- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02140177
Zeptejte se na otázky ohledně sebevražedného screeningu všem v lékařském prostředí (asQ em): Vývoj nástroje pro screening sebevražedného rizika pro dospělé hospitalizované pacienty
Zeptejte se na otázky ohledně sebevražedného screeningu všem v lékařském prostředí (asQ'em): Vývoj nástroje pro screening sebevražedného rizika pro dospělé hospitalizované pacienty
Pozadí:
- Sebevražda je 10. nejčastější příčinou úmrtí dospělých v USA. Zdravotně nemocní lidé jsou vystaveni zvýšenému riziku sebevraždy. Většina lidí, kteří se zabili, šla k poskytovateli zdravotní péče do 3 měsíců po jejich smrti. Stále více a více jsou nemocnice žádány, aby vyhodnotily lidi na známky rizika sebevraždy, aby mohli získat potřebnou pomoc. Pokud zdravotní sestry a lékaři dokážou zjistit, kdo je ohrožen, mohou zajistit, aby těmto lidem byla poskytnuta pomoc v nemocnici.
AsQ em (Ask Suicide-Screening Questions to everyone in Medical Settings) je stručný dotazník. Byl vytvořen k detekci sebevražedných myšlenek a chování u hospitalizovaných lidí. Výzkumníci by rádi tento nástroj dále rozvíjeli a přišli na to, jaké otázky je nejlepší klást pacientům.
Objektivní:
- Určit nejlepší otázky pro poskytovatele zdravotní péče, které se mohou zeptat lidí se zdravotním onemocněním, aby zjistili, zda nemají sebevražedné myšlenky nebo si plánují ublížit.
Způsobilost:
- Pacienti klinického centra NIH starší 18 let.
Design:
- Účastníci budou dotázáni na to, jak se cítili v posledních několika týdnech. Budou položeny otázky týkající se deprese, úzkosti a sebevražedných myšlenek a chování. Budou také položeny některé základní otázky.
- Odpovědi na otázky zabere přibližně 15 až 30 minut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2010 vydala Společná komise (JC) výstrahu Sentinel Event Alert zdůrazňující potřebu odhalit riziko sebevraždy u všech nebehaviorálních pacientů v lékařském prostředí. Detekce rizika sebevraždy u lékařských pacientů je důležitá, protože tato populace je vystavena zvýšenému riziku sebevražedných myšlenek a chování a protože pro mnoho z těchto pacientů je návštěva lékaře jejich jediným portálem do služeb duševního zdraví. Je třeba poznamenat, že naprostá většina lidí, kteří zemřeli sebevraždou, navštěvuje lékařské zařízení, jako je lůžkové onkologické oddělení, častěji než psychiatrické zařízení v měsících předcházejících jejich smrti. Lůžková zdravotnická zařízení je tedy důležitým činitelem při snižování morbidity a úmrtnosti související se sebevraždami. Lékaři a sestry pracující v neduševním zdraví potřebují nástroje, které je vedou při rozpoznávání rizikových pacientů. V současné době však neexistují žádné nástroje pro screening sebevražd, které by byly speciálně navrženy pro hodnocení rizika sebevražd u dospělé nemocniční lékařské populace.
V roce 2012 náš studijní tým provedl projekt zlepšování kvality (QIP) v klinickém centru National Institutes of Health Clinical Center (NIH CC), který prokázal, že asQ em (Ask Suicide-Screening Questions to Everyone in Medical Settings), krátký nástroj pilotovaný k detekovat sebevražedné myšlenky a chování mezi dospělými hospitalizovanými pacienty, bylo proveditelné a přijatelné pro pacienty i personál. V rozšíření této práce je cílem této současné studie dále rozvíjet a psychometricky validovat asQ em mezi dospělými hospitalizovanými pacienty. I když většině hospitalizovaných pacientů nebude bezprostředně hrozit sebevražda, předpokládáme, že asQ em identifikuje řadu pacientů, kteří mají pozitivní screening na riziko sebevraždy pomocí delšího nástroje zlatého standardu, a že tak nejsou ohroženi pouze sebevražedným chováním. budoucnosti, ale také prožívají značné emocionální potíže, a proto vyžadují další hodnocení duševního zdraví a doporučení pro následnou léčbu.
