Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen snare-papillektomian tehokkuuden vertailu limakalvon alle annettavalla injektiolla tai ilman

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Tae Hoon Lee, Soon Chun Hyang University

Prospektiivinen vertaileva tutkimus papillektomiasta

Koska Vaterin ampulla sijaitsee strategisesti haiman ja yhteisten sappitiehyiden yhtymäkohdassa, papillaaristen kasvainten endoskooppinen resektio voi olla teknisesti erilainen kuin endoskooppinen limakalvoresektio muissa maha-suolikanavan osissa. Parasta endoskooppisen ablaation menetelmää ja optimaalista seurantajaksoa ei ole vahvistettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka jotkut endoskopistit kannattavat joko fysiologisen suolaliuoksen tai laimean epinefriinin submukosaalista injektiota, jotkut eivät. Ei myöskään tiedetä, pitäisikö käyttää fysiologista suolaliuosta vai laimeaa epinefriiniä. Joko laimean epinefriinin tai suolaliuoksen submukosaalinen injektio voi olla hyödyllinen sopimattoman resektion välttämiseksi, koska epäonnistuminen nostaa kasvainta pohjukaissuolen oikeasta lihaskerroksesta voi viitata syvempään invaasioon18 ja se on voimakkain pahanlaatuisuuden ennustaja.

Pohjukaissuolen suuren papillan adenoomissa jotkut tutkijat eivät kuitenkaan suosittele submukosaalista injektiota. Submukosaalinen injektio nostaa pohjukaissuolen papillan alueen ympäröivän limakalvon lisäksi myös kasvainta, joten vaurion vangitseminen virvelillä tulee vaikeaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Cheonan, Korean tasavalta
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaterin adenooman ampulla
  • ei hallitsematonta koagulopatiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaterin ampullan adenokarsinooma
  • hallitsematon koagulopatia
  • kieltäytyä tästä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Papillektomia ilman injektiota
Perinteinen snaring limakalvoresektio ilman submukosaalista injektiota
Menettely: Papillektomia ilman injektiota
Vaterin ampullan perinteinen endoskooppinen limakalvon resektio sähkövirralla varustetulla virvelellä.
Active Comparator: Papillektomia injektiolla
Perinteinen limakalvon resktiomenetelmä laimennetun epinefriiniseoksen injektion jälkeen.
Menettely: Papillektomia injektiolla
Vaterin ampullan tavanomainen endoskooppinen limakalvoresektio ilman submukosaalista suolaliuosta tai laimennettua epinefriini-injektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täydellinen resektio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Endoskooppisen papillektomian jälkeen täydellinen resektio arvioidaan patologisella tutkimuksella
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
Välittömät komplikaatiot papillekotian jälkeen Viivästyneet komplikaatiot 24 tunnin aikana
24 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soon Chun Hyang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tae Hoon Lee, MD, PhD, Soonchunhyang University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Papillectomy Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa