Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​endoskopisk snarepapillectomi med eller uden submucosal injektion

13. oktober 2015 opdateret af: Tae Hoon Lee, Soon Chun Hyang University

En prospektiv sammenlignende undersøgelse af papillektomi

Fordi Vaters ampul er strategisk placeret ved sammenløbet af bugspytkirtlen og almindelige galdegange, kan endoskopisk resektion af papillære neoplasmer være teknisk forskellig fra endoskopisk slimhindresektion i andre dele af mave-tarmkanalen. Den bedste metode til endoskopisk ablation og den optimale periode for overvågning er ikke blevet fastlagt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens nogle endoskopister går ind for brugen af ​​submucosal injektion af enten fysiologisk saltvandsopløsning eller fortyndet epinephrin, gør nogle det ikke. Hvorvidt fysiologisk saltvandsopløsning eller fortyndet epinephrin skal anvendes, er heller ikke fastlagt. Submucosal injektion af enten fortyndet epinephrin eller saltvandsopløsning kan være nyttig til at undgå uhensigtsmæssig resektion, fordi manglende evne til at løfte tumoren fra det korrekte muskellag i tolvfingertarmen kan indikere dybere invasion18 og er den stærkeste forudsigelse for malignitet.

I adenomer af den store duodenale papilla anbefaler nogle forskere dog ikke submucosal injektion. Ikke kun den omgivende slimhinde i området af duodenalpapillen, men også tumoren løftes ved submucosal injektion, så det bliver vanskeligt at fange læsionen med en snare.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ampulla af Vater adenom
  • ingen ukontrolleret koagulopati

Ekskluderingskriterier:

  • adenocarcinom af ampulla af Vater
  • ukontrolleret koagulopati
  • afslag på denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Papillektomi uden injektion
Konventionel snærende mucoal resektion uden submucosal injektion
Procedure: Papillektomi uden injektion
Konventionel endoskopisk slimhinderesektion af ampulla af Vater ved hjælp af en snare med elektrostrøm.
Aktiv komparator: Papillektomi med injektion
Konventionel slimhinderesektionsmetode efter indsprøjtning af fortyndet epinephrinblanding.
Procedure: Papillektomi med injektion
Konventionel endoskopisk slimhinderesektion af ampulla af Vater uden submucosal saltvand eller fortyndet epinephrininjektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændig resektion
Tidsramme: en måned
Efter endoskopisk papillektomi vil fuldstændig resektion blive estimeret ved patologisk undersøgelse
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation
Tidsramme: inden for 24 timer
Umiddelbare komplikationer efter papillekotmi Forsinkede komplikationer i løbet af 24 timer
inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soon Chun Hyang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae Hoon Lee, MD, PhD, SoonChunHyang University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2014

Først opslået (Skøn)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Papillectomy Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ampulla af Vater Adenoma

Kliniske forsøg med Papillektomi uden injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner