Az endoszkópos pergő papillectomia hatékonyságának összehasonlítása submucosalis injekcióval vagy anélkül
Prospektív összehasonlító tanulmány a papillectomiáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg egyes endoszkóposok fiziológiás sóoldat vagy híg epinefrin nyálkahártya alatti injekcióját javasolják, mások nem. Az sem tisztázott, hogy fiziológiás sóoldatot vagy híg epinefrint kell-e használni. Akár híg epinefrin, akár sóoldat nyálkahártya alatti injekciója hasznos lehet a nem megfelelő reszekció elkerülésére, mivel a tumornak a duodenum megfelelő izomrétegéből való kiemelésének elmulasztása mélyebb inváziót jelezhet18, és ez a rosszindulatú daganatok legerősebb előrejelzője.
A fő nyombélpapillák adenomáiban azonban egyes kutatók nem javasolják a nyálkahártya alatti injekciót. A nyálkahártya alatti injekcióval nemcsak a környező nyálkahártya a nyombélpapillánál, hanem a daganat is felemelkedik, így az elváltozás pergővel történő rögzítése nehézkes.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cheonan, Koreai Köztársaság
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vater adenoma ampullája
- nincs kontrollálatlan koagulopátia
Kizárási kritériumok:
- Vater ampulla adenokarcinóma
- ellenőrizetlen koagulopátia
- ennek a tanulmánynak a megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Papillectomia injekció nélkül
Hagyományos nyálkahártya-reszekció, submucosalis injekció nélkül
|
Vater ampulla hagyományos endoszkópos nyálkahártya reszekciója elektromos áramú pergővel.
|
|
Aktív összehasonlító: Papillectomia injekcióval
Hagyományos nyálkahártya-reskciós módszer hígított epinefrin keverék befecskendezését követően.
|
A Vater ampulla hagyományos endoszkópos nyálkahártya reszekciója submucosalis sóoldat vagy hígított epinefrin injekció nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes reszekció
Időkeret: egy hónap
|
Az endoszkópos papillectomiát követően a teljes reszekciót patológiai vizsgálattal becsülik meg
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmény
Időkeret: 24 órán belül
|
Azonnali szövődmények papillecotmia után Késleltetett szövődmények 24 óra alatt
|
24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tae Hoon Lee, MD, PhD, Soonchunhyang University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Papillectomy Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .