- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02140177
Stil selvmordsscreeningsspørgsmål til alle i medicinske omgivelser (asQ em): Udvikling af et selvmordsrisikoscreeningsinstrument til voksne medicinske indlagte patienter
Stil selvmordsscreeningsspørgsmål til alle i medicinske omgivelser (asQ'em): Udvikling af et selvmordsrisikoscreeningsinstrument til voksne medicinske indlagte patienter
Baggrund:
- Selvmord er den 10. hyppigste dødsårsag for voksne i USA. Medicinsk syge mennesker har en øget risiko for selvmord. De fleste mennesker, der har begået selvmord, gik til en sundhedsudbyder inden for 3 måneder efter deres død. Stadig flere bliver hospitaler bedt om at vurdere folk for tegn på selvmordsrisiko, så de kan få den hjælp, de har brug for. Hvis sygeplejersker og læger kan finde ud af, hvem der er i fare, kan de sørge for, at disse mennesker får hjælp på hospitalet.
asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to Everyone in Medical Settings) er et kort spørgeskema. Det blev skabt til at opdage selvmordstanker og -adfærd hos indlagte mennesker. Forskere vil gerne videreudvikle dette værktøj og finde ud af, hvilke spørgsmål der er bedst at stille patienterne.
Objektiv:
- At bestemme de bedste spørgsmål for sundhedsudbydere at spørge folk med medicinske sygdomme for at se, om de har selvmordstanker eller planlægger at skade sig selv.
Berettigelse:
- NIH Clinical Center-patienter over 18 år.
Design:
- Deltagerne vil blive stillet spørgsmål om, hvordan de har haft det de seneste par uger. De vil blive stillet spørgsmål om depression, angst og selvmordstanker og -adfærd. De vil også blive stillet nogle baggrundsspørgsmål.
- Det vil tage cirka 15 til 30 minutter at besvare spørgsmålene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I 2010 udsendte Joint Commission (JC) en Sentinel Event Alert, der fremhævede behovet for at opdage selvmordsrisiko hos alle ikke-adfærdsmæssige patienter i medicinske omgivelser. Det er vigtigt at opdage selvmordsrisiko blandt medicinske patienter, fordi denne population har forhøjet risiko for selvmordstanker og -adfærd, og fordi et lægebesøg for mange af disse patienter er deres eneste portal til mentale sundhedstjenester. Det skal bemærkes, at langt de fleste mennesker, der dør som følge af selvmord, besøger et medicinsk miljø, såsom en indlagt onkologisk afdeling, hyppigere end en psykiatrisk indstilling i månederne op til deres død. Det indlagte medicinske miljø er således en vigtig interessent i at reducere selvmordsrelateret sygelighed og dødelighed. Læger og sygeplejersker, der arbejder i ikke-psykiske sundhedsmiljøer, kræver værktøjer til at vejlede dem i at genkende patienter i risiko. Ikke desto mindre er der i øjeblikket ingen selvmordsscreeningsinstrumenter designet specifikt til vurdering af selvmordsrisiko i en voksen indlagt medicinsk population.
I 2012 gennemførte vores undersøgelsesteam et kvalitetsforbedringsprojekt (QIP) ved National Institutes of Health Clinical Center (NIH CC), som demonstrerede, at asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to Everyone in Medical Settings), et kort instrument, der blev piloteret til opdage selvmordstanker og -adfærd blandt voksne medicinske indlagte patienter, var både mulig at administrere og acceptabel for både patienter og personale. I forlængelse af dette arbejde er formålet med denne aktuelle undersøgelse at videreudvikle og psykometrisk validere asQ em blandt voksne medicinske indlagte patienter. Mens de fleste indlagte patienter ikke vil være i overhængende risiko for selvmord, antager vi, at asQ em vil identificere en række patienter, der screener positive for selvmordsrisiko på et længere guldstandardinstrument, og at de dermed ikke kun er i risiko for selvmordsadfærd i fremtiden, men oplever også betydelige følelsesmæssige lidelser og berettiger derfor yderligere mental sundhed evaluering og anbefalinger til opfølgende behandling.
