- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02140177
Porre domande sullo screening del suicidio a tutti in contesti medici (asQ em): sviluppo di uno strumento di screening del rischio di suicidio per pazienti medici adulti ricoverati
Porre domande sullo screening del suicidio a chiunque si trovi in ambito medico (asQ'em): sviluppo di uno strumento di screening del rischio di suicidio per pazienti ricoverati medici adulti
Sfondo:
- Il suicidio è la decima causa di morte per gli adulti statunitensi. Le persone con patologie mediche corrono un rischio maggiore di suicidio. La maggior parte delle persone che si sono suicidate sono andate da un operatore sanitario entro 3 mesi dalla morte. Sempre di più, agli ospedali viene chiesto di valutare le persone per segni di rischio di suicidio in modo che possano ottenere l'aiuto di cui hanno bisogno. Se infermieri e medici riescono a scoprire chi è a rischio, possono assicurarsi che queste persone ricevano aiuto in ospedale.
L'asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to Everyone in Medical Settings) è un breve questionario. È stato creato per rilevare pensieri e comportamenti suicidari nelle persone ricoverate. I ricercatori vorrebbero sviluppare ulteriormente questo strumento e capire quali sono le migliori domande da porre ai pazienti.
Obbiettivo:
- Determinare le migliori domande per gli operatori sanitari per chiedere alle persone con malattie mediche di vedere se hanno pensieri suicidi o stanno pianificando di farsi del male.
Eleggibilità:
- Pazienti del Centro clinico NIH di età superiore ai 18 anni.
Progetto:
- Ai partecipanti verranno poste domande su come si sono sentiti nelle ultime settimane. Verranno poste domande su depressione, ansia e pensieri e comportamenti suicidari. Verranno inoltre poste alcune domande di base.
- Ci vorranno dai 15 ai 30 minuti circa per rispondere alle domande.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel 2010, la Joint Commission (JC) ha emesso un Sentinel Event Alert evidenziando la necessità di rilevare il rischio di suicidio in tutti i pazienti non comportamentali in ambito medico. Rilevare il rischio di suicidio tra i pazienti medici è importante perché questa popolazione è a rischio elevato di pensieri e comportamenti suicidari e perché per molti di questi pazienti una visita medica è l'unico accesso ai servizi di salute mentale. Da notare che la stragrande maggioranza delle persone che muoiono per suicidio visita un ambiente medico, come un'unità di oncologia ospedaliera, più frequentemente di un ambiente psichiatrico nei mesi precedenti la morte. Pertanto, l'ambiente medico ospedaliero è un importante attore nella riduzione della morbilità e della mortalità correlate al suicidio. I medici e gli infermieri che lavorano in contesti di salute non mentale necessitano di strumenti che li guidino nel riconoscere i pazienti a rischio. Tuttavia, attualmente non esistono strumenti di screening del suicidio progettati specificamente per valutare il rischio di suicidio in una popolazione medica adulta ricoverata.
Nel 2012, il nostro team di studio ha condotto un progetto di miglioramento della qualità (QIP) presso il National Institutes of Health Clinical Center (NIH CC) che ha dimostrato che l'asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to Everyone in Medical Settings), un breve strumento pilotato per rilevare pensieri e comportamenti suicidari tra pazienti adulti ricoverati, era fattibile da somministrare e accettabile sia per i pazienti che per il personale. Estendendo questo lavoro, lo scopo di questo studio attuale è quello di sviluppare ulteriormente e convalidare psicometricamente l'asQ em tra i pazienti ricoverati medici adulti. Mentre la maggior parte dei pazienti ricoverati non sarà a rischio imminente di suicidio, ipotizziamo che l'asQ em identificherà un numero di pazienti che risultano positivi allo screening per il rischio di suicidio su uno strumento gold standard più lungo, e che quindi non sono solo a rischio di comportamento suicidario in il futuro, ma stanno anche sperimentando un significativo disagio emotivo e quindi richiedono un'ulteriore valutazione della salute mentale e raccomandazioni per il trattamento di follow-up.
Questo studio sarà uno studio multisito prospettico e trasversale con pazienti arruolati dal NIH CC, dal Walter Reed National Military Medical Center, dal Rhode Island Hospital e dal John Peter SmithHospital. La dimensione totale del campione pianificato sarà 810 (180 da WRMMC, 180 da RIH, 200 da JPS e 250 da NIH CC). Somministreremo diverse misure brevi del rischio di suicidio: i 20 elementi candidati asQ em; un questionario standard sull'ideazione suicidaria per adulti (ASIQ); due domande che valutano il comportamento suicidario da un secondo criterio standard, la Beck Scale for Suicide Ideation (BSI); una breve schermata sulla depressione, il Patient Health Questionnaire (PHQ-9); e un questionario variabile esplorativo, a tutti i pazienti ricoverati idonei di età pari o superiore a 18 anni. L'obiettivo finale di questo progetto è lo sviluppo di uno strumento convalidato di screening del rischio di suicidio che possa essere somministrato rapidamente da medici non specializzati in salute mentale a pazienti ricoverati e, a sua volta, collegare i bisognosi con i servizi di salute mentale. Inoltre, speriamo di pilotare il Suicide Implicit Association Test (S-IAT) in un sottocampione di pazienti reclutati. Il S-IAT è un breve compito del computer che misura l'associazione implicita di una persona tra sé e la vita o la morte. Ci aspettiamo di dimostrare che il S-IAT è fattibile da somministrare in ambito medico ospedaliero, fornendo così una potenziale alternativa ai questionari di autovalutazione per valutare i pensieri dei pazienti sulla morte o sul suicidio.
Gli studi futuri si concentreranno sull'esame delle implicazioni pratiche degli infermieri che somministrano l'asQ em come standard di cura durante il processo di ricovero in un'unità medica ospedaliera e sulla convalida dell'asQ em nei pazienti non anglofoni, colmando una lacuna critica nella ricerca sulla prevenzione del suicidio. Inoltre, l'esame dell'impatto clinico a lungo termine dello screening dei pazienti di medicina generale per il rischio di suicidio con l'asQ em e il collegamento di coloro che ne hanno bisogno con i servizi di salute mentale e/o altri interventi saranno importanti passi successivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- John Peter Smith Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Verranno contattati per l'arruolamento tutti i pazienti medici adulti ricoverati, di età pari o superiore a 18 anni, ricoverati in unità mediche selezionate durante le settimane di raccolta dei dati. I pazienti saranno inclusi se:
- sono ricoverati come ricoverati nelle unità sanitarie designate;
- hanno 18 anni e più;
- sono in grado di prestare il consenso;
5) non sono stati precedentemente arruolati in questo studio.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I pazienti saranno esclusi se:
- non sono in grado dal punto di vista medico o cognitivo di partecipare allo screening o alla valutazione (ad esempio, livello di coscienza alterato, psicosi, comportamento ostile, angoscia incessante, intubazione, vomito persistente, dolore intenso, acutezza o peggioramento dell'acuità medica);
- sono già stati iscritti durante una precedente visita;
- non sono disposti a fornire il consenso;
- il paziente non parla inglese (poiché ASIQ non è stato convalidato in lingue diverse dall'inglese).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ricoverati medici per adulti
Pazienti medici adulti ricoverati; Arruolaremo pazienti adulti, di età pari o superiore a 18 anni, ricoverati in unità mediche ospedaliere identificate durante i giorni di raccolta dati designati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Brevi misure del rischio di suicidio
Lasso di tempo: In corso
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Brevi misure del rischio di suicidio
|
In corso
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140109
- 14-M-0109
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