Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch rodzajów analgezji pooperacyjnej po amputacji

11 marca 2015 zaktualizowane przez: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Porównanie dwóch rodzajów analgezji pooperacyjnej po amputacji: randomizowane badanie kliniczne

Ból po amputacji jest istotnym problemem wśród osób po amputacji. Ból fantomowy kończyny może wystąpić nawet u 85% pacjentów i jest zwykle oporny na wiele różnych metod leczenia. Uważa się, że znieczulenie regionalne, zapobiegając powstaniu sensytyzacji ośrodkowej, może odgrywać rolę w zmniejszaniu częstości ostrych i przewlekłych ból. Dlatego też badacze porównają dwie metody pooperacyjnego znieczulenia po amputacji pod względem skuteczności i komplikacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przecięcie nerwów obwodowych powoduje aferentną blokadę nocyceptywną, która inicjuje nadpobudliwość rdzenia kręgowego wraz z rozszerzeniem pól recepcyjnych neuronów rogów grzbietowych, które reagują na najbliższe nienaruszone aferenty. Uważa się, że te zmiany neuroplastyczne są odpowiedzialne za rozwój pooperacyjnych zespołów przewlekłego bólu, w tym bólu fantomowego kończyny i kikuta. Obecnie nie ma randomizowanych badań o wielkości próby, które zapewniałyby moc lub byłyby zaślepione pod kątem oceny punktu końcowego, które wspierałyby dowody dotyczące farmakologicznego i niefarmakologicznego leczenia bólu po amputacji. W związku z tym nasze badanie zostało zaprojektowane tak, aby dojść do jasnych wniosków na temat skuteczności leczenia i dać silniejsze zalecenia dotyczące praktyki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA) Stopień 1 lub 2
  2. Wiek od 18 do 65 lat
  3. Przechodzi planową całkowitą wymianę stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba psychiczna nie może się równać
  2. Blokada nerwów, przeciwwskazane znieczulenie zewnątrzoponowe
  3. Osoby z arytmiami typu powolnego
  4. Historia przewlekłych bólów głowy i długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych
  5. Osoby, które miały pooperacyjną świadomość, język lub zaburzenia słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejscowy środek przeciwbólowy
Grupa ta stosuje miejscową pompę infuzyjną do analgezji z 0,2% ropiwakainą 360 ml poprzez infiltrację okołostawową w celu analgezji pooperacyjnej.
Procedura: Miejscowy środek przeciwbólowy
Pacjent zostanie poddany połączonej blokadzie splotu lędźwiowego i nerwu kulszowego za pomocą 0,33% ropiwakainy. Na koniec operacji w ranie pozostawia się dwa cewniki. Jeden jest dostawowy, a drugi na powierzchni jamy stawowej. A następnie pompa elastomerowa Do cewników zostanie podłączona pompa infuzyjna, która co godzinę podaje 5 ml.
Lek: ropiwakaina
0,2% ropiwakainy
Aktywny komparator: Dożylny środek przeciwbólowy
Ta grupa jest leczona dożylnym elektronicznym wlewem pompy przeciwbólowej flurbiprofenu aksetylu 250 mg, palonosetronu 0,5 mg, pentazocyny 240 mg dezocyny 30 mg
Procedura: Dożylny środek przeciwbólowy
Osoby z tej grupy otrzymają również znieczulenie połączonej blokady splotu lędźwiowego i nerwu kulszowego za pomocą 0,33% ropiwakainy. Dożylna elektroniczna pompa przeciwbólowa wlew flurbiprofenu aksetylu 250 mg, palonosetronu 0,5 mg, pentazocyny 240 mg. dezocyny 30 mg zapewni leczenie bólu pooperacyjnego. Pacjenci otrzymają ciągły wlew podstawowy o szybkości 2 ml/h i bolusy o objętości 1 ml z 30-minutową blokadą po dawce nasycającej 5 ml na koniec zabiegu chirurgicznego.
Lek: flurbiprofen
flurbiprofen aksetyl 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocyna 240 mg. dezocyna 30 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Do 72 godzin po operacji do oceny poziomu bólu stosuje się pooperacyjną skalę VAS (Visual Analog Scale).
72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból fantomowy
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
Badacze zapytali pacjentkę, czy po trzech miesiącach od zabiegu występuje ból fantomowy
trzy miesiące po operacji
powikłanie
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Badacze dokumentują częstość występowania nudności, wymiotów, bólu głowy, zatrzymania moczu i in
72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Phantom limb pain

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Miejscowy środek przeciwbólowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj