- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02140177
Tegyen fel öngyilkossági szűrési kérdéseket mindenkinek az orvosi körzetben (asQ em): Öngyilkossági kockázati szűrési eszköz fejlesztése felnőtt egészségügyi fekvőbetegek számára
Tegyen fel öngyilkossági szűrési kérdéseket mindenkinek az orvosi körzetben (asQ'em): Öngyilkossági kockázati szűrési eszköz fejlesztése felnőtt egészségügyi fekvőbetegek számára
Háttér:
- Az öngyilkosság a 10. vezető halálok az Egyesült Államokban a felnőttek körében. Az egészségügyileg betegeknél fokozott az öngyilkosság kockázata. A legtöbb ember, aki öngyilkos lett, a halálát követő 3 hónapon belül egészségügyi szolgáltatóhoz fordult. Egyre többször kérik a kórházakat, hogy mérjék fel az embereket az öngyilkossági kockázat jeleire, hogy megkaphassák a szükséges segítséget. Ha az ápolónők és az orvosok kiderítik, hogy kik veszélyeztetettek, gondoskodhatnak arról, hogy ezek az emberek segítséget kapjanak a kórházban.
Az asQ em (Ask Suicide-Screen Questions to Everyone in Medical Settings) egy rövid kérdőív. Azért hozták létre, hogy felismerje az öngyilkossági gondolatokat és viselkedést a kórházban lévő emberekben. A kutatók szeretnék továbbfejleszteni ezt az eszközt, és kitalálni, hogy melyek a legjobb kérdések, amelyeket fel kell tenni a betegeknek.
Célkitűzés:
- Meghatározni azokat a legjobb kérdéseket, amelyekkel az egészségügyi szolgáltatók orvosi betegségben szenvedőket kérdezhetnek, hogy lássák, vannak-e öngyilkossági gondolataik, vagy nem terveznek-e kárt tenni önmagukban.
Jogosultság:
- Az NIH Klinikai Központ 18 év feletti páciensei.
Tervezés:
- A résztvevőknek kérdéseket tesznek fel arról, hogyan érezték magukat az elmúlt hetekben. Kérdéseket fognak feltenni nekik a depresszióról, a szorongásról, valamint az öngyilkossági gondolatokról és viselkedésekről. Néhány háttérkérdést is feltesznek nekik.
- A kérdések megválaszolása körülbelül 15-30 percet vesz igénybe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2010-ben a Joint Commission (JC) Sentinel Event Alert riasztást adott ki, amely rávilágított arra, hogy orvosi környezetben minden nem-magatartásos betegnél kimutatni kell az öngyilkossági kockázatot. Az öngyilkossági kockázat felismerése az egészségügyi betegek körében azért fontos, mert ez a populáció fokozottan ki van téve az öngyilkossági gondolatok és magatartások kialakulásának, és mivel sok ilyen beteg számára az orvosi látogatás jelenti az egyetlen portál a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz. Megjegyzendő, hogy az öngyilkosságot elkövető emberek túlnyomó többsége gyakrabban keres fel egészségügyi intézményt, például egy onkológiai fekvőbeteg osztályt, mint pszichiátriai intézményt a halálát megelőző hónapokban. Így a fekvőbeteg-ellátás fontos szereplője az öngyilkossággal összefüggő morbiditás és mortalitás csökkentésének. A nem mentális egészségügyi környezetben dolgozó orvosoknak és ápolóknak olyan eszközökre van szükségük, amelyek segítik őket a veszélyeztetett betegek felismerésében. Mindazonáltal jelenleg nincs olyan öngyilkossági szűrőműszer, amelyet kifejezetten a felnőtt fekvőbeteg egészségügyi populáció öngyilkossági kockázatának felmérésére terveztek.
2012-ben kutatócsoportunk minőségjavító projektet (QIP) hajtott végre az Országos Egészségügyi Klinikai Központban (NIH CC), amely bebizonyította, hogy az asQ em (Tegyen fel öngyilkossági szűrési kérdéseket mindenkinek az orvosi környezetben), egy rövid műszer az öngyilkossági gondolatok és viselkedések kimutatása felnőtt fekvőbetegek körében, beadható volt, és mind a betegek, mind a személyzet számára elfogadható volt. Ezt a munkát kiterjesztve jelen tanulmány célja az asQ em továbbfejlesztése és pszichometriai validálása felnőtt egészségügyi fekvőbetegek körében. Bár a legtöbb fekvőbeteg nem fenyegeti az öngyilkosság közvetlen kockázatát, feltételezzük, hogy az asQ em számos olyan beteget azonosít majd, akiknél pozitív az öngyilkossági kockázat szűrése egy hosszabb gold standard műszerrel, és így nem csak az öngyilkosság kockázatának vannak kitéve. a jövőre nézve, de jelentős érzelmi szorongást is tapasztalnak, ezért további mentális egészségügyi értékelésre és utókezelési ajánlásokra van szükség.
