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절단 후 두 종류의 수술 후 진통제의 비교

2015년 3월 11일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

절단 후 두 종류의 수술 후 진통제의 비교: 무작위 임상 시험

절단 후 통증은 절단 환자에게 중요한 문제입니다. 환상지 통증은 환자의 최대 85%에서 나타날 수 있으며 일반적으로 다양한 치료에 내성이 있습니다. 중추 감작의 확립을 방지함으로써 국소 마취가 급성 및 만성의 발생률을 줄이는 데 역할을 할 수 있다고 믿어집니다. 통증. 따라서 연구자들은 효율성과 합병증에 따라 절단 후 수술 후 진통제의 두 가지 방법을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 신경 절개는 가장 가까운 온전한 구심성에 반응하는 등각 뉴런의 수용 필드의 확장과 함께 척수 과흥분성을 개시하는 구심성 통각 수용 사격을 초래합니다. 이러한 신경가소성 변화는 환상지 및 절단 통증을 포함한 수술 후 만성 통증 증후군의 발병에 책임이 있는 것으로 여겨집니다. 절단 후 통증의 약리학적 및 비약물학적 치료에 대한 증거. 결과적으로, 우리의 연구는 치료 효능에 대한 명확한 결론에 도달하고 임상 실습에 대한 더 강력한 권장 사항을 제공하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
        • 모병
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 미국마취과학회(ASA) 1급 또는 2급 환자
  2. 18세에서 65세 사이
  3. 선택적 슬관절 전치환술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  1. 정신병은 따라갈 수 없다
  2. 신경차단, 경막외마취 금기
  3. 느린 유형의 부정맥이 있는 사람
  4. 만성 두통의 병력 및 진통제의 장기간 사용
  5. 수술 후 의식, 언어 또는 청각 장애가 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 국소 진통제
이 그룹은 수술 후 진통을 위해 관절 주위 침윤을 통해 0.2% ropivacaine 360ml의 국소 진통제 주입 펌프를 사용합니다.
절차: 국소 진통제
환자는 0.33% ropivacaine으로 요추 신경총과 좌골 신경 차단술을 시행합니다. 수술이 끝나면 두 개의 카테터가 상처에 남습니다. 하나는 관절 내이고 다른 하나는 관절강 표면에 있습니다. 그런 다음 펌프 엘라스토머 주입 펌프는 매시간 5mL를 실행하는 카테터와 연결됩니다.
의약품: 로피카인
0.2% 로피바카인
활성 비교기: 정맥 진통제
이 그룹은 플루르비프로펜 악세틸 250mg, 팔로노세트론 0.5mg, 펜타조신 240mg.데조신의 정맥 전자 진통 펌프 주입으로 치료합니다. 30mg.
절차: 정맥 진통제
이 그룹의 사람들은 또한 0.33% 로피바카인으로 요추 신경총 및 좌골 신경 차단을 결합하는 마취를 받게 됩니다. 플루르비프로펜 악세틸 250mg, 팔로노세트론 0.5mg, 펜타조신 240mg.데조신의 정맥 전자 진통 펌프 주입 30mg은 수술 후 통증 관리를 제공할 것입니다. 환자는 수술 종료 시 5mL Loading 용량 후 30분의 잠금 시간으로 2mL/h 연속 기저 주입 및 1mL 볼루스를 받게 됩니다.
의약품: 플루비프로펜
플루비프로펜 악세틸 250mg, 팔로노세트론 0.5mg, 펜타조신 240mg.데조신 30mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 수술 후 72시간
수술 후 최대 72시간까지 수술 후 통증 시각 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용하여 통증의 정도를 평가합니다.
수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환상통
기간: 수술 후 3개월
수사관은 환자에게 수술 후 3개월에 환상통이 있는지 물었습니다.
수술 후 3개월
복잡
기간: 수술 후 72시간
수사관은 메스꺼움, 구토, 두통, 요폐 등의 발생률을 문서화합니다.
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Phantom limb pain

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