Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétféle posztoperatív fájdalomcsillapítás összehasonlítása amputáció után

2015. március 11. frissítette: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Kétféle posztoperatív fájdalomcsillapítás összehasonlítása amputáció után: Randomizált klinikai vizsgálat

Az amputáció utáni fájdalom jelentős probléma az amputáltak körében. A fantom végtagfájdalom a betegek akár 85%-ánál jelentkezhet, és általában sokféle kezeléssel szemben ellenálló. Úgy gondolják, hogy a regionális érzéstelenítés a központi szenzibilizáció kialakulásának megakadályozásával szerepet játszhat az akut és krónikus betegségek előfordulásának csökkentésében. fájdalom. Ezért a kutatók összehasonlítják az amputáció utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás két módszerét hatékonyságuk és szövődményeik alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás ideg átvágása afferens nociceptív gátat eredményez, amely a gerincvelői túlingerlékenységet idézi elő a legközelebbi ép afferensekre reagáló dorsalis szarv neuronok receptív mezőinek kiterjesztésével. Úgy gondolják, hogy ezek a neuroplasztikus változások felelősek a műtét utáni krónikus fájdalomszindrómák kialakulásáért, beleértve a fantomvégtag- és csonkfájdalmat. Jelenleg nincsenek olyan randomizált vizsgálatok, amelyek olyan mintamérettel rendelkeznek, amelyek biztosítanák az erőt, vagy a végpont-értékelés szempontjából vakok, amelyek alátámasztják a bizonyítékok az amputáció utáni fájdalom farmakológiai és nem gyógyszeres kezeléséről. Következésképpen tanulmányunkat úgy alakítottuk ki, hogy egyértelmű következtetéseket vonjunk le a kezelés hatékonyságáról, és határozottabb ajánlásokat adjunk a klinikai gyakorlat számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
        • Toborzás
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Amerikai Aneszteziológusok Szövetségének (ASA) 1. vagy 2. fokozatú betegei
  2. 18 és 65 év közötti
  3. Elektív teljes térdprotézis alatt

Kizárási kritériumok:

  1. A mentális betegség nem egyezhet
  2. Idegblokk, epidurális érzéstelenítés ellenjavallt
  3. Lassú típusú aritmiában szenvedők
  4. Krónikus fejfájás a kórtörténetben és fájdalomcsillapító gyógyszerek hosszú távú alkalmazása
  5. Olyan emberek, akik posztoperatív tudat-, nyelv- vagy hallássérültek voltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyi fájdalomcsillapító
Ez a csoport 0,2%-os, 360 ml-es ropivakaint tartalmazó helyi fájdalomcsillapító infúziós pumpát használ periartikuláris infiltráción keresztül a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz.
Eljárás: Helyi fájdalomcsillapító
A pácienst kombinált ágyéki plexus és ülőideg blokk alatt végezzük 0,33%-os ropivakainnal. A műtét végén két katétert hagyunk a sebben. Az egyik intraartikuláris, a másik az ízületi üreg felszínén. Majd egy elasztomer pumpa Az infúziós pumpa a katéterekhez lesz csatlakoztatva, amely óránként 5 ml-rel működik.
Drog: ropivakain
0,2% ropivakain
Aktív összehasonlító: Intravénás fájdalomcsillapító
Ezt a csoportot intravénás elektronikus fájdalomcsillapító pumpás infúzióval kezelik flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocin 240 mg dezocin 30 mg.
Eljárás: Intravénás fájdalomcsillapító
Az ebbe a csoportba tartozó személyek kombinált ágyéki plexus és ülőideg-blokk érzéstelenítését is kapják 0,33% ropivakainnal. Intravénás elektronikus fájdalomcsillapító pumpás infúzió flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocin 240 mg. dezocin A 30 mg-os adag biztosítja a posztoperatív fájdalom kezelését. A betegek 2 ml/óra folyamatos alapinfúziót és 1 ml-es bolusokat kapnak 30 perces lockout idővel 5 ml-es telítő adag után a műtét végén.
Drog: flurbiprofen
flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocin 240 mg. dezocin 30 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom
Időkeret: 72 órával a műtét után
A műtét után legfeljebb 72 órával a posztoperatív fájdalom vizuális analóg skála (VAS) pontszámait használják a fájdalom szintjének értékelésére.
72 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fantom fájdalom
Időkeret: három hónappal a műtét után
A kutatók megkérdezték a pácienst, hogy van-e fantomfájdalom három hónappal a műtét után
három hónappal a műtét után
szövődmény
Időkeret: 72 órával a műtét után
A nyomozók dokumentálják az émelygés, hányás, fejfájás, vizeletvisszatartás és stb. előfordulását
72 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Phantom limb pain

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel