Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee soorten postoperatieve analgesie na amputatie

11 maart 2015 bijgewerkt door: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Vergelijking van twee soorten postoperatieve analgesie na amputatie: een gerandomiseerde klinische studie

Pijn na amputatie is een groot probleem bij geamputeerden. Fantoompijn kan optreden bij tot 85% van de patiënten en is gewoonlijk resistent tegen een breed scala aan behandelingen. Er wordt aangenomen dat regionale anesthesie, door het ontstaan ​​van centrale sensitisatie te voorkomen, een rol kan spelen bij het verminderen van de incidentie van acute en chronische pijn. Daarom zullen de onderzoekers twee methoden van postoperatieve pijnstilling na amputatie vergelijken op hun efficiëntie en complicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perifere zenuwdoorsnijding resulteert in een afferente nociceptieve spervuur ​​die hyperexcitatie van het ruggenmerg initieert met expansie van de receptieve velden van dorsale hoornneuronen die reageren op de dichtstbijzijnde intacte afferenten. Aangenomen wordt dat deze neuroplastische veranderingen verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van postoperatieve chronische pijnsyndromen, waaronder fantoompijn en stomppijn. bewijs voor farmacologische en niet-medicamenteuze behandelingen van pijn na amputatie. Bijgevolg was onze studie opgezet om tot duidelijke conclusies te komen over de werkzaamheid van de behandeling en om sterkere aanbevelingen te doen voor de klinische praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Werving
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van de American Association of anesthesisten (ASA) Graad 1 of 2
  2. Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
  3. Electieve totale knievervanging ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Geestesziekte kan niet tippen
  2. Zenuwblokkade, epidurale anesthesie gecontra-indiceerd
  3. Mensen met Slow-type aritmieën
  4. Geschiedenis van chronische hoofdpijn en langdurig gebruik van analgetica
  5. Mensen met postoperatieve bewustzijns-, taal- of gehoorstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lokale pijnstiller
Deze groep gebruikt een lokale analgesie-infuuspomp van 0,2% ropivacaïne 360 ​​ml via periarticulaire infiltratie voor postoperatieve analgesie.
Procedure: Lokale pijnstiller
Patiënt zal worden uitgevoerd onder gecombineerde lumbale plexus en heupzenuwblokkade met 0,33% ropivacaïne. Aan het einde van de operatie blijven er twee katheters in de wond. De ene is intra-articulair en de andere bevindt zich op het oppervlak van de gewrichtsholte. de infuuspomp wordt aangesloten op de katheters, die elk uur 5 ml leveren.
Geneesmiddel: ropivacaïne
0,2% ropivacaïne
Actieve vergelijker: Intraveneuze analgeticum
Deze groep wordt behandeld met intraveneuze elektronische analgesiepompinfusie van flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocine 240 mg.dezocine 30mg.
Procedure: Intraveneuze analgeticum
Mensen in deze groep krijgen ook een anesthesie van gecombineerde lumbale plexus en heupzenuwblok met 0,33% ropivacaïne. Een intraveneuze elektronische analgesiepompinfusie van flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocine 240 mg. 30 mg zorgt voor postoperatieve pijnbeheersing. De patiënten krijgen een continue basale infusie van 2 ml/uur en bolussen van 1 ml met een uitsluitingstijd van 30 minuten na een oplaaddosis van 5 ml aan het einde van de operatie.
Geneesmiddel: flurbiprofen
flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocine 240 mg.dezocine 30mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
Tot 72 uur na de operatie worden scores op de visuele analoge schaal (VAS) voor postoperatieve pijn gebruikt om de mate van pijn te evalueren.
72 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fantoompijn
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
Onderzoekers vroegen de patiënt drie maanden na de operatie of er fantoompijn is
drie maanden na de operatie
complicatie
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
Onderzoekers documenteren de incidentie van misselijkheid, braken, hoofdpijn, urineretentie en et al
72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Phantom limb pain

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lokale pijnstiller

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren