Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópos pergő papillectomia hatékonyságának összehasonlítása submucosalis injekcióval vagy anélkül

2015. október 13. frissítette: Tae Hoon Lee, Soon Chun Hyang University

Prospektív összehasonlító tanulmány a papillectomiáról

Mivel a Vater ampullája stratégiailag a hasnyálmirigy és a közös epeutak találkozásánál helyezkedik el, a papilláris neoplazmák endoszkópos reszekciója technikailag eltérhet a gyomor-bél traktus más részein végzett endoszkópos nyálkahártya reszekciótól. Az endoszkópos abláció legjobb módszerét és a megfigyelés optimális időtartamát nem határozták meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg egyes endoszkóposok fiziológiás sóoldat vagy híg epinefrin nyálkahártya alatti injekcióját javasolják, mások nem. Az sem tisztázott, hogy fiziológiás sóoldatot vagy híg epinefrint kell-e használni. Akár híg epinefrin, akár sóoldat nyálkahártya alatti injekciója hasznos lehet a nem megfelelő reszekció elkerülésére, mivel a tumornak a duodenum megfelelő izomrétegéből való kiemelésének elmulasztása mélyebb inváziót jelezhet18, és ez a rosszindulatú daganatok legerősebb előrejelzője.

A fő nyombélpapillák adenomáiban azonban egyes kutatók nem javasolják a nyálkahártya alatti injekciót. A nyálkahártya alatti injekcióval nemcsak a környező nyálkahártya a nyombélpapillánál, hanem a daganat is felemelkedik, így az elváltozás pergővel történő rögzítése nehézkes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vater adenoma ampullája
  • nincs kontrollálatlan koagulopátia

Kizárási kritériumok:

  • Vater ampulla adenokarcinóma
  • ellenőrizetlen koagulopátia
  • ennek a tanulmánynak a megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Papillectomia injekció nélkül
Hagyományos nyálkahártya-reszekció, submucosalis injekció nélkül
Eljárás: Papillectomia injekció nélkül
Vater ampulla hagyományos endoszkópos nyálkahártya reszekciója elektromos áramú pergővel.
Aktív összehasonlító: Papillectomia injekcióval
Hagyományos nyálkahártya-reskciós módszer hígított epinefrin keverék befecskendezését követően.
Eljárás: Papillectomia injekcióval
A Vater ampulla hagyományos endoszkópos nyálkahártya reszekciója submucosalis sóoldat vagy hígított epinefrin injekció nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes reszekció
Időkeret: egy hónap
Az endoszkópos papillectomiát követően a teljes reszekciót patológiai vizsgálattal becsülik meg
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmény
Időkeret: 24 órán belül
Azonnali szövődmények papillecotmia után Késleltetett szövődmények 24 óra alatt
24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Soon Chun Hyang University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tae Hoon Lee, MD, PhD, SoonChunHyang University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Papillectomy Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vater Adenoma ampulla

Klinikai vizsgálatok a Papillectomia injekció nélkül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel