- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02140177
Ställ självmordsundersökningsfrågor till alla i medicinska miljöer (asQ em): Utveckling av ett instrument för självmordsriskscreening för vuxna medicinska slutenpatienter
Ställ självmordsundersökningsfrågor till alla i medicinska miljöer (asQ'em): Utveckling av ett instrument för självmordsriskscreening för vuxna medicinska slutenpatienter
Bakgrund:
– Självmord är den tionde vanligaste dödsorsaken för vuxna i USA. Medicinskt sjuka människor löper en ökad risk för självmord. De flesta som har tagit livet av sig gick till en vårdgivare inom 3 månader efter sin död. Allt fler uppmanas sjukhus att bedöma människor för tecken på självmordsrisk så att de kan få den hjälp de behöver. Om sjuksköterskor och läkare kan ta reda på vem som är i riskzonen kan de se till att dessa personer får hjälp på sjukhuset.
asQ em (Ställ självmordsundersökningsfrågor till alla i medicinska miljöer) är ett kort frågeformulär. Den skapades för att upptäcka självmordstankar och -beteenden hos inlagda personer. Forskare skulle vilja vidareutveckla detta verktyg och ta reda på vilka som är de bästa frågorna att ställa till patienterna.
Mål:
- Att bestämma de bästa frågorna för vårdgivare att fråga människor med medicinska sjukdomar för att se om de har självmordstankar eller planerar att skada sig själva.
Behörighet:
- NIH Clinical Center-patienter över 18 år.
Design:
- Deltagarna kommer att få frågor om hur de har mått de senaste veckorna. De kommer att få frågor om depression, ångest och självmordstankar och -beteenden. De kommer också att få några bakgrundsfrågor.
- Det tar cirka 15 till 30 minuter att svara på frågorna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
År 2010 utfärdade Joint Commission (JC) en Sentinel Event Alert som lyfte fram behovet av att upptäcka självmordsrisk hos alla icke-beteendepatienter i medicinska miljöer. Att upptäcka självmordsrisk bland medicinska patienter är viktigt eftersom denna population löper förhöjd risk för självmordstankar och -beteenden, och eftersom för många av dessa patienter är ett läkarbesök deras enda portal till mentalvårdstjänster. Notera att den stora majoriteten av människor som dör av självmord besöker en medicinsk miljö, såsom en slutenvårdsavdelning för onkologi, oftare än en psykiatrisk miljö under månaderna fram till deras död. Således är den slutenvårdsmedicinska miljön en viktig intressent för att minska självmordsrelaterad sjuklighet och dödlighet. Läkare och sjuksköterskor som arbetar i icke-psykiska miljöer kräver verktyg för att vägleda dem att känna igen patienter i riskzonen. Ändå finns det för närvarande inga instrument för självmordsscreening utformade specifikt för att bedöma självmordsrisk i en vuxen sluten medicinsk population.
Under 2012 genomförde vårt studieteam ett kvalitetsförbättringsprojekt (QIP) vid National Institutes of Health Clinical Center (NIH CC) som visade att asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to Everyone in Medical Settings), ett kortfattat instrument som testats för att upptäcka självmordstankar och -beteenden bland vuxna medicinska slutenpatienter, var både genomförbart att administrera och acceptabelt för både patienter och personal. Syftet med denna aktuella studie är att förlänga detta arbete att vidareutveckla och psykometriskt validera asQ em bland vuxna medicinska slutenvårdspatienter. Även om de flesta slutenvårdspatienter inte löper överhängande risk för självmord, antar vi att asQ em kommer att identifiera ett antal patienter som screenar positivt för suicidrisk på ett längre guldstandardinstrument, och att de därmed inte bara löper risk för suicidalt beteende i i framtiden, men upplever också betydande känslomässigt lidande och kräver därför ytterligare utvärdering av mental hälsa och rekommendationer för uppföljande behandling.
Denna studie kommer att vara en prospektiv, tvärsnittsstudie på flera platser med patienter inskrivna från NIH CC, Walter Reed National Military Medical Center, Rhode Island Hospital och John Peter SmithHospital. Den totala planerade provstorleken kommer att vara 810 (180 från WRMMC, 180 från RIH, 200 från JPS och 250 från NIH CC). Vi kommer att administrera flera korta mått på självmordsrisk: de 20 asQ em-kandidatobjekten; ett kriterium standard Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ); två frågor som bedömer för suicidalt beteende från en andra kriteriumstandard, Beck Scale for Suicide Ideation (BSI); en kort depressionsskärm, Patient Health Questionnaire (PHQ-9); och ett explorativt variabelt frågeformulär, till alla kvalificerade slutenvårdspatienter i åldern 18 år och äldre. Det slutliga målet med detta projekt är utvecklingen av ett validerat screeninginstrument för självmordsrisk som snabbt kan administreras av icke-psykiatriska läkare till medicinska slutenvårdspatienter och i sin tur koppla samman behövande med mentalvårdstjänster. Dessutom hoppas vi kunna testa Suicide Implicit Association Test (S-IAT) i ett delprov av rekryterade patienter. S-IAT är en kort datoruppgift som mäter en persons implicita association mellan sig själv och antingen liv eller död. Vi förväntar oss att visa att S-IAT är genomförbart att administrera i slutenvården och därigenom tillhandahålla ett potentiellt alternativ till självrapporteringsfrågeformulär för att bedöma patienters tankar om död eller självmord.
Framtida studier kommer att fokusera på att undersöka de praktiska konsekvenserna av att sjuksköterskor administrerar asQ em som standardvård under intagningsprocessen på en medicinsk slutenvårdsavdelning och validerar asQ em hos icke-engelsktalande patienter, vilket tar itu med en kritisk lucka i suicidpreventionsforskning. Dessutom kommer att undersöka den långsiktiga kliniska effekten av att screena allmänmedicinska patienter för suicidrisk med asQ em och koppla de behövande med mentalvårdstjänster och/eller andra insatser vara viktiga nästa steg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- John Peter Smith Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alla vuxna medicinska slutenvårdspatienter, 18 år och äldre, som är intagna på utvalda medicinska enheter under datainsamlingsveckorna kommer att kontaktas för inskrivning. Patienter kommer att inkluderas om:
- de är intagna som sluten patienter på de utsedda medicinska enheterna;
- de är 18 år och äldre;
- de är kapabla att ge samtycke;
5) de har inte tidigare varit inskrivna i denna studie.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Patienter kommer att uteslutas om:
- de är medicinskt eller kognitivt oförmögna att delta i screeningen eller bedömningen (t.ex. ihållande förändrad medvetandenivå, psykos, fientligt beteende, oförtröttlig ångest, intubation, ihållande kräkningar, svår smärta, akut eller försämrad medicinsk skärpa);
- de har redan blivit inskrivna under ett tidigare besök;
- de är ovilliga att ge samtycke;
- patienten är icke-engelsktalande (eftersom ASIQ inte har validerats på andra språk än engelska).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxna medicinska slutenpatienter
Vuxna medicinska slutenvårdspatienter; Vi kommer att registrera vuxna patienter, i åldrarna 18 år och äldre, intagna på identifierade slutenvårdsavdelningar under angivna datainsamlingsdagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korta mått på självmordsrisk
Tidsram: Pågående
|
Korta mått på självmordsrisk
|
Pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 140109
- 14-M-0109
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .