- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02140177
Задавайте вопросы о суициде всем в медицинских учреждениях (asQ em): разработка инструмента для скрининга суицидального риска для взрослых стационарных медицинских пациентов
Задавайте вопросы о суициде всем в медицинских учреждениях (asQ'em): разработка инструмента для скрининга суицидального риска для взрослых медицинских стационарных пациентов
Фон:
- Самоубийство является 10-й по значимости причиной смерти взрослого населения США. Больные соматическими заболеваниями подвержены повышенному риску суицида. Большинство людей, которые покончили с собой, обратились к поставщику медицинских услуг в течение 3 месяцев после смерти. Все больше и больше больниц просят оценивать людей на наличие признаков суицидального риска, чтобы они могли получить необходимую им помощь. Если медсестры и врачи смогут выяснить, кто находится в группе риска, они смогут обеспечить этим людям помощь в больнице.
AsQ em (Задавайте вопросы о суициде всем в медицинских учреждениях) представляет собой краткую анкету. Он был создан для выявления суицидальных мыслей и поведения у госпитализированных людей. Исследователи хотели бы продолжить разработку этого инструмента и выяснить, какие вопросы лучше всего задавать пациентам.
Цель:
- Определить, какие вопросы медицинские работники лучше всего задавать людям с медицинскими заболеваниями, чтобы узнать, есть ли у них суицидальные мысли или они планируют причинить себе вред.
Право на участие:
- Пациенты Клинического центра NIH старше 18 лет.
Дизайн:
- Участникам будут заданы вопросы о том, как они себя чувствовали в последние несколько недель. Им будут задавать вопросы о депрессии, тревоге, суицидальных мыслях и поведении. Им также будут заданы некоторые справочные вопросы.
- Ответы на вопросы займут от 15 до 30 минут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В 2010 году Совместная комиссия (JC) выпустила Sentinel Event Alert, в котором подчеркивается необходимость выявления риска самоубийства у всех неповеденческих пациентов в медицинских учреждениях. Выявление суицидального риска среди медицинских пациентов важно, потому что эта группа населения подвержена повышенному риску суицидальных мыслей и поведения, а также потому, что для многих из этих пациентов визит к врачу является единственным входом в психиатрическую службу. Следует отметить, что подавляющее большинство людей, которые умирают в результате самоубийства, посещают медицинские учреждения, такие как стационарное онкологическое отделение, чаще, чем психиатрические учреждения за несколько месяцев до своей смерти. Таким образом, стационарное медицинское учреждение играет важную роль в снижении заболеваемости и смертности, связанных с самоубийствами. Врачам и медсестрам, работающим в непсихиатрических учреждениях, требуются инструменты, которые помогут им распознать пациентов, находящихся в группе риска. Тем не менее, в настоящее время не существует инструментов скрининга суицида, разработанных специально для оценки суицидального риска у взрослых стационарных медицинских работников.
В 2012 году наша исследовательская группа провела проект по улучшению качества (QIP) в Клиническом центре Национального института здравоохранения (NIH CC), который продемонстрировал, что asQ em (задавайте скрининговые вопросы всем в медицинских учреждениях), краткий инструмент, пилотируемый для выявлять суицидальные мысли и поведение среди взрослых стационарных пациентов, было осуществимо и приемлемо как для пациентов, так и для персонала. Продолжая эту работу, целью настоящего исследования является дальнейшая разработка и психометрическая проверка asQ em среди взрослых стационарных пациентов. В то время как большинство стационарных пациентов не будут подвержены неминуемому риску самоубийства, мы предполагаем, что asQ em выявит ряд пациентов, у которых положительный результат скрининга на риск самоубийства по более длинному инструменту золотого стандарта, и что, таким образом, они не только подвержены риску суицидального поведения в будущее, но также испытывают значительный эмоциональный стресс и, следовательно, требуют дальнейшего обследования психического здоровья и рекомендаций по последующему лечению.
Это исследование будет проспективным, перекрестным многоцентровым исследованием с участием пациентов, зарегистрированных в NIH CC, Национальном военно-медицинском центре Уолтера Рида, больнице Род-Айленда и больнице Джона Питера Смита. Общий запланированный размер выборки составит 810 (180 из WRNMMC, 180 из RIH, 200 из JPS и 250 из NIH CC). Мы проведем несколько кратких измерений суицидального риска: 20 пунктов-кандидатов asQ em; стандартный опросник суицидальных мыслей для взрослых (ASIQ); два вопроса, которые оценивают суицидальное поведение по второму критериальному стандарту, Шкале суицидальных мыслей Бека (BSI); краткий скрининг депрессии, Анкета здоровья пациента (PHQ-9); и исследовательский опросник переменных для всех подходящих стационарных пациентов в возрасте 18 лет и старше. Конечной целью этого проекта является разработка проверенного инструмента скрининга риска суицида, который может быть быстро применен непсихиатрическими клиницистами к стационарным пациентам и, в свою очередь, связать нуждающихся со службами охраны психического здоровья. Кроме того, мы надеемся опробовать Тест имплицитных ассоциаций суицида (S-IAT) на подвыборке набранных пациентов. S-IAT — это краткая компьютерная задача, которая измеряет неявную связь человека между собой и жизнью или смертью. Мы рассчитываем продемонстрировать, что S-IAT можно проводить в стационарных медицинских условиях, тем самым обеспечивая потенциальную альтернативу опросникам для самоотчетов для оценки мыслей пациентов о смерти или самоубийстве.
Будущие исследования будут сосредоточены на изучении практических последствий введения asQ em медсестрами в качестве стандарта медицинской помощи во время процесса поступления в медицинское стационарное отделение и проверки asQ em у пациентов, не говорящих по-английски, что позволит устранить критический пробел в исследованиях по предотвращению самоубийств. Кроме того, важными следующими шагами будут изучение долгосрочного клинического воздействия скрининга пациентов общей медицинской практики на риск самоубийства с помощью asQ em и обеспечение связи нуждающихся с услугами по охране психического здоровья и/или другими вмешательствами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- John Peter Smith Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Все взрослые медицинские стационарные пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в выбранные медицинские учреждения в течение недель сбора данных, будут приглашены для зачисления. Пациенты будут включены, если:
- они госпитализируются в качестве стационарных больных в назначенные медицинские учреждения;
- им 18 лет и старше;
- они способны дать согласие;
5) они ранее не были включены в данное исследование.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты будут исключены, если:
- они с медицинской или когнитивной точки зрения не могут участвовать в скрининге или оценке (например, устойчивый измененный уровень сознания, психоз, враждебное поведение, непрекращающийся дистресс, интубация, непрекращающаяся рвота, сильная боль, острое или ухудшающееся состояние здоровья);
- они уже были зачислены во время предыдущего визита;
- они не желают давать согласие;
- пациент не говорит по-английски (поскольку тест ASIQ не прошел проверку на других языках, кроме английского).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые медицинские стационарные пациенты
Взрослые медицинские стационары; Мы будем регистрировать взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, поступивших в определенные стационарные медицинские учреждения в определенные дни сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткие показатели суицидального риска
Временное ограничение: Непрерывный
|
Краткие показатели суицидального риска
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140109
- 14-M-0109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .