Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto sull'efficacia della papillectomia endoscopica con ansa con o senza iniezione sottomucosa

13 ottobre 2015 aggiornato da: Tae Hoon Lee, Soon Chun Hyang University

Uno studio comparativo prospettico di papillectomia

Poiché l'ampolla di Vater è strategicamente situata alla confluenza dei dotti pancreatici e biliari comuni, la resezione endoscopica delle neoplasie papillari può essere tecnicamente diversa dalla resezione endoscopica della mucosa in altre parti del tratto gastrointestinale. Il miglior metodo di ablazione endoscopica e il periodo ottimale per la sorveglianza non sono stati stabiliti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre alcuni endoscopisti sostengono l'uso dell'iniezione sottomucosa di soluzione salina fisiologica o di adrenalina diluita, altri no. Non è inoltre stabilito se debba essere utilizzata la soluzione salina fisiologica o l'epinefrina diluita. L'iniezione sottomucosa di epinefrina diluita o soluzione fisiologica può essere utile per evitare una resezione inappropriata perché il mancato sollevamento del tumore dallo strato muscolare appropriato del duodeno può indicare un'invasione più profonda18 ed è il più forte predittore di malignità.

Negli adenomi della papilla duodenale maggiore, tuttavia, alcuni ricercatori sconsigliano l'iniezione sottomucosa. Non solo la mucosa circostante nella regione della papilla duodenale, ma anche il tumore viene sollevato mediante iniezione sottomucosa, quindi diventa difficile catturare la lesione con una trappola.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ampolla dell'adenoma di Vater
  • nessuna coagulopatia incontrollata

Criteri di esclusione:

  • adenocarcinoma dell'ampolla di Vater
  • coagulopatia incontrollata
  • rifiuto di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Papillectomia senza iniezione
Resezione mucosale convenzionale senza iniezione sottomucosa
Procedura: Papillectomia senza iniezione
Resezione endoscopica convenzionale della mucosa dell'ampolla di Vater utilizzando un'ansa con elettrocorrente.
Comparatore attivo: Papillectomia con iniezione
Metodo convenzionale di rimozione della mucosa dopo l'iniezione di una miscela di epinefrina diluita.
Procedura: Papillectomia con iniezione
Resezione endoscopica convenzionale della mucosa dell'ampolla di Vater senza soluzione salina sottomucosa o iniezione di epinefrina diluita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resezione completa
Lasso di tempo: un mese
Dopo la papillectomia endoscopica, la resezione completa sarà valutata mediante esame patologico
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione
Lasso di tempo: entro 24 ore
Complicanze immediate dopo papillecotmia Complicanze ritardate durante le 24 ore
entro 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soon Chun Hyang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tae Hoon Lee, MD, PhD, Soonchunhyang University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Papillectomy Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Papillectomia senza iniezione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi