- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02140177
Kysy itsemurhaseulontakysymyksiä kaikilta lääketieteellisissä tiloissa (asQ em): Itsemurhariskien seulontavälineen kehittäminen aikuispotilaille
Kysy itsemurhaseulontakysymyksiä kaikille lääketieteellisissä tiloissa (asQ'em): Itsemurhariskien seulontavälineen kehittäminen aikuispotilaille
Tausta:
- Itsemurha on yhdysvaltalaisten aikuisten 10. yleisin kuolinsyy. Lääketieteellisesti sairailla ihmisillä on lisääntynyt itsemurhariski. Useimmat itsensä tappaneet ihmiset menivät terveydenhuollon tarjoajan puoleen kolmen kuukauden kuluessa kuolemastaan. Yhä enemmän sairaaloita pyydetään arvioimaan ihmisiltä itsemurhariskin merkkejä, jotta he voivat saada tarvitsemaansa apua. Jos sairaanhoitajat ja lääkärit voivat selvittää, kuka on vaarassa, he voivat varmistaa, että nämä ihmiset saavat apua sairaalassa.
asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to everyone in Medical Settings) on lyhyt kyselylomake. Se luotiin havaitsemaan itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä sairaalahoidossa olevilta ihmisiltä. Tutkijat haluaisivat kehittää tätä työkalua edelleen ja selvittää, mitkä kysymykset ovat parasta kysyä potilailta.
Tavoite:
- Selvittää terveydenhuollon tarjoajien parhaat kysymykset, joita he voivat kysyä sairailta ihmisiltä, onko heillä itsemurha-ajatuksia tai aikooko he satuttaa itseään.
Kelpoisuus:
- NIH Clinical Centerin yli 18-vuotiaat potilaat.
Design:
- Osallistujilta kysytään, miltä heistä on tuntunut viime viikkoina. Heiltä kysytään kysymyksiä masennuksesta, ahdistuksesta ja itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä. Heiltä kysytään myös taustakysymyksiä.
- Kysymyksiin vastaamiseen menee noin 15-30 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2010 Joint Commission (JC) julkaisi Sentinel Event Alert -varoituksen, jossa korostettiin tarvetta havaita itsemurhariski kaikissa ei-käyttäytyneissä potilaissa lääketieteellisissä tiloissa. Itsemurhariskin havaitseminen lääkepotilaiden keskuudessa on tärkeää, koska tällä väestöllä on kohonnut riski itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen, ja koska monille näistä potilaista lääkärikäynti on ainoa portaali mielenterveyspalveluihin. On huomattava, että suurin osa ihmisistä, jotka kuolevat itsemurhaan, käyvät kuolemaansa edeltävinä kuukausina useammin lääketieteellisessä ympäristössä, kuten sairaalassa onkologian yksikössä, kuin psykiatrissa. Siten sairaalahoito on tärkeä sidosryhmä itsemurhiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä. Muissa kuin mielenterveysympäristöissä työskentelevät lääkärit ja sairaanhoitajat tarvitsevat työkaluja, jotka ohjaavat heitä tunnistamaan riskipotilaita. Tästä huolimatta tällä hetkellä ei ole olemassa itsemurhaseulontainstrumentteja, jotka olisi suunniteltu erityisesti arvioimaan itsemurhariskiä aikuisten sairaalahoidossa.
Vuonna 2012 tutkimusryhmämme suoritti laadunparannusprojektin (QIP) National Institutes of Health Clinical Centerissä (NIH CC), joka osoitti, että asQ em (Kysy itsemurhaseulontakysymyksiä kaikille lääketieteellisissä ympäristöissä), lyhyt instrumentti, jota pilotoitiin havaita itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä aikuisten sairaalapotilaiden keskuudessa, oli sekä mahdollista antaa että hyväksyttävää sekä potilaille että henkilökunnalle. Tätä työtä laajentaen tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on edelleen kehittää ja psykometrisesti validoida asQ em:ää aikuisten lääketieteellisten laitospotilaiden keskuudessa. Vaikka useimmat sairaalapotilaat eivät ole välittömässä itsemurhariskissä, oletamme, että asQ em tunnistaa joukon potilaita, jotka seulovat positiivisen itsemurhariskin pidemmällä kultastandardilaitteella, ja että he eivät siten ole vain itsemurhakäyttäytymisen vaarassa. Tulevaisuudessa, mutta kokevat myös merkittävää emotionaalista ahdistusta, ja siksi niiden mielenterveysarviointi ja seurantasuositukset ovat aiheellisia.
Tämä tutkimus on tulevaisuuden poikkileikkaustutkimus, johon osallistuu potilaita NIH CC:stä, Walter Reed National Military Medical Centeristä, Rhode Islandin sairaalasta ja John Peter Smithin sairaalasta. Suunniteltu kokonaisotoskoko on 810 (180 WRNMMC:ltä, 180 RIH:lta, 200 JPS:ltä ja 250 NIH CC:ltä). Hallitsemme useita lyhyitä itsemurhariskimittauksia: 20 asQ em -ehdokaskohdetta; kriteerin standardi Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ); kaksi kysymystä, jotka arvioivat itsemurhakäyttäytymistä toisesta kriteeristandardista, Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) -asteikosta; lyhyt masennusnäyttö, Patient Health Questionnaire (PHQ-9); ja tutkiva muuttujakysely kaikille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille kelvollisille laitospotilaille. Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on kehittää validoitu itsemurhariskiseulontainstrumentti, jota muut kuin mielenterveyskliinikot voivat antaa nopeasti sairaalahoitoon ja joka puolestaan yhdistää sitä tarvitsevat mielenterveyspalveluihin. Lisäksi toivomme pilotoivamme Suicide Implicit Association -testiä (S-IAT) värvättyjen potilaiden osaotoksessa. S-IAT on lyhyt tietokonetehtävä, joka mittaa ihmisen implisiittistä yhteyttä itsensä ja joko elämän tai kuoleman välillä. Odotamme osoittavamme, että S-IAT on mahdollista antaa sairaalahoidossa, mikä tarjoaa mahdollisen vaihtoehdon itseraportoiville kyselylomakkeille arvioitaessa potilaiden ajatuksia kuolemasta tai itsemurhasta.
Tulevat tutkimukset keskittyvät tutkimaan käytännön seurauksia, joita sairaanhoitajat antavat asQ em:n vakiohoidon aikana sairaalahoitoon pääsyn aikana ja asQ em:n validoimiseen ei-englanninkielisillä potilailla, mikä ratkaisee itsemurhien ehkäisytutkimuksen kriittisen aukon. Lisäksi tärkeitä seuraavat askeleet ovat yleislääketieteellisten potilaiden itsemurhariskiseulonnan pitkän aikavälin kliinisten vaikutusten tutkiminen asQ em:n avulla ja sitä tarvitsevien linkittäminen mielenterveyspalveluihin ja/tai muihin toimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- John Peter Smith Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ilmoittautumiseen otetaan yhteyttä kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka otetaan valituille hoitoyksiköille tiedonkeruuviikkojen aikana. Potilaat otetaan mukaan, jos:
- heidät otetaan sairaalahoitoon nimettyihin lääketieteellisiin yksiköihin;
- he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia;
- he pystyvät antamaan suostumuksensa;
5) he eivät ole aiemmin olleet mukana tässä tutkimuksessa.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat suljetaan pois, jos:
- he eivät lääketieteellisesti tai kognitiivisesti kykene osallistumaan seulontaan tai arviointiin (esim. jatkuva tajunnan taso, psykoosi, vihamielinen käytös, hellittämätön ahdistus, intubaatio, jatkuva oksentelu, voimakas kipu, akuutti tai paheneva lääketieteellinen tarkkuus);
- he ovat jo ilmoittautuneet edellisen vierailun aikana;
- he eivät ole halukkaita antamaan suostumusta;
- potilas ei puhu englantia (koska ASIQ:ta ei ole validoitu muilla kielillä kuin englanniksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuisten sairaalapotilaat
Aikuiset sairaalahoidot; Otamme 18-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia potilaita tunnistetuille sairaalahoitoyksiköille määrättyinä tiedonkeruupäivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyet itsemurhariskin mittaukset
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Lyhyet itsemurhariskin mittaukset
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140109
- 14-M-0109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .