Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou druhů pooperační analgezie po amputaci

11. března 2015 aktualizováno: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Srovnání dvou druhů pooperační analgezie po amputaci: Randomizovaná klinická studie

Bolest po amputaci je mezi amputovanými významným problémem. Fantomové bolesti končetin se mohou objevit až u 85 % pacientů a jsou obvykle odolné vůči široké škále léčebných postupů. Předpokládá se, že regionální anestezie tím, že brání vzniku centrální senzibilizace, může hrát roli při snižování výskytu akutních a chronických onemocnění. bolest. Proto budou vyšetřovatelé porovnávat dvě metody pooperační analgetiky po amputaci podle jejich účinnosti a komplikací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transekce periferního nervu vede k aferentní nociceptivní baráži, která iniciuje hyperexcitabilitu míchy s expanzí receptivních polí neuronů dorzálního rohu, které reagují na nejbližší intaktní aferenty. Předpokládá se, že tyto neuroplastické změny jsou zodpovědné za rozvoj pooperačních syndromů chronické bolesti, včetně fantomové bolesti končetin a pahýlu. V současné době neexistují žádné randomizované studie s velikostí vzorků, které by zajistily sílu, nebo zaslepené pro konečné hodnocení, které by podpořily důkazy o farmakologické a nefarmakologické léčbě bolesti po amputaci. V důsledku toho byla naše studie navržena tak, aby dospěla k jasným závěrům o účinnosti léčby a poskytla silnější doporučení pro klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510010
        • Nábor
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti Americké asociace anesteziologů (ASA) 1. nebo 2. stupně
  2. Ve věku od 18 do 65 let
  3. Podstoupení elektivní totální náhrady kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  1. Duševní nemoci se nevyrovnají
  2. Nervová blokáda, epidurální anestezie kontraindikována
  3. Lidé, kteří mají pomalé arytmie
  4. Chronické bolesti hlavy v anamnéze a dlouhodobé užívání analgetik
  5. Lidé, kteří měli pooperační vědomí, řeč nebo sluch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální analgetikum
Tato skupina používá k pooperační analgezii infuzní pumpu s lokální analgezií 0,2% ropivakainu 360 ml přes periartikulární infiltraci.
Postup: Lokální analgetikum
Pacient bude proveden pod kombinovanou blokádou lumbálního plexu a sedacího nervu s 0,33% ropivakainem. Na konci operace jsou v ráně ponechány dva katétry. Jeden je intraartikulární a druhý na povrchu kloubní dutiny. A dále elastomerní pumpa Ke katétrům bude připojena infuzní pumpa, která každou hodinu běží 5 ml.
Lék: ropivakain
0,2 % ropivakainu
Aktivní komparátor: Intravenózní analgetikum
Tato skupina je léčena intravenózní infuzí elektronickou analgetickou pumpou flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocin 240 mg.dezocin 30 mg.
Postup: Intravenózní analgetikum
Lidé v této skupině dostanou také anestezii kombinovaného bederního plexu a bloku sedacího nervu 0,33% ropivakainem. Intravenózní elektronická analgetická pumpa infuze flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocin 240 mg.dezocin 30 mg poskytne léčbu pooperační bolesti. Pacienti dostanou 2 ml/h kontinuální bazální infuzi a 1 ml bolusy s dobou blokování 30 minut po 5 ml nasycovací dávce na konci operace.
Lék: flurbiprofen
flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocin 240 mg.dezocin 30 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: 72 hodin po operaci
Až 72 hodin po operaci se k hodnocení úrovně bolesti používá skóre pooperační vizuální analogové stupnice (VAS).
72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fantomová bolest
Časové okno: tři měsíce po operaci
Vyšetřovatelé se pacienta zeptali, zda tři měsíce po operaci pociťuje fantomovou bolest
tři měsíce po operaci
komplikace
Časové okno: 72 hodin po operaci
Vyšetřovatelé dokumentují výskyt nevolnosti, zvracení, bolesti hlavy, retence moči a kol
72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Phantom limb pain

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Lokální analgetikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit