- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02140177
Vragen over zelfmoordscreening stellen aan iedereen in medische omgevingen (asQ em): ontwikkeling van een instrument voor het screenen van zelfmoordrisico's voor volwassen medische patiënten
Stel vragen over zelfmoordscreening aan iedereen in medische instellingen (asQ'em): ontwikkeling van een instrument voor het screenen van zelfmoordrisico's voor volwassen medische patiënten
Achtergrond:
- Zelfmoord is de 10e belangrijkste doodsoorzaak voor Amerikaanse volwassenen. Medisch zieke mensen lopen een verhoogd risico op suïcide. De meeste mensen die zelfmoord hebben gepleegd, gingen binnen 3 maanden na hun overlijden naar een zorgverlener. Ziekenhuizen wordt steeds vaker gevraagd om mensen te beoordelen op tekenen van zelfmoordrisico, zodat ze de hulp kunnen krijgen die ze nodig hebben. Als verpleegkundigen en artsen kunnen achterhalen wie risico loopt, kunnen ze ervoor zorgen dat deze mensen hulp krijgen in het ziekenhuis.
De asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to Everyone in Medical Settings) is een korte vragenlijst. Het is gemaakt om suïcidale gedachten en gedragingen op te sporen bij mensen die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Onderzoekers willen deze tool graag verder ontwikkelen en uitzoeken welke vragen ze patiënten het beste kunnen stellen.
Objectief:
- Vaststellen welke vragen zorgverleners het beste kunnen stellen aan mensen met een medische aandoening om na te gaan of ze zelfmoordgedachten hebben of van plan zijn zichzelf pijn te doen.
Geschiktheid:
- NIH Clinical Center-patiënten ouder dan 18 jaar.
Ontwerp:
- Deelnemers krijgen vragen over hoe ze zich de afgelopen weken hebben gevoeld. Ze krijgen vragen over depressie, angst en zelfmoordgedachten en -gedrag. Er worden ook enkele achtergrondvragen gesteld.
- Het beantwoorden van de vragen duurt ongeveer 15 tot 30 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In 2010 heeft de Joint Commission (JC) een Sentinel Event Alert uitgegeven waarin de noodzaak wordt benadrukt om zelfmoordrisico's op te sporen bij alle niet-gedragsgebonden patiënten in medische omgevingen. Het opsporen van suïciderisico's bij medische patiënten is belangrijk omdat deze populatie een verhoogd risico loopt op suïcidale gedachten en gedragingen, en omdat voor veel van deze patiënten een medisch bezoek hun enige toegangspoort tot geestelijke gezondheidszorg is. Merk op dat de overgrote meerderheid van de mensen die door zelfmoord overlijden, in de maanden voorafgaand aan hun overlijden vaker een medische setting bezoeken, zoals een intramurale oncologieafdeling, dan een psychiatrische setting. De intramurale medische setting is dus een belangrijke belanghebbende bij het verminderen van aan suïcide gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Artsen en verpleegkundigen die in niet-geestelijke gezondheidszorg werken, hebben hulpmiddelen nodig om hen te begeleiden bij het herkennen van risicopatiënten. Desalniettemin zijn er momenteel geen instrumenten voor zelfmoordscreening die specifiek zijn ontworpen voor het beoordelen van het zelfmoordrisico bij een volwassen intramurale medische populatie.
In 2012 voerde ons onderzoeksteam een Quality Improvement Project (QIP) uit bij het National Institutes of Health Clinical Center (NIH CC), waaruit bleek dat de asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to Everyone in Medical Settings), een kort instrument dat is getest om suïcidale gedachten en gedragingen op te sporen bij volwassen medisch opgenomen patiënten, was zowel haalbaar om toe te dienen als acceptabel voor zowel patiënten als personeel. Als uitbreiding van dit werk, is het doel van deze huidige studie om de asQ em verder te ontwikkelen en psychometrisch te valideren bij volwassen medische intramurale patiënten. Hoewel de meeste intramurale patiënten geen onmiddellijk risico lopen op zelfmoord, veronderstellen we dat de asQ em een aantal patiënten zal identificeren die positief screenen op zelfmoordrisico op een langer gouden standaardinstrument, en dat ze dus niet alleen risico lopen op zelfmoordgedrag in de toekomst, maar ervaren ook aanzienlijke emotionele problemen en rechtvaardigen daarom verdere evaluatie van de geestelijke gezondheid en aanbevelingen voor vervolgbehandeling.
Deze studie zal een prospectieve, transversale multisite-studie zijn met patiënten die zijn ingeschreven van de NIH CC, het Walter Reed National Military Medical Center, het Rhode Island Hospital en het John Peter Smith Hospital. De totale geplande steekproefomvang zal 810 zijn (180 van WRNMMC, 180 van RIH, 200 van JPS en 250 van NIH CC). We zullen verschillende korte maten van suïciderisico afnemen: de 20 asQ em kandidaat-items; een criterium standaard Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ); twee vragen die suïcidaal gedrag beoordelen aan de hand van een tweede criteriumstandaard, de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSI); een kort depressiescherm, de Patient Health Questionnaire (PHQ-9); en een verkennende variabele vragenlijst, voor alle in aanmerking komende intramurale patiënten van 18 jaar en ouder. Het uiteindelijke doel van dit project is de ontwikkeling van een gevalideerd instrument voor het screenen op zelfmoordrisico's dat snel kan worden toegediend door niet-psychiatrische clinici aan medisch opgenomen patiënten en op zijn beurt de hulpbehoevenden in contact brengt met de geestelijke gezondheidszorg. Daarnaast hopen we de Suicide Implicit Association Test (S-IAT) te testen in een deelsteekproef van gerekruteerde patiënten. De S-IAT is een korte computertaak die iemands impliciete associatie tussen zichzelf en leven of dood meet. We verwachten aan te tonen dat de S-IAT haalbaar is om toe te dienen in de intramurale medische setting, waardoor het een mogelijk alternatief biedt voor zelfrapportagevragenlijsten om de gedachten van patiënten over dood of zelfmoord te beoordelen.
Toekomstige studies zullen zich richten op het onderzoeken van de praktische implicaties van verpleegkundigen die de asQ em als standaardzorg toedienen tijdens het opnameproces op een medische intramurale afdeling en het valideren van de asQ em bij niet-Engels sprekende patiënten, waarmee een kritieke leemte in onderzoek naar zelfmoordpreventie wordt aangepakt. Daarnaast zullen het onderzoeken van de klinische impact op lange termijn van het screenen van huisartspatiënten op suïciderisico's met de asQ em en het koppelen van hulpbehoevenden aan geestelijke gezondheidsdiensten en/of andere interventies belangrijke volgende stappen zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- John Peter Smith Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Alle volwassen medisch opgenomen patiënten van 18 jaar en ouder die tijdens de gegevensverzamelingsweken op geselecteerde medische eenheden worden opgenomen, zullen worden benaderd voor inschrijving. Patiënten worden opgenomen als:
- ze zijn opgenomen als intramurale patiënt op de aangewezen medische afdelingen;
- zij zijn 18 jaar en ouder;
- ze zijn in staat om toestemming te geven;
5) ze zijn niet eerder ingeschreven in deze studie.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten worden uitgesloten als:
- ze zijn medisch of cognitief niet in staat om deel te nemen aan de screening of beoordeling (bijv. aanhoudend veranderd bewustzijnsniveau, psychose, vijandig gedrag, aanhoudende angst, intubatie, aanhoudend braken, hevige pijn, acute of verslechterende medische scherpte);
- ze zijn al ingeschreven bij een eerder bezoek;
- ze willen geen toestemming geven;
- de patiënt spreekt geen Engels (omdat ASIQ niet is gevalideerd in andere talen dan het Engels).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassen medische intramurale patiënten
Volwassen medische patiënten; We zullen volwassen patiënten van 18 jaar en ouder inschrijven die zijn opgenomen in geïdentificeerde intramurale medische afdelingen tijdens de vastgestelde dataverzamelingsdagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte metingen van zelfmoordrisico
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Korte metingen van zelfmoordrisico
|
Voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 140109
- 14-M-0109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .