- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02140177
Haga preguntas de detección de suicidio a todos en entornos médicos (asQ em): desarrollo de un instrumento de detección de riesgo de suicidio para pacientes hospitalizados médicos adultos
Haga preguntas de detección de suicidio a todos en entornos médicos (asQ'em): desarrollo de un instrumento de detección de riesgo de suicidio para pacientes hospitalizados médicos adultos
Fondo:
- El suicidio es la décima causa principal de muerte entre los adultos estadounidenses. Las personas médicamente enfermas tienen un mayor riesgo de suicidio. La mayoría de las personas que se suicidaron acudieron a un proveedor de atención médica dentro de los 3 meses posteriores a su muerte. Cada vez más, se pide a los hospitales que evalúen a las personas en busca de signos de riesgo de suicidio para que puedan obtener la ayuda que necesitan. Si las enfermeras y los médicos pueden averiguar quién está en riesgo, pueden asegurarse de que estas personas reciban ayuda en el hospital.
El asQ em (Haga preguntas de detección de suicidio a todos en entornos médicos) es un breve cuestionario. Fue creado para detectar pensamientos y conductas suicidas en personas hospitalizadas. A los investigadores les gustaría seguir desarrollando esta herramienta y descubrir cuáles son las mejores preguntas para hacerles a los pacientes.
Objetivo:
- Determinar las mejores preguntas para que los proveedores de atención médica hagan a las personas con enfermedades médicas para ver si tienen pensamientos suicidas o planean lastimarse.
Elegibilidad:
- Pacientes del NIH Clinical Center mayores de 18 años.
Diseño:
- A los participantes se les harán preguntas sobre cómo se han sentido en las últimas semanas. Se les harán preguntas sobre depresión, ansiedad y pensamientos y conductas suicidas. También se les harán algunas preguntas de antecedentes.
- Le tomará aproximadamente de 15 a 30 minutos responder las preguntas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En 2010, la Comisión Conjunta (JC, por sus siglas en inglés) emitió una alerta de evento centinela que destacaba la necesidad de detectar el riesgo de suicidio en todos los pacientes no conductuales en entornos médicos. Es importante detectar el riesgo de suicidio entre los pacientes médicos porque esta población tiene un riesgo elevado de pensamientos y comportamientos suicidas, y porque para muchos de estos pacientes, una visita médica es su único portal a los servicios de salud mental. Es de destacar que la gran mayoría de las personas que mueren por suicidio visitan un entorno médico, como una unidad de oncología para pacientes hospitalizados, con más frecuencia que un entorno psiquiátrico en los meses previos a su muerte. Por lo tanto, el entorno médico para pacientes hospitalizados es un actor importante en la disminución de la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el suicidio. Los médicos y enfermeras que trabajan en entornos no relacionados con la salud mental necesitan herramientas que los guíen para reconocer a los pacientes en riesgo. No obstante, actualmente no existen instrumentos de detección de suicidio diseñados específicamente para evaluar el riesgo de suicidio en una población médica de pacientes hospitalizados adultos.
En 2012, nuestro equipo de estudio llevó a cabo un Proyecto de mejora de la calidad (QIP) en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud (NIH CC) que demostró que el asQ em (Haga preguntas de detección de suicidio a todos en entornos médicos), un breve instrumento probado para detectar pensamientos y comportamientos suicidas entre pacientes hospitalizados médicos adultos, era factible de administrar y aceptable tanto para los pacientes como para el personal. Ampliando este trabajo, el objetivo de este estudio actual es desarrollar y validar psicométricamente el asQ em entre pacientes hospitalizados médicos adultos. Si bien la mayoría de los pacientes hospitalizados no correrán un riesgo inminente de suicidio, suponemos que el asQ em identificará a una cantidad de pacientes que arrojan resultados positivos para el riesgo de suicidio en un instrumento estándar de oro más largo y que, por lo tanto, no solo corren el riesgo de comportamiento suicida en en el futuro, pero también están experimentando una angustia emocional significativa y, por lo tanto, requieren una mayor evaluación de la salud mental y recomendaciones para el tratamiento de seguimiento.
Este estudio será un estudio transversal prospectivo de múltiples sitios con pacientes inscritos del NIH CC, el Centro Médico Militar Nacional Walter Reed, el Hospital de Rhode Island y el Hospital John Peter Smith. El tamaño total de la muestra planificada será de 810 (180 de WRNMMC, 180 de RIH, 200 de JPS y 250 de NIH CC). Administraremos varias medidas cortas de riesgo de suicidio: los 20 ítems candidatos de asQ em; un cuestionario estándar de ideación suicida en adultos (ASIQ); dos preguntas que evalúan la conducta suicida a partir de un segundo criterio estándar, la Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSI); una breve prueba de depresión, el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9); y un cuestionario de variables exploratorias, a todos los pacientes elegibles mayores de 18 años. El objetivo final de este proyecto es el desarrollo de un instrumento validado de detección del riesgo de suicidio que pueda ser administrado rápidamente por médicos que no sean de salud mental a pacientes médicos hospitalizados y, a su vez, conectar a los necesitados con los servicios de salud mental. Además, esperamos probar la prueba de asociación implícita de suicidio (S-IAT) en una submuestra de pacientes reclutados. El S-IAT es una breve tarea informática que mide la asociación implícita de una persona entre sí mismo y la vida o la muerte. Esperamos demostrar que el S-IAT es factible de administrar en el entorno médico de pacientes hospitalizados, proporcionando así una alternativa potencial a los cuestionarios de autoinforme para evaluar los pensamientos de los pacientes sobre la muerte o el suicidio.
Los estudios futuros se centrarán en examinar las implicaciones prácticas de las enfermeras que administran el asQ em como estándar de atención durante el proceso de admisión en una unidad médica de pacientes hospitalizados y validar el asQ em en pacientes que no hablan inglés, abordando una brecha crítica en la investigación de prevención del suicidio. Además, examinar el impacto clínico a largo plazo de la evaluación de pacientes de medicina general para el riesgo de suicidio con la asQ em y vincular a los necesitados con los servicios de salud mental y/u otras intervenciones serán los próximos pasos importantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- John Peter Smith Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Todos los pacientes hospitalizados médicos adultos, mayores de 18 años, que sean admitidos en unidades médicas seleccionadas durante las semanas de recopilación de datos serán abordados para la inscripción. Los pacientes serán incluidos si:
- son admitidos como pacientes internados en las unidades médicas designadas;
- tienen 18 años o más;
- son capaces de dar su consentimiento;
5) no se han inscrito previamente en este estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los pacientes serán excluidos si:
- son médicamente o cognitivamente incapaces de participar en el examen o evaluación (por ejemplo, nivel de conciencia alterado sostenido, psicosis, comportamiento hostil, angustia incesante, intubación, vómitos persistentes, dolor intenso, agudeza médica aguda o que empeora);
- ya han sido inscritos durante una visita anterior;
- no están dispuestos a dar su consentimiento;
- el paciente no habla inglés (porque ASIQ no ha sido validado en otros idiomas además del inglés).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes hospitalizados médicos adultos
Pacientes hospitalizados médicos adultos; Inscribiremos a pacientes adultos, mayores de 18 años, admitidos en unidades médicas para pacientes hospitalizados identificadas durante los días designados para la recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas breves del riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: En curso
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Medidas breves del riesgo de suicidio
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En curso
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- 140109
- 14-M-0109
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