Сравнение двух видов послеоперационной анальгезии после ампутации
11 марта 2015 г. обновлено: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Сравнение двух видов послеоперационной анальгезии после ампутации: рандомизированное клиническое исследование
Боль после ампутации является серьезной проблемой среди людей с ампутированными конечностями.
Фантомные боли в конечностях могут появляться у 85% пациентов и обычно устойчивы к широкому спектру методов лечения. Считается, что регионарная анестезия, предотвращая формирование центральной сенсибилизации, может играть роль в снижении частоты острых и хронических боль.
Поэтому исследователи будут сравнивать два метода послеоперационного обезболивания после ампутации по их эффективности и сложности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Перерезка периферического нерва приводит к афферентному ноцицептивному заграждению, которое инициирует повышенную возбудимость спинного мозга с расширением рецептивных полей нейронов задних рогов, которые реагируют на ближайшие интактные афференты.
Считается, что эти нейропластические изменения ответственны за развитие послеоперационных хронических болевых синдромов, в том числе фантомных болей в конечностях и культевых болях. данные о фармакологическом и немедикаментозном лечении боли после ампутации.
Следовательно, наше исследование было разработано, чтобы сделать четкие выводы об эффективности лечения и дать более строгие рекомендации для клинической практики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
- Рекрутинг
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Контакт:
- Dong Xu Zhou
- Номер телефона: 86 13268260337
- Электронная почта: 13268260337@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Американской ассоциации анестезиологов (ASA) 1 или 2 степени
- Возраст от 18 до 65 лет
- Плановая тотальная замена коленного сустава
Критерий исключения:
- Психическое заболевание не может сравниться
- Блокада нерва, эпидуральная анестезия противопоказана
- Люди с аритмиями медленного типа
- История хронических головных болей и длительного приема обезболивающих препаратов
- Люди с послеоперационным нарушением сознания, языка или слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Местный анальгетик
Эта группа использует инфузионный насос для местного обезболивания 0,2% ропивакаина 360 мл через периартикулярную инфильтрацию для послеоперационного обезболивания.
|
Пациенту будет проведена комбинированная блокада поясничного сплетения и седалищного нерва 0,33% ропивакаином. В конце операции в ране оставляют два катетера. Один внутрисуставной, а другой на поверхности суставной впадины. Инфузионный насос будет соединен с катетерами, которые пропускают 5 мл каждый час.
0,2% ропивакаин
|
|
Активный компаратор: Внутривенный анальгетик
Эта группа лечится с помощью внутривенной электронной помповой анальгезии: флурбипрофена аксетила 250 мг, палоносетрона 0,5 мг, пентазоцина 240 мг и дезоцина.
30мг.
|
Людям в этой группе также будет проведена анестезия комбинированной блокады поясничного сплетения и седалищного нерва с помощью 0,33% ропивакаина. Внутривенная электронная обезболивающая помпа: инфузия флурбипрофена аксетила 250 мг, палоносетрона 0,5 мг, пентазоцина 240 мг.
30 мг обеспечат послеоперационное обезболивание. Пациенты получали непрерывную базальную инфузию со скоростью 2 мл/ч и болюсы 1 мл с периодом блокировки 30 минут после нагрузочной дозы 5 мл в конце операции.
флурбипрофен аксетил 250 мг, палоносетрон 0,5 мг, пентазоцин 240 мг, дезоцин
30мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
До 72 часов после операции для оценки уровня боли используются баллы послеоперационной аналоговой шкалы боли (ВАШ).
|
72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фантомная боль
Временное ограничение: три месяца после операции
|
Следователи спросили пациентку, есть ли фантомные боли через три месяца после операции
|
три месяца после операции
|
|
осложнение
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
Исследователи документируют случаи тошноты, рвоты, головной боли, задержки мочи и др.
|
72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Анестетики местные
- Ропивакаин
- Анальгетики
- Флурбипрофен
Другие идентификационные номера исследования
- Phantom limb pain
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .