- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02165852
Sammenligning av effekten av endoskopisk snarepapillectomi med eller uten submukosal injeksjon
En prospektiv komparativ studie av papillektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens noen endoskopister går inn for bruk av submukosal injeksjon av enten fysiologisk saltvannsløsning eller fortynnet adrenalin, er det noen som ikke gjør det. Hvorvidt fysiologisk saltvann eller fortynnet adrenalin skal brukes er heller ikke fastslått. Submukosal injeksjon av enten fortynnet epinefrin eller saltvannsoppløsning kan være nyttig for å unngå upassende reseksjon fordi manglende evne til å løfte svulsten fra det riktige muskellaget i tolvfingertarmen kan indikere dypere invasjon18 og er den sterkeste prediktoren for malignitet.
Ved adenomer i den store duodenalpapillen anbefaler imidlertid noen etterforskere ikke submukosal injeksjon. Ikke bare den omkringliggende slimhinnen i området av duodenalpapillen, men også svulsten løftes ved submukosal injeksjon, så det blir vanskelig å fange lesjonen med en snare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cheonan, Korea, Republikken
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ampulla av Vater adenom
- ingen ukontrollert koagulopati
Ekskluderingskriterier:
- adenokarsinom av ampulla av Vater
- ukontrollert koagulopati
- avslag på denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Papillektomi uten injeksjon
Konvensjonell snarende slimhinnereseksjon uten submukosal injeksjon
|
Konvensjonell endoskopisk slimhinnereseksjon av ampulla av Vater ved bruk av en snare med elektrostrøm.
|
Aktiv komparator: Papillektomi med injeksjon
Konvensjonell slimhinnereseksjonsmetode etter injeksjon av fortynnet epinefrinblanding.
|
Konvensjonell endoskopisk slimhinnereseksjon av ampulla av Vater uten submukosal saltvann eller fortynnet epinefrininjeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fullstendig reseksjon
Tidsramme: en måned
|
Etter endoskopisk papillektomi vil fullstendig reseksjon bli estimert ved patologisk undersøkelse
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikasjon
Tidsramme: innen 24 timer
|
Umiddelbare komplikasjoner etter papillekotmi Forsinkede komplikasjoner i løpet av 24 timer
|
innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tae Hoon Lee, MD, PhD, SoonChunHyang University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Papillectomy Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ampulla av Vater Adenoma
-
Amina Fouad FaragFullførtCarcinoma Ex Pleomorphic Adenoma of Spyttkjertler | Pleomorfisk adenom i spyttkjertlerEgypt
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende prostatakreft | Uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Tilbakevendende blærekreft | Stadium IV blærekreft | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Mannlig brystkreft | Stage IV brystkreft | Stadium IV... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Papillektomi uten injeksjon
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvsluttet
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaPåmelding etter invitasjon
-
Hemera BiosciencesTilbaketrukketGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Genterapi | Intravitreal injeksjon
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineUkjentHånd-, fot- og munnsykdomKina
-
Marval Pharma Ltd.AvsluttetFriske FrivilligeForente stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringInfertile kvinnelige forsøkspersoner som gjennomgår kontrollert ovarial hyperstimulering for å undertrykke for tidlig LH-stigning og forhindre tidlig eggløsningKina
-
Maxigen Biotech Inc.FullførtDermal fyllstoff