切断後の2種類の術後鎮痛の比較
2015年3月11日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
切断後の 2 種類の術後鎮痛の比較: ランダム化臨床試験
切断後の痛みは切断患者にとって重大な問題です。
幻肢痛は患者の最大 85% に現れる可能性があり、通常はさまざまな治療に耐性があります。局所麻酔は中枢感作の確立を防ぐことで、急性および慢性の痛みの発生率を減らす役割を果たす可能性があると考えられています。痛み。
したがって、研究者らは、切断後の術後鎮痛の 2 つの方法を、その効率と合併症によって比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
末梢神経切断は、最も近い無傷の求心神経に反応する後角ニューロンの受容野の拡大を伴い、脊髄の過興奮を引き起こす求心性侵害受容の集中攻撃を引き起こします。
これらの神経可塑性変化は、幻肢痛や断端痛などの術後慢性疼痛症候群の発症の原因であると考えられています。現時点では、検出力を保証するサンプルサイズの無作為化研究や、エンドポイント評価を盲検化した、裏付けとなる研究はありません。切断後の痛みの薬理学的および非薬理学的治療に関する証拠。
その結果、私たちの研究は、治療効果について明確な結論に達し、臨床実践に対してより強力な推奨事項を提供するように設計されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：bo xu, associate chief physician
- 電話番号：020 88653387
- メール：xubo333@hotmail.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- 募集
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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コンタクト：
- Dong Xu Zhou
- 電話番号：86 13268260337
- メール：13268260337@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会（ASA）グレード1または2の患者
- 18歳から65歳まで
- 選択的膝関節全置換術を受けている
除外基準:
- 精神疾患では対応できない
- 神経ブロック、硬膜外麻酔は禁忌
- 低速型不整脈のある人
- 慢性頭痛および鎮痛薬の長期使用の病歴
- 術後に意識、言語、聴覚に障害が残った方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所鎮痛剤
このグループは、術後の鎮痛のために関節周囲浸潤による0.2%ロピバカイン360mlの局所鎮痛注入ポンプを使用しています。
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患者は、0.33% ロピバカインによる腰神経叢と坐骨神経ブロックを組み合わせた下で行われます。手術の最後に、2 本のカテーテルが傷に残されます。1 つは関節内に、もう 1 つは関節腔の表面にあります。その後、ポンプ エラストマーが使用されます。輸液ポンプはカテーテルに接続され、1 時間ごとに 5 mL が実行されます。
0.2% ロピバカイン
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アクティブコンパレータ：静脈内鎮痛剤
このグループは、フルルビプロフェン アキセチル 250mg、パロノセトロン 0.5mg、ペンタゾシン 240mg、デゾシンの静脈内電子鎮痛ポンプ注入で治療されます。
30mg。
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このグループの患者は、0.33% ロピバカインによる腰神経叢と坐骨神経ブロックを組み合わせた麻酔も受けます。フルルビプロフェン アキセチル 250 mg、パロノセトロン 0.5 mg、ペンタゾシン 240 mg、デゾシンの静脈内電子鎮痛ポンプ注入
30mg で術後の疼痛管理が可能になります。患者は、手術終了時に 5 mL の負荷用量を投与した後、30 分間のロックアウト時間で 2 mL/h の連続基礎注入と 1 mL のボーラス投与を受けます。
フルルビプロフェン アキセチル 250mg、パロノセトロン 0.5mg、ペンタゾシン 240mg、デゾシン
30mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：手術後72時間
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手術後 72 時間までは、術後疼痛視覚アナログ スケール (VAS) スコアを使用して痛みのレベルを評価します。
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手術後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幻痛
時間枠：術後3ヶ月
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研究者らは患者に、手術後3カ月の時点で幻肢痛があるかどうか尋ねた。
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術後3ヶ月
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合併症
時間枠：手術後72時間
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研究者は、吐き気、嘔吐、頭痛、尿閉などの発生状況を記録します。
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手術後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月11日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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