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Confronto di due tipi di analgesia postoperatoria dopo l'amputazione

11 marzo 2015 aggiornato da: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Confronto tra due tipi di analgesia postoperatoria dopo l'amputazione: uno studio clinico randomizzato

Il dolore dopo l'amputazione è un problema significativo tra gli amputati. Il dolore dell'arto fantasma può comparire fino all'85% dei pazienti e di solito è resistente a un'ampia varietà di trattamenti. Dolore. Pertanto gli investigatori confronteranno due metodi di analgesico postoperatorio dopo l'amputazione in base alla loro efficienza e complicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La transezione del nervo periferico provoca uno sbarramento nocicettivo afferente che avvia l'ipereccitabilità del midollo spinale con l'espansione dei campi recettivi dei neuroni del corno dorsale che rispondono alle afferenze intatte più vicine. Si ritiene che questi cambiamenti neuroplastici siano responsabili dello sviluppo di sindromi dolorose croniche postchirurgiche, compreso il dolore da arto fantasma e moncone. evidenze sui trattamenti farmacologici e non farmacologici del Dolore post amputazione. Di conseguenza, il nostro studio è stato progettato per arrivare a conclusioni chiare sull'efficacia del trattamento e per fornire raccomandazioni più forti per la pratica clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510010
        • Reclutamento
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti dell'American Association of anesthetists (ASA) Grado 1 o 2
  2. Età compresa tra 18 e 65 anni
  3. In fase di sostituzione elettiva totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  1. La malattia mentale non può eguagliare
  2. Blocco nervoso, anestesia epidurale controindicata
  3. Le persone che hanno aritmie di tipo lento
  4. Storia di mal di testa cronico e uso a lungo termine di farmaci analgesici
  5. Persone con problemi di coscienza, linguaggio o udito postoperatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analgesico locale
Questo gruppo utilizza una pompa per infusione di analgesia locale di ropivacaina allo 0,2% 360 ml attraverso l'infiltrazione periarticolare per l'analgesia postoperatoria.
Procedura: Analgesico locale
Il paziente verrà eseguito sotto plesso lombare combinato e blocco del nervo sciatico con ropivacaina allo 0,33%. Alla fine dell'intervento, due cateteri vengono lasciati nella ferita. Uno è intraarticolare e l'altro è sulla superficie della cavità articolare. la pompa di infusione sarà collegata ai cateteri, che erogano 5 ml ogni ora.
Droga: ropivacaina
Ropivacaina allo 0,2%.
Comparatore attivo: Analgesico endovenoso
Questo gruppo è trattato con infusione elettronica per via endovenosa di flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocina 240 mg.dezocina 30 mg.
Procedura: Analgesico endovenoso
Le persone in questo gruppo riceveranno anche un'anestesia combinata del plesso lombare e del blocco del nervo sciatico con ropivacaina allo 0,33%. 30 mg forniranno la gestione del dolore postoperatorio. I pazienti riceveranno un'infusione basale continua da 2 mL/h e boli da 1 mL con un tempo di blocco di 30 minuti dopo una dose di carico da 5 mL alla fine dell'intervento.
Droga: flurbiprofene
axetil flurbiprofene 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocina 240 mg. dezocina 30 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'operazione
Fino a 72 ore dopo l'operazione, i punteggi della scala analogica visiva del dolore postoperatorio (VAS) vengono utilizzati per valutare il livello di dolore.
72 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore fantasma
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'operazione
Gli investigatori hanno chiesto al paziente se c'è dolore fantasma a tre mesi dopo l'intervento
tre mesi dopo l'operazione
complicazione
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'operazione
Gli investigatori documentano l'incidenza di nausea, vomito, mal di testa, ritenzione urinaria e altri
72 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Phantom limb pain

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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