- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02140177
Still selvmordsundersøkelsesspørsmål til alle i medisinske omgivelser (asQ em): Utvikling av et instrument for selvmordsrisikoscreening for voksne medisinske innlagte pasienter
Still selvmordsundersøkelsesspørsmål til alle i medisinske omgivelser (asQ'em): Utvikling av et instrument for selvmordsrisikoscreening for voksne medisinske innlagte pasienter
Bakgrunn:
- Selvmord er den 10. ledende dødsårsaken for voksne i USA. Medisinsk syke mennesker har økt risiko for selvmord. De fleste som har tatt selvmord, gikk til helsepersonell innen 3 måneder etter døden. Stadig flere blir sykehus bedt om å vurdere folk for tegn på selvmordsrisiko slik at de kan få den hjelpen de trenger. Hvis sykepleiere og leger kan finne ut hvem som er i faresonen, kan de sørge for at disse personene får hjelp på sykehuset.
asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to Everyone in Medical Settings) er et kort spørreskjema. Den ble opprettet for å oppdage selvmordstanker og -adferd hos innlagte personer. Forskere vil gjerne videreutvikle dette verktøyet og finne ut hvilke spørsmål som er best å stille pasienter.
Objektiv:
- For å finne ut hvilke spørsmål helsepersonell kan stille folk med medisinske sykdommer for å se om de har selvmordstanker eller planlegger å skade seg selv.
Kvalifisering:
- NIH Clinical Center-pasienter over 18 år.
Design:
- Deltakerne vil få spørsmål om hvordan de har hatt det de siste ukene. De vil få spørsmål om depresjon, angst og selvmordstanker og -adferd. De vil også få noen bakgrunnsspørsmål.
- Det vil ta ca. 15 til 30 minutter å svare på spørsmålene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I 2010 utstedte Joint Commission (JC) en Sentinel Event Alert som fremhevet behovet for å oppdage selvmordsrisiko hos alle ikke-atferdsmessige pasienter i medisinske omgivelser. Å oppdage selvmordsrisiko blant medisinske pasienter er viktig fordi denne populasjonen har forhøyet risiko for selvmordstanker og selvmordsatferd, og fordi for mange av disse pasientene er et legebesøk deres eneste portal til psykiske helsetjenester. Det er verdt å merke seg at det store flertallet av mennesker som dør av selvmord besøker en medisinsk setting, for eksempel en stasjonær onkologisk enhet, oftere enn en psykiatrisk setting i månedene frem til deres død. Derfor er den stasjonære medisinske setting en viktig aktør for å redusere selvmordsrelatert sykelighet og dødelighet. Leger og sykepleiere som arbeider i ikke-psykiske helsemiljøer, trenger verktøy for å veilede dem i å gjenkjenne pasienter i fare. Ikke desto mindre er det for tiden ingen instrumenter for selvmordsscreening utviklet spesielt for å vurdere selvmordsrisiko i en voksen innlagt medisinsk populasjon.
I 2012 gjennomførte vårt studieteam et kvalitetsforbedringsprosjekt (QIP) ved National Institutes of Health Clinical Center (NIH CC) som demonstrerte at asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to Everyone in Medical Settings), et kort instrument som ble pilotert for å oppdage selvmordstanker og -adferd blant voksne medisinske innlagte pasienter, var både mulig å administrere og akseptabelt for både pasienter og ansatte. For å utvide dette arbeidet, er målet med denne nåværende studien å videreutvikle og psykometrisk validere asQ em blant voksne medisinske innlagte pasienter. Mens de fleste innlagte pasienter ikke vil ha overhengende risiko for selvmord, antar vi at asQ em vil identifisere en rekke pasienter som screener positive for selvmordsrisiko på et lengre gullstandardinstrument, og at de dermed ikke bare er i faresonen for selvmordsatferd i i fremtiden, men opplever også betydelig emosjonell nød og krever derfor ytterligere mental helseevaluering og anbefalinger for oppfølgingsbehandling.
Denne studien vil være en prospektiv, tverrsnittsstudie på flere steder med pasienter registrert fra NIH CC, Walter Reed National Military Medical Center, Rhode Island Hospital og John Peter SmithHospital. Den totale planlagte prøvestørrelsen vil være 810 (180 fra WRMMC, 180 fra RIH, 200 fra JPS og 250 fra NIH CC). Vi vil administrere flere korte mål på selvmordsrisiko: de 20 asQ em-kandidatelementene; et kriterium standard Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ); to spørsmål som vurderer for selvmordsatferd fra en andre kriteriestandard, Beck Scale for Suicide Ideation (BSI); en kort depresjonsskjerm, pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9); og et utforskende variabel spørreskjema, til alle kvalifiserte innlagte pasienter i alderen 18 år og eldre. Det endelige målet med dette prosjektet er utviklingen av et validert screeninginstrument for risiko for selvmord som kan administreres raskt av ikke-psykiske helseklinikere til medisinske innlagte pasienter og i sin tur koble de som trenger det med psykiske helsetjenester. I tillegg håper vi å pilotere Suicide Implicit Association Test (S-IAT) i en delprøve av rekrutterte pasienter. S-IAT er en kort dataoppgave som måler en persons implisitte assosiasjon mellom seg selv og enten liv eller død. Vi forventer å demonstrere at S-IAT er mulig å administrere i stasjonært medisinsk miljø, og dermed gi et potensielt alternativ til selvrapporteringsspørreskjemaer for å vurdere pasientens tanker om død eller selvmord.
Fremtidige studier vil fokusere på å undersøke de praktiske implikasjonene av at sykepleiere administrerer asQ em som standardbehandling under innleggelsesprosessen på en medisinsk døgnavdeling og validerer asQ em hos ikke-engelsktalende pasienter, og adresserer et kritisk gap i selvmordsforebyggende forskning. I tillegg vil det være viktige neste skritt å undersøke den langsiktige kliniske effekten av screening av allmennmedisinske pasienter for selvmordsrisiko med asQ em og koble de trengende med psykisk helsetjenester og/eller andre intervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- John Peter Smith Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alle voksne medisinske innlagte pasienter, 18 år og eldre, som er innlagt på utvalgte medisinske enheter i løpet av datainnsamlingsukene, vil bli kontaktet for påmelding. Pasienter vil bli inkludert hvis:
- de er innlagt som innlagte på de utpekte medisinske enhetene;
- de er 18 år og eldre;
- de er i stand til å gi samtykke;
5) de har ikke tidligere vært registrert i denne studien.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Pasienter vil bli ekskludert hvis:
- de er medisinsk eller kognitivt ute av stand til å delta i screeningen eller vurderingen (f.eks. vedvarende endret bevissthetsnivå, psykose, fiendtlig oppførsel, uopphørlig nød, intubasjon, vedvarende oppkast, sterke smerter, akutt eller forverret medisinsk skarphet);
- de har allerede blitt registrert under et tidligere besøk;
- de er uvillige til å gi samtykke;
- pasienten er ikke-engelsktalende (fordi ASIQ ikke er validert på andre språk enn engelsk).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne medisinske innlagte pasienter
Voksne medisinske innlagte pasienter; Vi vil registrere voksne pasienter, i alderen 18 år og eldre, innlagt på identifiserte døgnmedisinske enheter i løpet av bestemte datainnsamlingsdager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korte mål på selvmordsrisiko
Tidsramme: Pågående
|
Korte mål på selvmordsrisiko
|
Pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 140109
- 14-M-0109
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .