прекратить свое участие в любое время. Решение пациента выйти из исследования никоим образом не повлияет на его/ее медицинское обслуживание и/или льготы. Если пациент решает прекратить свое участие в исследовании, мы рекомендуем ему/ей обсудить это решение с лечащим врачом.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ Конфиденциальность Пациенты будут обращаться к лечащим врачам в клинике и в частном порядке (в комнате для осмотра), где они могут в частном порядке описать исследование, ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у пациента, и, возможно, включить пациента в исследование. Неприкосновенность частной жизни и конфиденциальность пациентов будут строго соблюдаться на всех этапах набора, предоставления данных и последующих бесед.

Физическая настройка

Вся деятельность, связанная с пациентом, будет проводиться в больнице, пока пациент проходит лечение. Анализ данных КТ будет проводиться в Центре перспективных ортопедических исследований BIDMC.

БЕЗОПАСНОСТЬ ДАННЫХ Все данные будут храниться за брандмауэром BIDMC на компьютере с контролируемым доступом, предназначенном только для этого исследования. Кроме того, данные пациента будут анонимизированы, и для защиты личности пациента будет присвоен номер, поэтому те, кто проводит анализ данных КТ, не будут иметь доступа к информации, позволяющей установить личность пациента.