Tato studie bude prospektivní průřezovou studií na více místech s pacienty zařazenými z NIH CC, Walter Reed National Military Medical Center, Rhode Island Hospital a John Peter SmithHospital. Celková plánovaná velikost vzorku bude 810 (180 od WRNMMC, 180 od RIH, 200 od JPS a 250 od NIH CC). Budeme provádět několik krátkých měření rizika sebevraždy: 20 kandidátských položek asQ em; standardní kriteriální dotazník pro dospělé o sebevražedných myšlenkách (ASIQ); dvě otázky, které hodnotí sebevražedné chování podle standardu druhého kritéria, Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky (BSI); krátká obrazovka deprese, dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9); a průzkumný dotazník proměnných pro všechny způsobilé hospitalizované pacienty ve věku 18 let a starší. Konečným cílem tohoto projektu je vývoj ověřeného nástroje pro screening rizika sebevražd, který může být rychle podáván neduševním lékařem hospitalizovaným pacientům a následně propojovat ty, kteří to potřebují, se službami duševního zdraví. Kromě toho doufáme, že budeme pilotovat test implicitní asociace sebevražd (S-IAT) na dílčím vzorku přijatých pacientů. S-IAT je krátká počítačová úloha, která měří implicitní vztah osoby mezi já a životem nebo smrtí. Očekáváme, že prokážeme, že S-IAT je možné podávat v nemocničním lékařském prostředí, čímž poskytneme potenciální alternativu k dotazníkům s vlastním hodnocením pro hodnocení myšlenek pacientů na smrt nebo sebevraždu.
Budoucí studie se zaměří na zkoumání praktických důsledků sester, které aplikují asQ em jako standardní péči během přijímacího procesu na lékařskou lůžkovou jednotku, a na validaci asQ em u neanglicky mluvících pacientů, přičemž se zaměří na kritickou mezeru ve výzkumu prevence sebevražd. Kromě toho bude důležitými dalšími kroky zkoumání dlouhodobého klinického dopadu screeningu pacientů se všeobecným lékařstvím na riziko sebevraždy pomocí asQ em a propojení těch, kteří to potřebují, se službami duševního zdraví a/nebo jinými intervencemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- John Peter Smith Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Všichni dospělí hospitalizovaní pacienti ve věku 18 let a starší, kteří jsou přijati do vybraných zdravotnických jednotek během týdnů sběru dat, budou osloveni s žádostí o zápis. Pacienti budou zahrnuti, pokud:
- jsou přijímáni jako hospitalizovaní pacienti na určených zdravotnických jednotkách;
- je jim 18 a více;
- jsou schopni poskytnout souhlas;
5) nebyli dříve zařazeni do této studie.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pacienti budou vyloučeni, pokud:
- nejsou zdravotně nebo kognitivně schopni účastnit se screeningu nebo hodnocení (např. setrvalá změněná úroveň vědomí, psychóza, nepřátelské chování, neutuchající úzkost, intubace, přetrvávající zvracení, silná bolest, akutní nebo zhoršující se zdravotní ostrost);
- byli již zapsáni během předchozí návštěvy;
- nejsou ochotni poskytnout souhlas;
- pacient nemluví anglicky (protože ASIQ nebyl ověřen v jiných jazycích než v angličtině).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí zdravotničtí pacienti
Dospělí hospitalizovaní pacienti; Zapíšeme dospělé pacienty ve věku 18 let a starší, kteří budou přijati do určených lůžkových zdravotnických jednotek během určených dnů sběru dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká měření rizika sebevraždy
Časové okno: Pokračující
|
Krátká měření rizika sebevraždy
|
Pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 140109
- 14-M-0109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazníky a průzkumy
-
Sara Mortada MohamedZápis na pozvánkuPřeklad Cornell Muscloskeletal Questionnair do arabského jazykaEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)