Ez a tanulmány egy prospektív, keresztmetszeti több helyszínen végzett vizsgálat lesz az NIH CC, a Walter Reed Nemzeti Katonai Egészségügyi Központ, a Rhode Island Kórház és a John Peter SmithHospital betegek bevonásával. A teljes tervezett mintanagyság 810 lesz (180 a WRNMMC-től, 180 a RIH-tól, 200 a JPS-től és 250 a NIH CC-től). Számos rövid öngyilkossági kockázatot fogunk alkalmazni: a 20 asQ em jelölt tételt; egy kritérium standard felnőtt öngyilkossági gondolatok kérdőíve (ASIQ); két olyan kérdés, amelyek az öngyilkos viselkedést egy második kritériumstandard, a Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSI) alapján értékelik; egy rövid depresszió képernyő, a Patient Health Questionnaire (PHQ-9); és egy feltáró változós kérdőívet, minden 18 éves és idősebb, jogosult fekvőbeteg számára. A projekt végső célja egy validált öngyilkossági kockázati szűrőműszer kifejlesztése, amelyet a nem mentális egészségügyi klinikusok gyorsan be tudnak adni az egészségügyi fekvőbetegeknek, és összekapcsolják a rászorulókat a mentálhigiénés szolgáltatásokkal. Ezenkívül azt reméljük, hogy kipróbálhatjuk az öngyilkos implicit társulási tesztet (S-IAT) a felvett betegek egy almintáján. Az S-IAT egy rövid számítógépes feladat, amely egy személy implicit asszociációját méri önmaga és élete vagy halála között. Arra számítunk, hogy bebizonyítjuk, hogy az S-IAT megvalósítható fekvőbeteg-orvosi környezetben, ezáltal potenciális alternatívát kínálva az önbevallásos kérdőívekkel szemben a betegek halállal vagy öngyilkossággal kapcsolatos gondolatainak felmérésére.
A jövőbeni tanulmányok az asQ em-et standard ellátásként adódó ápolónők gyakorlati vonatkozásainak vizsgálatára fognak összpontosítani az orvosi fekvőbeteg-osztályon történő felvételi folyamat során, valamint az asQ em érvényesítését nem angolul beszélő betegeknél, megszüntetve az öngyilkosság-megelőzési kutatások kritikus hiányosságát. Ezen túlmenően fontos következő lépés lesz az általános orvosi betegek öngyilkossági kockázati szűrésének hosszú távú klinikai hatásának vizsgálata az asQ em segítségével, valamint a rászorulók összekapcsolása a mentálhigiénés szolgáltatásokkal és/vagy egyéb beavatkozásokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- John Peter Smith Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Minden felnőtt, 18 év feletti fekvőbeteg, aki az adatfelvételi hetekben kiválasztott egészségügyi osztályokra kerül fel, megkeresi a felvételt. A betegek akkor számítanak bele, ha:
- fekvőbetegként veszik fel a kijelölt egészségügyi egységekre;
- 18 évesek és idősebbek;
- képesek beleegyezést adni;
5) korábban nem vettek részt ebben a vizsgálatban.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A betegek kizárásra kerülnek, ha:
- orvosilag vagy kognitívan nem képesek részt venni a szűrésben vagy értékelésben (pl. tartósan megváltozott tudatszint, pszichózis, ellenséges viselkedés, lankadatlan szorongás, intubáció, tartós hányás, súlyos fájdalom, heveny vagy romló orvosi élesség);
- egy korábbi látogatás során már beiratkoztak;
- nem hajlandók beleegyezést adni;
- a beteg nem beszél angolul (mivel az ASIQ-t nem hitelesítették az angolon kívüli nyelveken).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felnőtt egészségügyi fekvőbetegek
Felnőtt egészségügyi fekvőbetegek; Felnőtt, 18 éven felüli betegeket az azonosított fekvőbeteg osztályokra felveszünk a kijelölt adatfelvételi napokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági kockázat rövid mérőszámai
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Az öngyilkossági kockázat rövid mérőszámai
|
Folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 140109
- 14-M-0109
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .