Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadawaj pytania przesiewowe w kierunku samobójstwa wszystkim w placówkach medycznych (asQ em): Opracowanie narzędzia do badań przesiewowych ryzyka samobójstwa dla dorosłych pacjentów szpitalnych

7 października 2020 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Zadawaj pytania przesiewowe w kierunku samobójstwa wszystkim w placówkach medycznych (asQ'em): Opracowanie narzędzia do badania ryzyka samobójstwa dla dorosłych pacjentów szpitalnych

Tło:

- Samobójstwo jest 10. najczęstszą przyczyną śmierci dorosłych Amerykanów. Osoby chore medycznie są bardziej narażone na samobójstwo. Większość osób, które popełniły samobójstwo, zgłosiła się do lekarza w ciągu 3 miesięcy od śmierci. Coraz częściej szpitale są proszone o ocenę ludzi pod kątem oznak ryzyka samobójstwa, aby mogli uzyskać potrzebną pomoc. Jeśli pielęgniarki i lekarze dowiedzą się, kto jest w grupie ryzyka, mogą zapewnić tym osobom pomoc w szpitalu.

AsQ em (Zadaj pytania przesiewowe dla wszystkich w placówkach medycznych) to krótki kwestionariusz. Został stworzony do wykrywania myśli i zachowań samobójczych u osób hospitalizowanych. Naukowcy chcieliby dalej rozwijać to narzędzie i dowiedzieć się, jakie pytania najlepiej zadawać pacjentom.

Cel:

- Określenie najlepszych pytań, które pracownicy służby zdrowia mogliby zadać osobom cierpiącym na choroby medyczne, aby sprawdzić, czy mają myśli samobójcze lub planują zrobić sobie krzywdę.

Uprawnienia:

- Pacjenci Centrum Klinicznego NIH w wieku powyżej 18 lat.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną zapytani o to, jak się czuli w ciągu ostatnich kilku tygodni. Będą zadawane pytania dotyczące depresji, lęku oraz myśli i zachowań samobójczych. Zostaną im również zadane kilka dodatkowych pytań.
  • Udzielenie odpowiedzi na pytania zajmie około 15 do 30 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W 2010 r. Komisja Wspólna (JC) wydała ostrzeżenie Sentinel Event Alert, w którym podkreśliła potrzebę wykrywania ryzyka samobójstwa u wszystkich niebehawioralnych pacjentów w placówkach medycznych. Wykrywanie ryzyka samobójstwa wśród pacjentów medycznych jest ważne, ponieważ populacja ta jest narażona na podwyższone ryzyko myśli i zachowań samobójczych, a także dlatego, że dla wielu z tych pacjentów wizyta lekarska jest jedynym portalem do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Warto zauważyć, że zdecydowana większość osób, które umierają w wyniku samobójstwa, odwiedza placówki medyczne, takie jak szpitalny oddział onkologiczny, częściej niż placówki psychiatryczne w miesiącach poprzedzających ich śmierć. Tak więc szpitalne środowisko medyczne jest ważnym interesariuszem w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności związanej z samobójstwami. Lekarze i pielęgniarki pracujący w placówkach niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym potrzebują narzędzi, które poprowadzą ich w rozpoznawaniu pacjentów z grupy ryzyka. Niemniej jednak obecnie nie ma narzędzi przesiewowych do samobójstw zaprojektowanych specjalnie do oceny ryzyka samobójstwa w populacji dorosłych pacjentów hospitalizowanych.

W 2012 roku nasz zespół badawczy przeprowadził projekt poprawy jakości (QIP) w National Institutes of Health Clinical Center (NIH CC), który wykazał, że asQ em (Zadaj pytania przesiewowe do wszystkich osób w placówkach medycznych), krótkie narzędzie pilotowane do wykrywanie myśli i zachowań samobójczych wśród dorosłych pacjentów szpitali było wykonalne i akceptowalne zarówno przez pacjentów, jak i personel. Rozszerzając tę ​​​​pracę, celem obecnego badania jest dalszy rozwój i psychometryczna walidacja asQ em wśród dorosłych pacjentów szpitalnych. Podczas gdy większość pacjentów hospitalizowanych nie będzie narażona na bezpośrednie ryzyko samobójstwa, stawiamy hipotezę, że asQ em zidentyfikuje pewną liczbę pacjentów, u których badanie przesiewowe w kierunku ryzyka samobójstwa przy użyciu dłuższego złotego standardu jest pozytywne, a zatem są oni nie tylko zagrożeni zachowaniami samobójczymi w przyszłości, ale doświadczają również znacznego stresu emocjonalnego i dlatego uzasadniają dalszą ocenę zdrowia psychicznego i zalecenia dotyczące dalszego leczenia.

To badanie będzie prospektywnym, przekrojowym badaniem wieloośrodkowym z udziałem pacjentów zapisanych z NIH CC, Walter Reed National Military Medical Center, Rhode Island Hospital i John Peter SmithHospital. Całkowita planowana wielkość próby wyniesie 810 (180 z WRNMMC, 180 z RIH, 200 z JPS i 250 z NIH CC). Zastosujemy kilka krótkich miar ryzyka samobójstwa: 20 pozycji kandydujących do asQ em; standardowy Kwestionariusz Myśli Samobójczych Dorosłych (ASIQ); dwa pytania, które oceniają zachowania samobójcze na podstawie drugiego standardu kryterium, skali Becka dla myśli samobójczych (BSI); krótki ekran depresji, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9); oraz eksploracyjny kwestionariusz zmienny dla wszystkich kwalifikujących się pacjentów szpitalnych w wieku 18 lat i starszych. Ostatecznym celem tego projektu jest opracowanie sprawdzonego instrumentu do oceny ryzyka samobójstwa, który może być szybko podawany przez klinicystów niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym pacjentom szpitalnym, a tym samym łączyć potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego. Ponadto mamy nadzieję przeprowadzić pilotaż testu Suicide Implicit Association Test (S-IAT) w podpróbce rekrutowanych pacjentów. S-IAT to krótkie zadanie komputerowe, które mierzy ukryte powiązania osoby między sobą a życiem lub śmiercią. Oczekujemy, że wykażemy, że S-IAT można podawać w warunkach szpitalnych, zapewniając w ten sposób potencjalną alternatywę dla kwestionariuszy samoopisowych do oceny myśli pacjentów o śmierci lub samobójstwie.

Przyszłe badania będą koncentrować się na zbadaniu praktycznych implikacji stosowania asQ em przez pielęgniarki jako standardowej opieki podczas procesu przyjmowania na szpitalną jednostkę medyczną oraz na walidacji asQ em u pacjentów nieanglojęzycznych, zajmując się krytyczną luką w badaniach nad zapobieganiem samobójstwom. Ponadto ważnymi kolejnymi krokami będzie zbadanie długoterminowego wpływu klinicznego badań przesiewowych pacjentów medycyny ogólnej pod kątem ryzyka samobójstwa za pomocą asQ em i powiązanie potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego i / lub innymi interwencjami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

740

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • John Peter Smith Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne, przekrojowe badanie wieloośrodkowe. Będziemy rejestrować dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, przyjmowanych do określonych stacjonarnych jednostek medycznych w wyznaczonych dniach zbierania danych. Pacjenci będą rekrutowani w NIH CC, a także w Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC), Rhode Island Hospital (RIH) i John Peter Smith Hospital (JPS).

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszyscy dorośli pacjenci hospitalizowani w wieku 18 lat i starsi, którzy zostaną przyjęci do wybranych jednostek medycznych w tygodniach zbierania danych, zostaną poddani rejestracji. Pacjenci zostaną włączeni, jeśli:

  1. są przyjmowani jako pacjenci hospitalizowani w wyznaczonych jednostkach medycznych;
  2. mają ukończone 18 lat;
  3. są zdolne do wyrażenia zgody;

5) nie byli wcześniej włączeni do tego badania.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

  1. są medycznie lub poznawczo niezdolne do udziału w badaniu przesiewowym lub ocenie (np. utrzymujący się zmieniony poziom świadomości, psychoza, wrogie zachowanie, nieustępujący niepokój, intubacja, uporczywe wymioty, silny ból, ostry lub pogarszający się stan zdrowia);
  2. zostali już zapisani podczas poprzedniej wizyty;
  3. nie chcą wyrazić zgody;
  4. pacjent nie mówi po angielsku (ponieważ ASIQ nie został zwalidowany w językach innych niż angielski).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli pacjenci szpitalni
Dorośli pacjenci szpitalni; Będziemy rejestrować dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, przyjmowanych do określonych stacjonarnych jednostek medycznych w wyznaczonych dniach zbierania danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkie miary ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: Bieżący
Krótkie miary ryzyka samobójstwa
Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140109
  • 14-M-0109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze i ankiety

Subskrybuj