- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02176590
Melhorando o bem-estar da família e a prontidão escolar da criança: Intervenção de geração dupla Power PATH
30 de novembro de 2015 atualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
Melhorando o bem-estar da família e a prontidão escolar da criança: Intervenção de geração dupla do Power PATH com crianças em idade pré-escolar e seus pais
Este projeto testará os efeitos proximais e distais de uma intervenção integrada de geração dupla, Power PATH, em pré-escolares do Head Start e seus pais no Alabama.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto testará os efeitos proximais e distais de uma abordagem integrada de intervenção de geração dupla, Power PATH, em uma parceria existente da Head Start University no Alabama.
Abordagens de dupla geração reconhecem a necessidade de intervir tanto com os pais quanto com as crianças nas pré-escolas do Head Start, a fim de melhorar a capacidade dos pais de fornecer ambientes de cuidados seguros e de apoio e preparar as crianças para a transição para o ensino fundamental acadêmica e comportamentalmente.
Os pais de crianças em idade pré-escolar do Head Start geralmente apresentam altos níveis de pobreza, estresse e necessidades de saúde mental (Yoshikowa, Aber, & Beardslee, 2012) e seus filhos correm o risco de apresentar dificuldades acadêmicas, comportamentais e socioemocionais (Aber, Jones, & Cohen, 2000; Costello, Keeler, & Angold, 2001; Morales & Guerra, 2006).
Assim, neste projeto, duas intervenções preventivas baseadas em evidências e amplamente utilizadas serão adaptadas e cuidadosamente integradas, em colaboração com o pessoal do Head Start, para fornecer serviços intensivos e de alta qualidade aos pais e filhos do Head Start.
Primeiro, o programa Power PATH Parent Intervention, adaptado de Coping Power (Wells, Lochman & Lenhart, 2008) para esta abordagem de dupla geração, será implementado para atender às necessidades de saúde mental dos pais, aumentar o emprego dos pais e a segurança financeira e melhorar a capacidade dos pais de modelar habilidades socioemocionais eficazes.
A intervenção dos pais ajudará os pais a criar um ambiente doméstico positivo e previsível e apoiará o aprendizado acadêmico e a autorregulação emocional e comportamental de seus filhos.
Em segundo lugar, o currículo de Aprendizagem Social e Emocional da Pré-escola Promovendo Estratégias de Pensamento Alternativo (PATHS) (Domitrovich et al., 1999) será implementado nas salas de aula da pré-escola.
O PATHS é um currículo universal baseado em sala de aula que aumenta a competência socioemocional e as habilidades de autorregulação das crianças, levando a ganhos sociais, comportamentais e acadêmicos de longo prazo.
O programa Power PATH incorporará essas intervenções para pais e filhos e incluirá oportunidades para as crianças ensinarem a seus pais as habilidades sociais e emocionais que estão aprendendo na sala de aula, para promover a generalização de habilidades e a transferência para o ambiente doméstico .
Este estudo também identificará novos mediadores e moderadores de intervenção, essenciais para interromper a transmissão intergeracional do estresse social crônico, e identificará as melhores intervenções para as famílias, particularmente durante a pré-escola, quando as habilidades de autorregulação ainda são maleáveis, e os ambientes primários das crianças e as respostas fisiológicas ao estresse provavelmente moderarão os efeitos da intervenção (Bierman et al., 2008; Boyce & Ellis, 2005; Porges, 2007).
Em resumo, espera-se que abordar as fontes de estresse crônico nos pais de pré-escolares do Head Start (ou seja, insegurança financeira e de emprego, necessidades de saúde mental e estressores familiares) por meio da intervenção de dupla geração do Power PATH prepare os pais para melhor apoiar, moldar e modelar habilidades de auto-regulação de seus filhos e para promover melhor a prontidão escolar de seus filhos e melhorar o bem-estar geral da família.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
540
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- University of Alabama
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da pré-escola de 4 anos em centros/salas de aula participantes do Head Start em West Central Alabama, e seus pais e professores
Critério de exclusão:
- Atraso grave no desenvolvimento (tornando o aluno incapaz de concluir as medidas primárias do estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CAMINHO DE ENERGIA
Currículo de Aprendizagem Socioemocional PATHS em sala de aula (para salas de pré-escola) mais intervenção dos pais Coping Power (ensina aos pais o que as crianças estão aprendendo no programa PATHS em sala de aula e também fornece aos pais intervenção em saúde mental e tópicos parentais para promover o bem-estar da família)
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CAMINHOS: Currículo de sala de aula conduzido por professores, promovendo um ambiente de sala de aula positivo e ensinando habilidades socioemocionais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Head Start como de costume
Head Start como de costume (mederá os efeitos da programação do Head Start como de costume nos resultados primários)
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Programação padrão do Head Start (incluindo instrução em sala de aula, refeições e serviços familiares)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prontidão Escolar Infantil
Prazo: Um ano (repetido até a 1ª série)
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Os indicadores de prontidão escolar da criança (comportamento, funcionamento executivo, regulação emocional, habilidades de pré-leitura) serão avaliados no final da pré-escola.
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Um ano (repetido até a 1ª série)
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Bem-estar familiar
Prazo: Um ano (repetido até a 1ª série)
|
No final do pré-escolar serão medidos indicadores de bem-estar familiar (estresse parental, parentalidade, depressão parental, segurança económica e financeira, ambiente familiar)
|
Um ano (repetido até a 1ª série)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ansley Gilpin, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 90YR0075
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