- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02176590
Forbedring af familiens trivsel og børns skoleberedskab: Power PATH Dual Generation Intervention
30. november 2015 opdateret af: University of Alabama, Tuscaloosa
Forbedring af familiens trivsel og børns skoleberedskab: Power PATH Dobbeltgenerationsintervention med forspring Førskolebørn og deres forældre
Dette projekt vil teste de proksimale og distale virkninger af en integreret dual-generation intervention, Power PATH, i Head Start førskolebørn og deres forældre i Alabama.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil teste de proksimale og distale virkninger af en integreret dual-generation interventionstilgang, Power PATH, i et eksisterende Head Start University Partnership i Alabama.
Dobbeltgenerationstilgange anerkender behovet for at gribe ind over for både forældre og børn i Head Start førskoler for at forbedre forældres evne til at give sikre og understøttende omsorgsmiljøer og forberede børn på overgangen til folkeskolen akademisk og adfærdsmæssigt.
Forældre til Head Start førskolebørn har ofte høje niveauer af fattigdom, stress og mentale sundhedsbehov (Yoshikowa, Aber, & Beardslee, 2012), og deres børn er i risiko for akademiske, adfærdsmæssige og social-emotionelle vanskeligheder (Aber, Jones, & Cohen, 2000; Costello, Keeler, & Angold, 2001; Morales & Guerra, 2006).
I dette projekt vil to evidensbaserede og bredt anvendte forebyggende interventioner således blive tilpasset og gennemtænkt integreret, i samarbejde med Head Start-personale, for at levere intensive tjenester af høj kvalitet til Head Start-forældre og børn.
For det første vil Power PATH Parent Intervention-programmet, tilpasset fra Coping Power (Wells, Lochman & Lenhart, 2008) til denne dobbeltgenerationstilgang, blive implementeret for at imødekomme forældrenes behov for mental sundhed, for at øge forældrenes beskæftigelse og økonomisk sikkerhed og for at forbedre forældres evne til at modellere effektive social-emotionelle færdigheder.
Forældreinterventionen vil hjælpe forældre med at skabe et positivt og forudsigeligt hjemmemiljø og understøtte deres barns akademiske læring og følelsesmæssige og adfærdsmæssige selvregulering.
For det andet vil læseplanen for fremme af alternative tænkningsstrategier (PATHS) førskole social og følelsesmæssig læring (Domitrovich et al., 1999) blive implementeret i førskoleklasserne.
PATHS er en universel, klasseværelsesbaseret læseplan, der øger børns social-emotionelle kompetence og selvregulerende færdigheder, hvilket fører til langsigtede sociale, adfærdsmæssige og akademiske gevinster.
Power PATH-programmet vil inkorporere begge disse forældre- og børneinterventioner og vil omfatte muligheder for, at børnene kan lære deres forældre de sociale og følelsesmæssige færdigheder, de lærer i klasseværelset, for at fremme generalisering af færdigheder og overførsel til hjemmemiljøet. .
Denne undersøgelse vil også identificere nye interventionsformidlere og moderatorer, der er afgørende for at afbryde den intergenerationelle overførsel af kronisk social stress, og vil identificere de bedste interventioner for familier, især i førskolealderen, hvor selvreguleringsevnerne stadig er formbare, og børns primære miljøer og fysiologiske reaktioner på stress vil sandsynligvis moderere interventionseffekter (Bierman et al., 2008; Boyce & Ellis, 2005; Porges, 2007).
Sammenfattende forventes håndtering af kilder til kronisk stress hos forældre til Head Start førskolebørn (dvs. beskæftigelse og økonomisk usikkerhed, mentale sundhedsbehov og familiestressorer) gennem Power PATH dobbeltgenerationsinterventionen at forberede forældre til bedre at støtte, forme og modellere deres børns selvreguleringsevner og for bedre at fremme deres børns skoleparathed og forbedre den overordnede familietrivsel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
540
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35487
- University of Alabama
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4-årige førskoleelever i deltagende Head Start-centre/klasseværelser i West Central Alabama og deres forældre og lærere
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig udviklingsforsinkelse (gør den studerende ude af stand til at gennemføre de primære studieforanstaltninger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Power PATH
Klasseværelse PATHS Social Emotional Learning Curriculum (for førskoleklasser) plus Coping Power forældreintervention (lærer forældre, hvad børn lærer i klasseværelset PATHS-programmet og giver også forældre mental sundhed intervention og forældreemner for at fremme familiens velvære)
|
STIER: Lærerledet klasseværelsespensum, der fremmer et positivt klassemiljø og underviser i social-emotionelle færdigheder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forspring som sædvanlig
Head Start as usual (vil måle effekten af Head Start-programmering som sædvanligt på de primære resultater)
|
Standard Head Start-programmering (inklusive undervisning i klasseværelset, måltider og familietjenester)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneskoleberedskab
Tidsramme: Et år (gentaget til 1. klasse)
|
Indikatorer for børns skoleparathed (adfærd, udøvende funktion, følelsesmæssig regulering, før-læsefærdigheder) vil blive vurderet i slutningen af førskolen.
|
Et år (gentaget til 1. klasse)
|
|
Familiens trivsel
Tidsramme: Et år (gentaget til 1. klasse)
|
Indikatorer for familiens trivsel vil blive målt i slutningen af førskolealderen (forældrestress, forældreskab, forældres depression, økonomisk og finansiel sikkerhed, familiemiljø)
|
Et år (gentaget til 1. klasse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ansley Gilpin, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2014
Først opslået (Skøn)
27. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 90YR0075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Power PATH
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringDepression | Smerte | Kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityTrukket tilbage
-
KDH Research & CommunicationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetSøvnforstyrrelser | Astma hos børn | Viden, holdninger, praksis | Teenagers adfærd | Holdning | VanerForenede Stater
-
Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South AlabamaTrukket tilbageAldersrelateret kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
St Elizabeth HealthcarePATH Decision Support Software, LLCAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer Institute; Robert Wood Johnson Foundation; American Society...Aktiv, ikke rekrutterendeHæmatologisk malignitet | OmsorgsgiverForenede Stater
-
University of PennsylvaniaIndependence Blue CrossAfsluttetSundhed, Subjektiv | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | SkadestueForenede Stater
-
PATHAfsluttetInjektioner, intradermalForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; Montefiore Medical Center; National Institute on...AfsluttetDepression | Kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Indiana UniversityHealth Information Technology Solutions (HITS) LLCTrukket tilbagePsykisk lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Stofbrugsforstyrrelser | Teenagers adfærd