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Porre domande sullo screening del suicidio a tutti in contesti medici (asQ em): sviluppo di uno strumento di screening del rischio di suicidio per pazienti medici adulti ricoverati

7 ottobre 2020 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Porre domande sullo screening del suicidio a chiunque si trovi in ​​ambito medico (asQ'em): sviluppo di uno strumento di screening del rischio di suicidio per pazienti ricoverati medici adulti

Sfondo:

- Il suicidio è la decima causa di morte per gli adulti statunitensi. Le persone con patologie mediche corrono un rischio maggiore di suicidio. La maggior parte delle persone che si sono suicidate sono andate da un operatore sanitario entro 3 mesi dalla morte. Sempre di più, agli ospedali viene chiesto di valutare le persone per segni di rischio di suicidio in modo che possano ottenere l'aiuto di cui hanno bisogno. Se infermieri e medici riescono a scoprire chi è a rischio, possono assicurarsi che queste persone ricevano aiuto in ospedale.

L'asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to Everyone in Medical Settings) è un breve questionario. È stato creato per rilevare pensieri e comportamenti suicidari nelle persone ricoverate. I ricercatori vorrebbero sviluppare ulteriormente questo strumento e capire quali sono le migliori domande da porre ai pazienti.

Obbiettivo:

- Determinare le migliori domande per gli operatori sanitari per chiedere alle persone con malattie mediche di vedere se hanno pensieri suicidi o stanno pianificando di farsi del male.

Eleggibilità:

- Pazienti del Centro clinico NIH di età superiore ai 18 anni.

Progetto:

  • Ai partecipanti verranno poste domande su come si sono sentiti nelle ultime settimane. Verranno poste domande su depressione, ansia e pensieri e comportamenti suicidari. Verranno inoltre poste alcune domande di base.
  • Ci vorranno dai 15 ai 30 minuti circa per rispondere alle domande.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nel 2010, la Joint Commission (JC) ha emesso un Sentinel Event Alert evidenziando la necessità di rilevare il rischio di suicidio in tutti i pazienti non comportamentali in ambito medico. Rilevare il rischio di suicidio tra i pazienti medici è importante perché questa popolazione è a rischio elevato di pensieri e comportamenti suicidari e perché per molti di questi pazienti una visita medica è l'unico accesso ai servizi di salute mentale. Da notare che la stragrande maggioranza delle persone che muoiono per suicidio visita un ambiente medico, come un'unità di oncologia ospedaliera, più frequentemente di un ambiente psichiatrico nei mesi precedenti la morte. Pertanto, l'ambiente medico ospedaliero è un importante attore nella riduzione della morbilità e della mortalità correlate al suicidio. I medici e gli infermieri che lavorano in contesti di salute non mentale necessitano di strumenti che li guidino nel riconoscere i pazienti a rischio. Tuttavia, attualmente non esistono strumenti di screening del suicidio progettati specificamente per valutare il rischio di suicidio in una popolazione medica adulta ricoverata.

Nel 2012, il nostro team di studio ha condotto un progetto di miglioramento della qualità (QIP) presso il National Institutes of Health Clinical Center (NIH CC) che ha dimostrato che l'asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to Everyone in Medical Settings), un breve strumento pilotato per rilevare pensieri e comportamenti suicidari tra pazienti adulti ricoverati, era fattibile da somministrare e accettabile sia per i pazienti che per il personale. Estendendo questo lavoro, lo scopo di questo studio attuale è quello di sviluppare ulteriormente e convalidare psicometricamente l'asQ em tra i pazienti ricoverati medici adulti. Mentre la maggior parte dei pazienti ricoverati non sarà a rischio imminente di suicidio, ipotizziamo che l'asQ em identificherà un numero di pazienti che risultano positivi allo screening per il rischio di suicidio su uno strumento gold standard più lungo, e che quindi non sono solo a rischio di comportamento suicidario in il futuro, ma stanno anche sperimentando un significativo disagio emotivo e quindi richiedono un'ulteriore valutazione della salute mentale e raccomandazioni per il trattamento di follow-up.

Questo studio sarà uno studio multisito prospettico e trasversale con pazienti arruolati dal NIH CC, dal Walter Reed National Military Medical Center, dal Rhode Island Hospital e dal John Peter SmithHospital. La dimensione totale del campione pianificato sarà 810 (180 da WRMMC, 180 da RIH, 200 da JPS e 250 da NIH CC). Somministreremo diverse misure brevi del rischio di suicidio: i 20 elementi candidati asQ em; un questionario standard sull'ideazione suicidaria per adulti (ASIQ); due domande che valutano il comportamento suicidario da un secondo criterio standard, la Beck Scale for Suicide Ideation (BSI); una breve schermata sulla depressione, il Patient Health Questionnaire (PHQ-9); e un questionario variabile esplorativo, a tutti i pazienti ricoverati idonei di età pari o superiore a 18 anni. L'obiettivo finale di questo progetto è lo sviluppo di uno strumento convalidato di screening del rischio di suicidio che possa essere somministrato rapidamente da medici non specializzati in salute mentale a pazienti ricoverati e, a sua volta, collegare i bisognosi con i servizi di salute mentale. Inoltre, speriamo di pilotare il Suicide Implicit Association Test (S-IAT) in un sottocampione di pazienti reclutati. Il S-IAT è un breve compito del computer che misura l'associazione implicita di una persona tra sé e la vita o la morte. Ci aspettiamo di dimostrare che il S-IAT è fattibile da somministrare in ambito medico ospedaliero, fornendo così una potenziale alternativa ai questionari di autovalutazione per valutare i pensieri dei pazienti sulla morte o sul suicidio.

Gli studi futuri si concentreranno sull'esame delle implicazioni pratiche degli infermieri che somministrano l'asQ em come standard di cura durante il processo di ricovero in un'unità medica ospedaliera e sulla convalida dell'asQ em nei pazienti non anglofoni, colmando una lacuna critica nella ricerca sulla prevenzione del suicidio. Inoltre, l'esame dell'impatto clinico a lungo termine dello screening dei pazienti di medicina generale per il rischio di suicidio con l'asQ em e il collegamento di coloro che ne hanno bisogno con i servizi di salute mentale e/o altri interventi saranno importanti passi successivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

740

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • John Peter Smith Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio multisito prospettico e trasversale. Arruolaremo pazienti adulti, di età pari o superiore a 18 anni, ricoverati in unità mediche ospedaliere identificate durante i giorni di raccolta dati designati. I pazienti saranno reclutati presso il NIH CC, il Walter Reed National Military Medical Center (WRMMC), il Rhode Island Hospital (RIH) e il John Peter Smith Hospital (JPS).

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Verranno contattati per l'arruolamento tutti i pazienti medici adulti ricoverati, di età pari o superiore a 18 anni, ricoverati in unità mediche selezionate durante le settimane di raccolta dei dati. I pazienti saranno inclusi se:

  1. sono ricoverati come ricoverati nelle unità sanitarie designate;
  2. hanno 18 anni e più;
  3. sono in grado di prestare il consenso;

5) non sono stati precedentemente arruolati in questo studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I pazienti saranno esclusi se:

  1. non sono in grado dal punto di vista medico o cognitivo di partecipare allo screening o alla valutazione (ad esempio, livello di coscienza alterato, psicosi, comportamento ostile, angoscia incessante, intubazione, vomito persistente, dolore intenso, acutezza o peggioramento dell'acuità medica);
  2. sono già stati iscritti durante una precedente visita;
  3. non sono disposti a fornire il consenso;
  4. il paziente non parla inglese (poiché ASIQ non è stato convalidato in lingue diverse dall'inglese).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ricoverati medici per adulti
Pazienti medici adulti ricoverati; Arruolaremo pazienti adulti, di età pari o superiore a 18 anni, ricoverati in unità mediche ospedaliere identificate durante i giorni di raccolta dati designati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brevi misure del rischio di suicidio
Lasso di tempo: In corso
Brevi misure del rischio di suicidio
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

16 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140109
  • 14-M-0109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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