Comparação de dois tipos de analgesia pós-operatória após amputação
11 de março de 2015 atualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Comparação de dois tipos de analgesia pós-operatória após amputação: um ensaio clínico randomizado
A dor após a amputação é um problema significativo entre os amputados.
A dor do membro fantasma pode aparecer em até 85% dos pacientes e geralmente é resistente a uma ampla variedade de tratamentos. dor.
Portanto, os investigadores irão comparar dois métodos de analgésicos pós-operatórios após amputação por sua eficiência e complicação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A transecção do nervo periférico resulta em uma barreira nociceptiva aferente que inicia a hiperexcitabilidade da medula espinhal com expansão dos campos receptivos dos neurônios do corno dorsal que respondem aos aferentes intactos mais próximos.
Acredita-se que essas alterações neuroplásticas sejam responsáveis pelo desenvolvimento de síndromes de dor crônica pós-cirúrgica, incluindo membro fantasma e dor no coto. evidências sobre tratamentos farmacológicos e não farmacológicos da dor após amputação.
Consequentemente, nosso estudo foi desenhado para chegar a conclusões claras sobre a eficácia do tratamento e para dar recomendações mais fortes para a prática clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Recrutamento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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Contato:
- Dong Xu Zhou
- Número de telefone: 86 13268260337
- E-mail: 13268260337@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Associação Americana de Anestesistas (ASA) Grau 1 ou 2
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Submetido a substituição total eletiva do joelho
Critério de exclusão:
- A doença mental não pode corresponder
- Bloqueio nervoso, anestesia peridural contra-indicada
- Pessoas com arritmias do tipo lento
- História de dores de cabeça crônicas e uso prolongado de drogas analgésicas
- Pessoas com consciência pós-operatória, problemas de linguagem ou audição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Analgésico local
Este grupo utiliza bomba de infusão de analgesia local de ropivacaína a 0,2% 360ml por infiltração periarticular para analgesia pós-operatória.
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O paciente será submetido a bloqueio combinado de plexo lombar e nervo ciático com ropivacaína a 0,33%. Ao final da cirurgia, são deixados dois cateteres na ferida. bomba de infusão será conectada com os cateteres, que correm 5mL a cada hora.
Ropivacaína a 0,2%
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Comparador Ativo: Analgésico intravenoso
Este grupo é tratado com infusão intravenosa de bomba de analgesia eletrônica de flurbiprofeno axetil 250mg,palonossetrona 0,5mg,pentazocina 240mg.dezocina
30mg.
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As pessoas neste grupo também receberão uma anestesia de bloqueio combinado do plexo lombar e do nervo ciático com ropivacaína a 0,33%.
30mg fornecerá controle da dor pós-operatória. Os pacientes receberão uma infusão basal contínua de 2 mL/h e 1 mL em bolus com um tempo de bloqueio de 30 min após uma dose de carga de 5 mL no final da cirurgia.
flurbiprofeno axetil 250 mg, palonossetrona 0,5 mg, pentazocina 240 mg. dezocina
30mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor
Prazo: 72 horas pós-operação
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Até 72 horas após a operação, os escores da escala visual analógica (VAS) de dor pós-operatória são usados para avaliar o nível de dor.
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72 horas pós-operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor fantasma
Prazo: três meses após a operação
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Os investigadores perguntaram ao paciente se havia dor fantasma três meses após a cirurgia
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três meses após a operação
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complicação
Prazo: 72 horas pós-operação
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Os investigadores documentam a incidência de náuseas, vômitos, dores de cabeça, retenção urinária e outros
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72 horas pós-operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
- Analgésicos
- Flurbiprofeno
Outros números de identificação do estudo
- Phantom limb pain
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