Comparación de la eficacia de la papilectomía endoscópica con asa con o sin inyección submucosa
Un estudio comparativo prospectivo de papilectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mientras que algunos endoscopistas recomiendan el uso de inyección submucosa de solución salina fisiológica o epinefrina diluida, otros no lo hacen. Tampoco se ha establecido si se debe usar solución salina fisiológica o epinefrina diluida. La inyección submucosa de epinefrina diluida o solución salina puede ser útil para evitar una resección inapropiada porque la falla en la elevación del tumor de la capa muscular adecuada del duodeno puede indicar una invasión más profunda18 y es el predictor más fuerte de malignidad.
Sin embargo, en los adenomas de la papila duodenal mayor, algunos investigadores no recomiendan la inyección submucosa. No solo la mucosa circundante en la región de la papila duodenal, sino también el tumor, se levanta mediante inyección submucosa, por lo que se hace difícil capturar la lesión con un lazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cheonan, Corea, república de
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ampolla de adenoma de Vater
- sin coagulopatía descontrolada
Criterio de exclusión:
- adenocarcinoma de ampolla de Vater
- coagulopatía no controlada
- negativa a este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Papilectomía sin inyección
Resección mucosa con asa convencional sin inyección submucosa
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Resección mucosa endoscópica convencional de ampolla de Vater mediante asa con electrocorriente.
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Comparador activo: Papilectomía con inyección
Método convencional de resección de la mucosa después de la inyección de una mezcla de epinefrina diluida.
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Resección mucosa endoscópica convencional de ampolla de Vater sin solución salina submucosa o inyección de epinefrina diluida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resección completa
Periodo de tiempo: un mes
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Después de la papilectomía endoscópica, la resección completa se estimará mediante un examen anatomopatológico.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicación
Periodo de tiempo: en 24 horas
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Complicaciones inmediatas tras papilecotomía Complicaciones tardías durante 24 horas
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en 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae Hoon Lee, MD, PhD, Soonchunhyang University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Papillectomy Study
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