Denne undersøgelse vil være en prospektiv, tværsnitsundersøgelse med flere steder med patienter indskrevet fra NIH CC, Walter Reed National Military Medical Center, Rhode Island Hospital og John Peter SmithHospital. Den samlede planlagte stikprøvestørrelse vil være 810 (180 fra WRMMC, 180 fra RIH, 200 fra JPS og 250 fra NIH CC). Vi vil administrere flere korte mål for selvmordsrisiko: de 20 asQ em-kandidatartikler; et kriterium standard Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ); to spørgsmål, der vurderer for selvmordsadfærd ud fra et andet kriterium standard, Beck Scale for Suicide Ideation (BSI); en kort depressionsskærm, Patient Health Questionnaire (PHQ-9); og et eksplorativt variabelt spørgeskema til alle kvalificerede indlagte patienter i alderen 18 år og ældre. Det endelige mål med dette projekt er udviklingen af et valideret screeningsinstrument for risiko for selvmord, som hurtigt kan administreres af ikke-psykiske klinikere til medicinske indlagte patienter og igen forbinder nødlidende med mentale sundhedstjenester. Derudover håber vi at pilotere Suicide Implicit Association Test (S-IAT) i en delprøve af rekrutterede patienter. S-IAT er en kort computeropgave, der måler en persons implicitte sammenhæng mellem sig selv og enten liv eller død. Vi forventer at demonstrere, at S-IAT er gennemførligt at administrere i det indlagte medicinske miljø og derved give et potentielt alternativ til selvrapporteringsspørgeskemaer til vurdering af patienters tanker om død eller selvmord.
Fremtidige undersøgelser vil fokusere på at undersøge de praktiske implikationer af sygeplejersker, der administrerer asQ em som standardbehandling under indlæggelsesprocessen på en medicinsk indlæggelsesafdeling og validering af asQ em hos ikke-engelsktalende patienter, og adresserer et kritisk hul i selvmordsforebyggende forskning. Derudover vil det være vigtige næste skridt at undersøge den langsigtede kliniske effekt af screening af almindelige medicinske patienter for selvmordsrisiko med asQ em og at forbinde de nødlidende med mentale sundhedstjenester og/eller andre interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- John Peter Smith Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alle voksne medicinske indlagte patienter i alderen 18 år og ældre, som er indlagt på udvalgte medicinske enheder i dataindsamlingsuger, vil blive kontaktet for tilmelding. Patienter vil blive inkluderet, hvis:
- de er indlagt som indlagte på de udpegede medicinske enheder;
- de er 18 og ældre;
- de er i stand til at give samtykke;
5) de har ikke tidligere været optaget i denne undersøgelse.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Patienter vil blive udelukket, hvis:
- de er medicinsk eller kognitivt ude af stand til at deltage i screeningen eller vurderingen (f.eks. vedvarende ændret bevidsthedsniveau, psykose, fjendtlig adfærd, uophørlig nød, intubation, vedvarende opkastning, stærke smerter, akut eller forværret medicinsk skarphed);
- de er allerede blevet tilmeldt under et tidligere besøg;
- de er uvillige til at give samtykke;
- patienten er ikke-engelsktalende (fordi ASIQ ikke er blevet valideret på andre sprog end engelsk).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne medicinske indlagte patienter
Voksne medicinske indlagte patienter; Vi vil indskrive voksne patienter, i alderen 18 år og ældre, indlagt på identificerede indlagte medicinske enheder i løbet af bestemte dataindsamlingsdage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korte mål for selvmordsrisiko
Tidsramme: Igangværende
|
Korte mål for selvmordsrisiko
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 140109
- 14-M-0109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskemaer og undersøgelser
-
Sara Mortada MohamedTilmelding efter invitationOversættelse af Cornell Muscloskeletal Questionnair til arabisk sprogEgypten
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater