Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tyyppisen postoperatiivisen analgesian vertailu amputoinnin jälkeen

keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Kahden tyyppisen postoperatiivisen analgesian vertailu amputoinnin jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Amputaation jälkeinen kipu on merkittävä ongelma amputoitujen keskuudessa. Phantom-raajakipua voi esiintyä jopa 85 %:lla potilaista, ja se on yleensä vastustuskykyinen monille erilaisille hoidoille. Uskotaan, että aluepuudutus, joka estää keskusherkistymisen muodostumisen, voi vähentää akuuttien ja kroonisten sairauksien ilmaantuvuutta. kipu. Siksi tutkijat vertaavat kahta leikkauksen jälkeistä kipulääkemenetelmää amputaation jälkeen niiden tehokkuuden ja komplikaatioiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreishermon leikkaus johtaa afferenttiin nosiseptiiviseen tukkeutumiseen, joka käynnistää selkäytimen yliherkkyyden laajentamalla selän sarven hermosolujen reseptiivikenttiä, jotka reagoivat lähimpiin ehjiin afferenteihin. Näiden neuroplastisten muutosten uskotaan olevan vastuussa leikkauksen jälkeisten kroonisten kipuoireyhtymien kehittymisestä, mukaan lukien haamuraajojen ja kantokipujen kehittyminen. Tällä hetkellä ei ole olemassa satunnaistettuja tutkimuksia, joissa otoskoot varmistavat tehon tai sokkoutuneet päätepisteen arvioinnissa. näyttöä amputaation jälkeisen kivun farmakologisista ja ei-farmakologisista hoidoista. Tästä syystä tutkimuksemme oli suunniteltu tekemään selkeitä johtopäätöksiä hoidon tehokkuudesta ja antamaan vahvempia suosituksia kliiniseen käytäntöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Amerikan anestesialääkäriliiton (ASA) potilaat, luokka 1 tai 2
  2. Ikäraja 18-65 vuotta
  3. Meneillään valinnainen polven kokonaisleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mielisairaus ei voi vastata
  2. Hermotukos, epiduraalipuudutus vasta-aiheinen
  3. Ihmiset, joilla on hidas rytmihäiriö
  4. Krooniset päänsäryt ja kipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö
  5. Ihmiset, joilla oli leikkauksen jälkeinen tajunta-, kieli- tai kuulovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen kipulääke
Tämä ryhmä käyttää paikallista analgesiaa infuusiopumppua, jossa on 0,2 % ropivakaiinia 360 ml periartikulaarisen infiltraation kautta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Menettely: Paikallinen kipulääke
Potilas suoritetaan yhdistetyn lannepunoksen ja iskiashermoblokauksen alla 0,33 % ropivakaiinilla. Leikkauksen lopussa haavaan jätetään kaksi katetria. Toinen on nivelensisäinen ja toinen nivelontelon pinnalla. Ja sitten elastomeeripumppu Infuusiopumppu liitetään katetriin, joka käy 5 ml tunnin välein.
Lääke: ropivakaiini
0,2 % ropivakaiinia
Active Comparator: Suonensisäinen analgeetti
Tätä ryhmää hoidetaan suonensisäisellä elektronisella analgesiapumppuinfuusiolla flurbiprofeeniaksetiilia 250 mg, palonosetronia 0,5 mg, pentatsosiinia 240 mg. detsosiinia 30 mg.
Menettely: Suonensisäinen analgeetti
Tämän ryhmän ihmiset saavat myös yhdistetyn lannepunoksen ja iskiashermon anestesian 0,33 % ropivakaiinilla. Laskimonsisäinen elektroninen analgesiapumppuinfuusio flurbiprofeeniaksetiilia 250 mg, palonosetronia 0,5 mg, pentatsosiinia 240 mg. detsosiinia 30 mg antaa leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan. Potilaat saavat 2 ml/h jatkuvan perusinfuusion ja 1 ml:n boluksia 30 minuutin lukitusajalla 5 ml:n latausannoksen jälkeen leikkauksen lopussa.
Lääke: flurbiprofeeni
flurbiprofeeniaksetiili 250 mg, palonosetroni 0,5 mg, pentatsosiini 240 mg. detsosiini 30 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Korkeintaan 72 tuntia leikkauksen jälkeen kivun tason arvioimiseen käytetään postoperative pain visual analogue scale (VAS) -pisteitä.
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aavekipu
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkijat kysyivät potilaalta, onko hänellä haamukipua kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
komplikaatio
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkijat dokumentoivat pahoinvointia, oksentelua, päänsärkyä, virtsan kertymistä ja muita
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Phantom limb pain

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa