Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to typer postoperativ analgesi etter amputasjon

11. mars 2015 oppdatert av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Sammenligning av to typer postoperativ analgesi etter amputasjon: en randomisert klinisk studie

Smerter etter amputasjon er et betydelig problem blant amputerte. Fantomsmerter kan forekomme hos opptil 85 % av pasientene og er vanligvis resistente mot en lang rekke behandlinger. Det antas at regional anestesi, ved å forhindre etablering av sentral sensibilisering, kan spille en rolle i å redusere forekomsten av akutte og kroniske smerte. Derfor vil etterforskerne sammenligne to metoder for postoperativ smertestillende etter amputasjon etter deres effektivitet og komplikasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perifer nervetranseksjon resulterer i en afferent nociseptiv sperring som initierer ryggmargshypereksitabilitet med utvidelse av de mottakelige feltene til dorsalhornneuroner som reagerer på de nærmeste intakte afferenter. Disse nevroplastiske endringene antas å være ansvarlige for utviklingen av postkirurgiske kroniske smertesyndromer, inkludert fantomlemmer og stubbesmerter. For tiden er det ingen randomiserte studier med prøvestørrelser som sikrer kraft, eller blindet for endepunktsvurdering, for å støtte bevis på farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger av smerte etter amputasjon. Følgelig ble vår studie designet for å komme til klare konklusjoner om behandlingseffektivitet og for å gi sterkere anbefalinger for klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekruttering
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter fra American Association of anesthesists（ASA） Grade 1 eller 2
  2. Alder mellom 18 og 65 år
  3. Gjennomgår elektiv total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk sykdom kan ikke matche
  2. Nerveblokk, epidural anestesi kontraindisert
  3. Personer som har arytmier av langsom type
  4. Historie med kronisk hodepine og langvarig bruk av smertestillende medikamenter
  5. Personer som var postoperative bevissthets-, språk- eller hørselshemmede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokal smertestillende
Denne gruppen bruker lokal analgesi infusjonspumpe på 0,2 % ropivakain 360 ml gjennom periartikulær infiltrasjon for postoperativ analgesi.
Fremgangsmåte: Lokal smertestillende
Pasienten vil bli utført under kombinert lumbal plexus og isjiasnerveblokk med 0,33 % ropivakain. Ved slutten av operasjonen er to katetre igjen i såret. Det ene er intraartikulært og det andre er på overflaten av leddhulen. Og deretter en pumpelastomer. infusjonspumpen kobles til katetrene, som kjører 5 ml hver time.
Legemiddel: ropivakain
0,2 % ropivakain
Aktiv komparator: Intravenøs smertestillende
Denne gruppen behandles med intravenøs elektronisk analgesipumpe-infusjon av flurbiprofenaksetil 250mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.dezocine 30 mg.
Fremgangsmåte: Intravenøs smertestillende
Personer i denne gruppen vil også få bedøvelse av kombinert lumbal plexus og isjiasnerveblokk med 0,33 % ropivakain. En intravenøs elektronisk analgesipumpe-infusjon av flurbiprofenaksetil 250mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.dezocin 30 mg vil gi postoperativ smertebehandling. Pasientene vil motta en 2 mL/time kontinuerlig basal infusjon og 1 mL bolus med en lockout-tid på 30 minutter etter en 5 mL Loading dose ved slutten av operasjonen.
Legemiddel: flurbiprofen
flurbiprofen aksetil 250mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.dezocin 30 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 72 timer etter operasjon
Inntil 72 timer etter operasjonen brukes postoperativ smerte visuell analog skala (VAS) score for å evaluere nivået av smerte.
72 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fantomsmerter
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
Etterforskerne spurte pasienten om det er fantomsmerter tre måneder etter operasjonen
tre måneder etter operasjonen
komplikasjon
Tidsramme: 72 timer etter operasjon
Etterforskere dokumenterer forekomsten av kvalme, oppkast, hodepine, urinretensjon og et al.
72 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Phantom limb pain

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere