Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to slags postoperativ analgesi efter amputation

11. marts 2015 opdateret af: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Sammenligning af to slags postoperativ analgesi efter amputation: et randomiseret klinisk forsøg

Smerter efter amputation er et betydeligt problem blandt amputerede. Fantomlemmersmerter kan forekomme hos op til 85 % af patienterne og er normalt resistente over for en lang række behandlinger. Det menes, at regional anæstesi, ved at forhindre etablering af central sensibilisering, kan spille en rolle i at reducere forekomsten af ​​akutte og kroniske smerte. Derfor vil efterforskerne sammenligne to metoder til postoperativ analgetika efter amputation ud fra deres effektivitet og komplikation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer nervetransektion resulterer i en afferent nociceptiv spærreild, der initierer rygmarvshyperexcitabilitet med udvidelse af de receptive felter af dorsale hornneuroner, der reagerer på de nærmeste intakte afferenter. Disse neuroplastiske forandringer menes at være ansvarlige for udviklingen af ​​postkirurgiske kroniske smertesyndromer, herunder fantomlemmer og stubsmerter. På nuværende tidspunkt er der ingen randomiserede undersøgelser med stikprøvestørrelser, der sikrer kraft, eller blindet for slutpunktsvurdering, for at understøtte dokumentation for farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger af smerte efter amputation. Derfor var vores undersøgelse designet til at nå frem til klare konklusioner om behandlingseffektivitet og give stærkere anbefalinger til klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekruttering
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter fra American Association of anesthesists（ASA）Grade 1 eller 2
  2. I alderen mellem 18 og 65 år
  3. Undergår elektiv total knæudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk sygdom kan ikke matche
  2. Nerveblokade, epidural anæstesi kontraindiceret
  3. Mennesker, der har arytmier af langsom type
  4. Anamnese med kronisk hovedpine og langvarig brug af smertestillende medicin
  5. Personer, der var postoperative bevidstheds-, sprog- eller hørehæmmede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal analgetikum
Denne gruppe bruger lokal analgesi infusionspumpe på 0,2% ropivacain 360ml gennem periartikulær infiltration til postoperativ analgesi.
Procedure: Lokal analgetikum
Patienten vil blive udført under kombineret lumbal plexus og iskiasnerveblok med 0,33 % ropivacain. Ved slutningen af ​​operationen er der to katetre tilbage i såret. Det ene er intraartikulært, og det andet er på overfladen af ​​artikulær hulrum. Og så en pumpe elastomer. infusionspumpen vil blive forbundet med katetrene, som kører 5mL hver time.
Medicin: ropivacain
0,2% ropivacain
Aktiv komparator: Intravenøs analgetikum
Denne gruppe behandles med intravenøs elektronisk analgesipumpeinfusion af flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.dezocine 30 mg.
Procedure: Intravenøs analgetikum
Personer i denne gruppe vil også modtage en anæstesi af kombineret lumbal plexus og iskiasnerveblokering med 0,33 % ropivacain. En intravenøs elektronisk analgesipumpe-infusion af flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.dezocin 30 mg vil give postoperativ smertebehandling. Patienterne vil modtage en 2 mL/time kontinuerlig basal infusion og 1 mL bolus med en lockout-tid på 30 minutter efter en 5 mL Loading dosis i slutningen af ​​operationen.
Medicin: flurbiprofen
flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.dezocin 30 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 72 timer efter operation
Op til 72 timer efter operationen bruges postoperativ smerte visuelle analoge skala (VAS)-score til at evaluere smerteniveauet.
72 timer efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fantomsmerter
Tidsramme: tre måneder efter operationen
Efterforskerne spurgte patienten, om der er fantomsmerter tre måneder efter operationen
tre måneder efter operationen
komplikation
Tidsramme: 72 timer efter operation
Efterforskere dokumenterer forekomsten af ​​kvalme, opkastning, hovedpine, urinretention og et al.
72 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Phantom limb pain

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lokal analgetikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner