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Comparación de dos tipos de analgesia posoperatoria después de la amputación

11 de marzo de 2015 actualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Comparación de dos tipos de analgesia posoperatoria después de la amputación: un ensayo clínico aleatorizado

El dolor después de la amputación es un problema importante entre los amputados. El dolor del miembro fantasma puede aparecer hasta en el 85% de los pacientes y suele ser resistente a una amplia variedad de tratamientos. Se cree que la anestesia regional, al impedir el establecimiento de la sensibilización central, puede desempeñar un papel en la reducción de la incidencia de dolor agudo y crónico. dolor. Por lo tanto, los investigadores compararán dos métodos de analgésicos postoperatorios después de la amputación por su eficacia y complicación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sección del nervio periférico da como resultado un aluvión nociceptivo aferente que inicia la hiperexcitabilidad de la médula espinal con expansión de los campos receptivos de las neuronas del asta dorsal que responden a los aferentes intactos más cercanos. Se cree que estos cambios neuroplásticos son responsables del desarrollo de síndromes de dolor crónico posquirúrgico, incluido el dolor del muñón y del miembro fantasma. evidencia sobre los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos del dolor después de la amputación. En consecuencia, nuestro estudio fue diseñado para llegar a conclusiones claras sobre la eficacia del tratamiento y brindar recomendaciones más sólidas para la práctica clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: bo xu, associate chief physician
  • Número de teléfono: 020 88653387
  • Correo electrónico: xubo333@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
        • Reclutamiento
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de la Asociación Americana de anestesistas (ASA) Grado 1 o 2
  2. Edad entre 18 y 65 años
  3. Someterse a un reemplazo total de rodilla electivo

Criterio de exclusión:

  1. La enfermedad mental no puede igualar
  2. Bloqueo nervioso, anestesia epidural contraindicada
  3. Personas que tienen arritmias de tipo lento
  4. Antecedentes de cefaleas crónicas y uso prolongado de analgésicos
  5. Personas con problemas postoperatorios de conciencia, lenguaje o audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Analgésico local
Este grupo utiliza bomba de infusión de analgesia local de ropivacaína al 0,2% 360 ml mediante infiltración periarticular para analgesia postoperatoria.
Procedimiento: Analgésico local
Se le realizará al paciente bajo bloqueo combinado de plexo lumbar y nervio ciático con ropivacaína al 0,33%. bomba de infusión se conectará con los catéteres, que funciona con 5 ml cada hora.
Droga: ropivacaína
Ropivacaína al 0,2%
Comparador activo: Analgésico intravenoso
Este grupo se trata con infusión de bomba de analgesia electrónica intravenosa de flurbiprofeno axetilo 250 mg, palonosetrón 0,5 mg, pentazocina 240 mg, dezocina 30 mg.
Procedimiento: Analgésico intravenoso
Las personas de este grupo también recibirán una anestesia de bloqueo combinado del plexo lumbar y el nervio ciático con ropivacaína al 0,33 %. 30 mg proporcionarán control del dolor posoperatorio. Los pacientes recibirán una infusión basal continua de 2 ml/h y bolos de 1 ml con un tiempo de bloqueo de 30 minutos después de una dosis de carga de 5 ml al final de la cirugía.
Droga: flurbiprofeno
flurbiprofeno axetilo 250 mg, palonosetrón 0,5 mg, pentazocina 240 mg, dezocina 30 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
Hasta 72 horas después de la operación, se utilizan las puntuaciones de la escala analógica visual (EVA) del dolor posoperatorio para evaluar el nivel de dolor.
72 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor fantasma
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación
Los investigadores preguntaron al paciente si hay dolor fantasma a los tres meses de la cirugía.
tres meses después de la operación
complicación
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
Los investigadores documentan la incidencia de náuseas, vómitos, dolor de cabeza, retención urinaria y et al.
72 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Phantom limb pain

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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