- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02140177
Zadawaj pytania przesiewowe w kierunku samobójstwa wszystkim w placówkach medycznych (asQ em): Opracowanie narzędzia do badań przesiewowych ryzyka samobójstwa dla dorosłych pacjentów szpitalnych
Zadawaj pytania przesiewowe w kierunku samobójstwa wszystkim w placówkach medycznych (asQ'em): Opracowanie narzędzia do badania ryzyka samobójstwa dla dorosłych pacjentów szpitalnych
Tło:
- Samobójstwo jest 10. najczęstszą przyczyną śmierci dorosłych Amerykanów. Osoby chore medycznie są bardziej narażone na samobójstwo. Większość osób, które popełniły samobójstwo, zgłosiła się do lekarza w ciągu 3 miesięcy od śmierci. Coraz częściej szpitale są proszone o ocenę ludzi pod kątem oznak ryzyka samobójstwa, aby mogli uzyskać potrzebną pomoc. Jeśli pielęgniarki i lekarze dowiedzą się, kto jest w grupie ryzyka, mogą zapewnić tym osobom pomoc w szpitalu.
AsQ em (Zadaj pytania przesiewowe dla wszystkich w placówkach medycznych) to krótki kwestionariusz. Został stworzony do wykrywania myśli i zachowań samobójczych u osób hospitalizowanych. Naukowcy chcieliby dalej rozwijać to narzędzie i dowiedzieć się, jakie pytania najlepiej zadawać pacjentom.
Cel:
- Określenie najlepszych pytań, które pracownicy służby zdrowia mogliby zadać osobom cierpiącym na choroby medyczne, aby sprawdzić, czy mają myśli samobójcze lub planują zrobić sobie krzywdę.
Uprawnienia:
- Pacjenci Centrum Klinicznego NIH w wieku powyżej 18 lat.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną zapytani o to, jak się czuli w ciągu ostatnich kilku tygodni. Będą zadawane pytania dotyczące depresji, lęku oraz myśli i zachowań samobójczych. Zostaną im również zadane kilka dodatkowych pytań.
- Udzielenie odpowiedzi na pytania zajmie około 15 do 30 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W 2010 r. Komisja Wspólna (JC) wydała ostrzeżenie Sentinel Event Alert, w którym podkreśliła potrzebę wykrywania ryzyka samobójstwa u wszystkich niebehawioralnych pacjentów w placówkach medycznych. Wykrywanie ryzyka samobójstwa wśród pacjentów medycznych jest ważne, ponieważ populacja ta jest narażona na podwyższone ryzyko myśli i zachowań samobójczych, a także dlatego, że dla wielu z tych pacjentów wizyta lekarska jest jedynym portalem do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Warto zauważyć, że zdecydowana większość osób, które umierają w wyniku samobójstwa, odwiedza placówki medyczne, takie jak szpitalny oddział onkologiczny, częściej niż placówki psychiatryczne w miesiącach poprzedzających ich śmierć. Tak więc szpitalne środowisko medyczne jest ważnym interesariuszem w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności związanej z samobójstwami. Lekarze i pielęgniarki pracujący w placówkach niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym potrzebują narzędzi, które poprowadzą ich w rozpoznawaniu pacjentów z grupy ryzyka. Niemniej jednak obecnie nie ma narzędzi przesiewowych do samobójstw zaprojektowanych specjalnie do oceny ryzyka samobójstwa w populacji dorosłych pacjentów hospitalizowanych.
W 2012 roku nasz zespół badawczy przeprowadził projekt poprawy jakości (QIP) w National Institutes of Health Clinical Center (NIH CC), który wykazał, że asQ em (Zadaj pytania przesiewowe do wszystkich osób w placówkach medycznych), krótkie narzędzie pilotowane do wykrywanie myśli i zachowań samobójczych wśród dorosłych pacjentów szpitali było wykonalne i akceptowalne zarówno przez pacjentów, jak i personel. Rozszerzając tę pracę, celem obecnego badania jest dalszy rozwój i psychometryczna walidacja asQ em wśród dorosłych pacjentów szpitalnych. Podczas gdy większość pacjentów hospitalizowanych nie będzie narażona na bezpośrednie ryzyko samobójstwa, stawiamy hipotezę, że asQ em zidentyfikuje pewną liczbę pacjentów, u których badanie przesiewowe w kierunku ryzyka samobójstwa przy użyciu dłuższego złotego standardu jest pozytywne, a zatem są oni nie tylko zagrożeni zachowaniami samobójczymi w przyszłości, ale doświadczają również znacznego stresu emocjonalnego i dlatego uzasadniają dalszą ocenę zdrowia psychicznego i zalecenia dotyczące dalszego leczenia.
To badanie będzie prospektywnym, przekrojowym badaniem wieloośrodkowym z udziałem pacjentów zapisanych z NIH CC, Walter Reed National Military Medical Center, Rhode Island Hospital i John Peter SmithHospital. Całkowita planowana wielkość próby wyniesie 810 (180 z WRNMMC, 180 z RIH, 200 z JPS i 250 z NIH CC). Zastosujemy kilka krótkich miar ryzyka samobójstwa: 20 pozycji kandydujących do asQ em; standardowy Kwestionariusz Myśli Samobójczych Dorosłych (ASIQ); dwa pytania, które oceniają zachowania samobójcze na podstawie drugiego standardu kryterium, skali Becka dla myśli samobójczych (BSI); krótki ekran depresji, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9); oraz eksploracyjny kwestionariusz zmienny dla wszystkich kwalifikujących się pacjentów szpitalnych w wieku 18 lat i starszych. Ostatecznym celem tego projektu jest opracowanie sprawdzonego instrumentu do oceny ryzyka samobójstwa, który może być szybko podawany przez klinicystów niezwiązanych ze zdrowiem psychicznym pacjentom szpitalnym, a tym samym łączyć potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego. Ponadto mamy nadzieję przeprowadzić pilotaż testu Suicide Implicit Association Test (S-IAT) w podpróbce rekrutowanych pacjentów. S-IAT to krótkie zadanie komputerowe, które mierzy ukryte powiązania osoby między sobą a życiem lub śmiercią. Oczekujemy, że wykażemy, że S-IAT można podawać w warunkach szpitalnych, zapewniając w ten sposób potencjalną alternatywę dla kwestionariuszy samoopisowych do oceny myśli pacjentów o śmierci lub samobójstwie.
Przyszłe badania będą koncentrować się na zbadaniu praktycznych implikacji stosowania asQ em przez pielęgniarki jako standardowej opieki podczas procesu przyjmowania na szpitalną jednostkę medyczną oraz na walidacji asQ em u pacjentów nieanglojęzycznych, zajmując się krytyczną luką w badaniach nad zapobieganiem samobójstwom. Ponadto ważnymi kolejnymi krokami będzie zbadanie długoterminowego wpływu klinicznego badań przesiewowych pacjentów medycyny ogólnej pod kątem ryzyka samobójstwa za pomocą asQ em i powiązanie potrzebujących z usługami w zakresie zdrowia psychicznego i / lub innymi interwencjami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- John Peter Smith Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wszyscy dorośli pacjenci hospitalizowani w wieku 18 lat i starsi, którzy zostaną przyjęci do wybranych jednostek medycznych w tygodniach zbierania danych, zostaną poddani rejestracji. Pacjenci zostaną włączeni, jeśli:
- są przyjmowani jako pacjenci hospitalizowani w wyznaczonych jednostkach medycznych;
- mają ukończone 18 lat;
- są zdolne do wyrażenia zgody;
5) nie byli wcześniej włączeni do tego badania.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:
- są medycznie lub poznawczo niezdolne do udziału w badaniu przesiewowym lub ocenie (np. utrzymujący się zmieniony poziom świadomości, psychoza, wrogie zachowanie, nieustępujący niepokój, intubacja, uporczywe wymioty, silny ból, ostry lub pogarszający się stan zdrowia);
- zostali już zapisani podczas poprzedniej wizyty;
- nie chcą wyrazić zgody;
- pacjent nie mówi po angielsku (ponieważ ASIQ nie został zwalidowany w językach innych niż angielski).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli pacjenci szpitalni
Dorośli pacjenci szpitalni; Będziemy rejestrować dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, przyjmowanych do określonych stacjonarnych jednostek medycznych w wyznaczonych dniach zbierania danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkie miary ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: Bieżący
|
Krótkie miary ryzyka samobójstwa
|
Bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140109
- 14-M-0109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze i ankiety
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone