Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności endoskopowej papillektomii pętlowej z iniekcją podśluzówkową lub bez

13 października 2015 zaktualizowane przez: Tae Hoon Lee, Soon Chun Hyang University

Prospektywne badanie porównawcze papillektomii

Ponieważ brodawka Vatera jest strategicznie zlokalizowana u zbiegu przewodu trzustkowego i przewodu żółciowego wspólnego, endoskopowa resekcja nowotworów brodawkowatych może technicznie różnić się od endoskopowej resekcji błony śluzowej w innych częściach przewodu pokarmowego. Nie ustalono najlepszej metody ablacji endoskopowej i optymalnego okresu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy niektórzy endoskopiści zalecają stosowanie podśluzówkowego wstrzyknięcia roztworu soli fizjologicznej lub rozcieńczonej epinefryny, niektórzy nie. Nie ustalono również, czy należy stosować roztwór soli fizjologicznej, czy rozcieńczoną epinefrynę. Podśluzówkowe wstrzyknięcie rozcieńczonej epinefryny lub roztworu soli fizjologicznej może być przydatne w celu uniknięcia niewłaściwej resekcji, ponieważ niepowodzenie w usunięciu guza z właściwej warstwy mięśniowej dwunastnicy może wskazywać na głębszą inwazję18 i jest najsilniejszym predyktorem złośliwości.

Jednak w gruczolakach brodawki większej dwunastnicy niektórzy badacze nie zalecają wstrzyknięć podśluzówkowych. Nie tylko otaczająca błona śluzowa w okolicy brodawki dwunastnicy, ale także guz unosi się poprzez iniekcję podśluzówkową, dlatego uchwycenie zmiany pętlą staje się trudne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Cheonan, Republika Korei
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brodawka gruczolaka Vatera
  • brak niekontrolowanej koagulopatii

Kryteria wyłączenia:

  • gruczolakorak brodawki Vatera
  • niekontrolowana koagulopatia
  • odmowa tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Papillektomia bez iniekcji
Konwencjonalna resekcja błony śluzowej bez iniekcji podśluzówkowej
Procedura: Papillektomia bez iniekcji
Konwencjonalna endoskopowa resekcja błony śluzowej brodawki Vatera przy użyciu pętli z prądem elektrycznym.
Aktywny komparator: Papillektomia z iniekcją
Konwencjonalna metoda resekcji błony śluzowej po wstrzyknięciu rozcieńczonej mieszaniny epinefryny.
Procedura: Papillektomia z iniekcją
Konwencjonalna endoskopowa resekcja błony śluzowej brodawki Vatera bez podśluzówkowej iniekcji soli fizjologicznej lub rozcieńczonej epinefryny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita resekcja
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Po endoskopowej papillektomii całkowita resekcja zostanie oszacowana na podstawie badania histopatologicznego
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Natychmiastowe powikłania po papillecotmy Powikłania opóźnione w ciągu 24 godzin
w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soon Chun Hyang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tae Hoon Lee, MD, PhD, Soonchunhyang University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Papillectomy Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Papillektomia bez iniekcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj