- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02165852
Vergelijking van de werkzaamheid van endoscopische snarepapillectomie met of zonder submucosale injectie
Een prospectieve vergelijkende studie van papillectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Terwijl sommige endoscopisten pleiten voor het gebruik van submucosale injectie van ofwel een fysiologische zoutoplossing of verdunde epinefrine, doen sommigen dat niet. Of fysiologische zoutoplossing of verdunde epinefrine moet worden gebruikt, is ook niet vastgesteld. Submucosale injectie van verdunde epinefrine of zoutoplossing kan nuttig zijn om ongepaste resectie te voorkomen, omdat het niet optillen van de tumor uit de juiste spierlaag van de twaalfvingerige darm kan duiden op een diepere invasie18 en is de sterkste voorspeller van maligniteit.
Bij adenomen van de papilla major duodeni raden sommige onderzoekers submucosale injectie echter niet aan. Niet alleen het omliggende slijmvlies in het gebied van de duodenale papilla, maar ook de tumor wordt opgetild door submucosale injectie, dus het vangen van de laesie met een strik wordt moeilijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cheonan, Korea, republiek van
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ampul van Vater-adenoom
- geen ongecontroleerde coagulopathie
Uitsluitingscriteria:
- adenocarcinoom van de ampul van Vater
- ongecontroleerde coagulopathie
- weigering van deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Papillectomie zonder injectie
Conventionele mucoale resectie zonder submucosale injectie
|
Conventionele endoscopische mucosale resectie van ampulla van Vater met behulp van een strik met elektrostroom.
|
Actieve vergelijker: Papillectomie met injectie
Conventionele mucosale resectiemethode na injectie van verdund epinefrinemengsel.
|
Conventionele endoscopische mucosale resectie van ampulla van Vater zonder submucosale zoutoplossing of verdunde epinefrine-injectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
volledige resectie
Tijdsspanne: een maand
|
Na endoscopische papillectomie zal volledige resectie worden beoordeeld door pathologisch onderzoek
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
complicatie
Tijdsspanne: binnen 24 uur
|
Onmiddellijke complicaties na papillecotmie Vertraagde complicaties gedurende 24 uur
|
binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tae Hoon Lee, MD, PhD, SoonChunHyang University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Papillectomy Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ampulla van Vater Adenoom
-
Technical University of MunichVoltooidVisualisatie en evaluatie van ampulla van VaterDuitsland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaWervingAmpulla van Vater Adenoom | Ampullaire kanker | Ampulla van Vaterkanker | Ampullair adenoomItalië
-
Soonchunhyang University HospitalOnbekendAmpulla van Vater AdenoomKorea, republiek van
-
Barretos Cancer HospitalOnbekendHet gebruik van cap-geassisteerde voorwaartse kijkendoscopie voor onderzoek van de ampulla van VaterAmpulla van Vater darmtype adenoomBrazilië
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); Adherex Technologies, Inc.VoltooidPancreas Adenocarcinoom | Gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom | Stadium III Alvleesklierkanker | Stadium IVA alvleesklierkanker | Stadium IVB Alvleesklierkanker | Stadium IIIA Galblaaskanker | Stadium IIIB galblaaskanker | Stadium IVA Galblaaskanker | Stadium IVB galblaaskanker | Galblaas Adenocarcinoom en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Gangnam Severance HospitalWervingPancretische ziekte (goedaardig/maligniteit) | Galwegaandoeningen (goedaardig/kwaadaardig) | Ampulla van de ziekte van Vater (goedaardig/maligniteit)Korea, republiek van
-
GEM Hospital & Research CenterVoltooidCholangio-carcinoom | Adenocarcinoom van het hoofd van de pancreas | Duodenaal adenocarcinoom | Carcinoom van Ampulla van VaterIndië
-
Mayo ClinicBeëindigdCholangiopancreatografie, endoscopische retrograde | Sfincterotomie, Endoscopisch | VATER'S AMPULLAVerenigde Staten
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPancreas Adenocarcinoom | Maag Adenocarcinoom | Gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom | Maligne gastro-intestinale neoplasmata | Stadium III Alvleesklierkanker | Stadium IV alvleesklierkanker | Galblaascarcinoom | Stadium IV galblaaskanker | Stadium IV maagkanker | Stadium IIIA Galblaaskanker | Stadium IIIB... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Papillectomie zonder injectie
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaAanmelden op uitnodiging
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDActief, niet wervend
-
Abu Dhabi Stem Cells CenterActief, niet wervendDiabetes type 1Verenigde Arabische Emiraten
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineOnbekend
-
Xijing HospitalWerving
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdAanmelden op uitnodigingGeavanceerde niet-kleincellige longkankerChina
-
Samsung Medical CenterIngetrokkenVloeiende responsiviteit | Neurologische ziekten of aandoeningen | Niet-invasieve cardiale outputbewaking | Grijze ZoneKorea, republiek van
-
South Plains Oncology ConsortiumWervingOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | Neuroblastoom | Rhabdomyosarcoom | Terugkerende of refractaire vaste tumorenVerenigde Staten
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdBeëindigdStadium IV Niet-kleincellige longkankerChina
-
Medical University of South CarolinaIngetrokkenPerifeer ingebrachte centrale kathetersVerenigde Staten