내시경적 올가미 유두절제술의 점막하 주사 유무에 따른 효과 비교
2015년 10월 13일 업데이트: Tae Hoon Lee, Soon Chun Hyang University
유두절제술의 전향적 비교 연구
바터팽대부(ampulla of Vater)는 전략적으로 췌장관과 총담관이 만나는 지점에 위치하기 때문에 유두종양의 내시경 절제술은 위장관의 다른 부위에 대한 내시경 점막 절제술과 기술적으로 다를 수 있습니다.
내시경적 절제술의 최선의 방법과 최적의 감시 기간은 아직 정립되지 않았다.
연구 개요
상세 설명
일부 내시경 의사는 생리 식염수 또는 희석 에피네프린을 점막하 주사하는 것을 옹호하지만 일부는 그렇지 않습니다. 생리 식염수 또는 희석된 에피네프린을 사용해야 하는지 여부도 확립되어 있지 않습니다. 희석된 에피네프린 또는 식염수 용액의 점막하 주사는 부적절한 절제를 피하는 데 유용할 수 있습니다. 왜냐하면 십이지장의 적절한 근육층에서 종양을 들어 올리지 못하는 것은 더 깊은 침범을 나타낼 수 있고18 악성 종양의 가장 강력한 예측 인자이기 때문입니다.
그러나 주요 십이지장 유두의 선종에서 일부 연구자들은 점막하 주사를 권장하지 않습니다. 십이지장 유두 부위의 주변 점막뿐만 아니라 종양도 점막하 주사로 들어 올려지기 때문에 올가미로 병변을 포착하기가 어렵습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cheonan, 대한민국
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Vater 선종의 팽대부
- 조절되지 않는 응고 장애 없음
제외 기준:
- 바터팽대부 선암종
- 조절되지 않는 응고병증
- 이 연구를 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주사없이 유두 절제술
점막하 주사가 필요 없는 기존의 올가미 점막절제술
|
전류를 이용한 올가미를 이용한 바터팽대부에 대한 기존의 내시경적 점막절제술.
|
|
활성 비교기: 주사로 유두 절제술
희석된 에피네프린 혼합물을 주사 후 기존의 점막 절제술.
|
점막하 식염수 또는 희석된 에피네프린 주사를 사용하지 않는 바터 팽대부에 대한 기존의 내시경적 점막 절제술.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전 절제
기간: 한달
|
내시경 유두절제술 후 병리학적 검사를 통해 완전 절제 여부를 추정합니다.
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복잡
기간: 24 시간 이내
|
유두 절제술 후 즉각적인 합병증 24시간 동안 지연된 합병증
|
24 시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae Hoon Lee, MD, PhD, Soonchunhyang University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Papillectomy Study
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주사없이 유두 절제술에 대한 임상 시험
-
Marmara University모병
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
-
Lygidakis Dental Clinic모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
Biobizkaia Health Research InstituteRoche Farma, S.A모병
-
North American Institute for Continuing Medical...완전한