Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av endoskopisk snarpapillectomi med eller utan submukosal injektion

13 oktober 2015 uppdaterad av: Tae Hoon Lee, Soon Chun Hyang University

En prospektiv jämförande studie av papillektomi

Eftersom Vaters ampulla är strategiskt placerad vid sammanflödet av pankreas och gemensamma gallgångar, kan endoskopisk resektion av papillära neoplasmer vara tekniskt annorlunda än endoskopisk mukosal resektion i andra delar av mag-tarmkanalen. Den bästa metoden för endoskopisk ablation och den optimala perioden för övervakning har inte fastställts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan vissa endoskopister förespråkar användning av submukosal injektion av antingen fysiologisk saltlösning eller utspädd adrenalin, gör vissa det inte. Huruvida fysiologisk koksaltlösning eller utspädd epinefrin ska användas är inte heller fastställt. Submukosal injektion av antingen utspädd epinefrin eller koksaltlösning kan vara användbar för att undvika olämplig resektion eftersom misslyckande med att lyfta tumören från det rätta muskelskiktet i tolvfingertarmen kan indikera djupare invasion18 och är den starkaste prediktorn för malignitet.

Vid adenom i den stora duodenala papillen rekommenderar vissa forskare dock inte submukosal injektion. Inte bara den omgivande slemhinnan i området för duodenalpapillen utan även tumören lyfts genom submukosal injektion, så att fånga lesionen med en snara blir svårt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ampulla av Vater adenom
  • ingen okontrollerad koagulopati

Exklusions kriterier:

  • adenokarcinom i ampulla av Vater
  • okontrollerad koagulopati
  • vägran till denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Papillektomi utan injektion
Konventionell slemhinnande resektion utan submukosal injektion
Procedur: Papillektomi utan injektion
Konventionell endoskopisk mukosal resektion av ampulla av Vater med hjälp av en snara med elektrisk ström.
Aktiv komparator: Papillektomi med injektion
Konventionell slemhinneresektionsmetod efter injektion av utspädd epinefrinblandning.
Procedur: Papillektomi med injektion
Konventionell endoskopisk slemhinneresektion av ampulla av Vater utan submukosal saltlösning eller utspädd epinefrininjektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fullständig resektion
Tidsram: en månad
Efter endoskopisk papillektomi kommer fullständig resektion att uppskattas genom patologisk undersökning
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikation
Tidsram: inom 24 timmar
Omedelbara komplikationer efter papillekotmi Fördröjda komplikationer under 24 timmar
inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soon Chun Hyang University

Utredare

  • Huvudutredare: Tae Hoon Lee, MD, PhD, SoonChunHyang University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Papillectomy Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Papillektomi utan injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera