- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02176590
Perheen hyvinvoinnin ja lasten kouluvalmiuden parantaminen: Power PATH -kaksoissukupolven interventio
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Alabama, Tuscaloosa
Perheen hyvinvoinnin ja lasten kouluvalmiuden parantaminen: Power PATH kahden sukupolven interventio Head Startin esikoululaisten ja heidän vanhempiensa kanssa
Tämä projekti testaa integroidun kahden sukupolven toimenpiteen, Power PATH:n, proksimaalisia ja distaalisia vaikutuksia Head Startin esikouluikäisille ja heidän vanhemmilleen Alabamassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti testaa integroidun kahden sukupolven interventiolähestymistavan, Power PATH:n, proksimaalisia ja distaalisia vaikutuksia olemassa olevassa Head Start -yliopistokumppanuudessa Alabamassa.
Kahden sukupolven lähestymistavat tunnustavat tarpeen puuttua sekä vanhempien että lasten kanssa Head Startin esikouluissa, jotta voidaan parantaa vanhempien kykyä tarjota turvallinen ja tukeva hoitoympäristö ja valmistaa lapsia siirtymään peruskouluun akateemisesti ja käyttäytymisellään.
Head Startin esikouluikäisten vanhemmilla on usein paljon köyhyyttä, stressiä ja mielenterveystarpeita (Yoshikowa, Aber ja Beardslee, 2012), ja heidän lapsensa ovat vaarassa saada akateemisia, käyttäytymis- ja sosiaalis-emotionaalisia vaikeuksia (Aber, Jones, & Cohen, 2000; Costello, Keeler, & Angold, 2001; Morales & Guerra, 2006).
Näin ollen tässä hankkeessa sovitetaan ja integroidaan kaksi näyttöön perustuvaa ja laajalti käytettyä ennaltaehkäisevää toimenpidettä yhteistyössä Head Startin henkilöstön kanssa intensiivisten ja laadukkaiden palvelujen tarjoamiseksi Head Startin vanhemmille ja lapsille.
Ensinnäkin Coping Powerista (Wells, Lochman & Lenhart, 2008) tätä kahden sukupolven lähestymistapaa varten mukautettu Power PATH Parent Intervention -ohjelma toteutetaan vastaamaan vanhempien mielenterveystarpeisiin, lisäämään vanhempien työllisyyttä ja taloudellista turvaa sekä parantamaan. vanhempien kyky mallintaa tehokkaita sosiaalis-emotionaalisia taitoja.
Vanhempien interventio auttaa vanhempia luomaan positiivisen ja ennustettavan kotiympäristön ja tukee lapsen akateemista oppimista sekä emotionaalista ja käyttäytymisen itsesääntelyä.
Toiseksi Promoting Alternative Thinking Strategies (PATHS) esikoulun sosiaalisen ja emotionaalisen oppimisen opetussuunnitelma (Domitrovich et al., 1999) otetaan käyttöön esikoululuokissa.
PATHS on universaali, luokkahuonepohjainen opetussuunnitelma, joka lisää lasten sosiaalis-emotionaalista osaamista ja itsesäätelytaitoja, mikä johtaa pitkäaikaisiin sosiaalisiin, käyttäytymiseen ja akateemisiin hyötyihin.
Power PATH -ohjelma sisältää sekä nämä vanhemman että lapsen interventiot, ja se sisältää mahdollisuudet lapsille opettaa vanhemmilleen sosiaalisia ja emotionaalisia taitoja, joita he oppivat luokkahuoneessa, edistää taitojen yleistämistä ja siirtymistä kotiympäristöön. .
Tässä tutkimuksessa tunnistetaan myös uusia interventiovälittäjiä ja moderaattoreita, jotka ovat välttämättömiä kroonisen sosiaalisen stressin sukupolvien välisen leviämisen keskeyttämisessä, ja yksilöidään perheille parhaat interventiot erityisesti esikoulun aikana, jolloin itsesääntelytaidot ovat vielä muovattavissa, sekä lasten ensisijainen ympäristö ja Fysiologiset vasteet stressiin lieventävät todennäköisesti interventiovaikutuksia (Bierman et al., 2008; Boyce & Ellis, 2005; Porges, 2007).
Yhteenvetona voidaan todeta, että Head Startin esikouluikäisten vanhempien kroonisen stressin lähteiden (ts. työllisyyden ja taloudellisen epävarmuuden, mielenterveystarpeiden ja perheen stressitekijöiden) käsittelemisen Power PATH -kaksoissukupolven interventiolla odotetaan valmistavan vanhempia paremmin tukemaan, muotoilemaan ja mallintamaan lastensa itsesäätelytaitoja ja paremmin lasten kouluvalmiutta sekä perheen yleistä hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
540
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
- University of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-vuotiaat esikoululaiset osallistuvissa Head Start -keskuksissa/luokkahuoneissa West Central Alabamassa sekä heidän vanhempansa ja opettajansa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kehitysviive (jolloin opiskelija ei pysty suorittamaan perusopintoja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Power PATH
Classroom PATHS Social Emotional Learning Curriculum (esikoululuokille) plus Coping Power -vanhempien interventio (opettaa vanhemmille, mitä lapset oppivat luokkahuoneessa PATHS-ohjelmassa ja tarjoaa myös vanhemmille mielenterveyden interventio- ja vanhemmuuden aiheita perheen hyvinvoinnin edistämiseksi)
|
POLIT: Opettajan johtama luokkahuoneen opetussuunnitelma edistää positiivista luokkahuoneympäristöä ja opettaa sosiaalis-emotionaalisia taitoja
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Head Start kuten tavallisesti
Head Start tavalliseen tapaan (mittaa Head Start -ohjelmoinnin vaikutukset tavalliseen tapaan ensisijaisiin tuloksiin)
|
Normaali Head Start -ohjelmointi (mukaan lukien luokkahuoneopetus, ateriat ja perhepalvelut)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kouluvalmius
Aikaikkuna: Yksi vuosi (toistetaan 1. luokalle)
|
Lapsen kouluvalmiutta kuvaavia indikaattoreita (käyttäytyminen, toimeenpanotoiminta, tunnesääntely, esilukutaidot) arvioidaan esikoulun lopussa.
|
Yksi vuosi (toistetaan 1. luokalle)
|
|
Perheen hyvinvointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi (toistetaan 1. luokalle)
|
Perheen hyvinvoinnin indikaattoreita mitataan esikoulun lopussa (vanhempien stressi, vanhemmuus, vanhempien masennus, taloudellinen ja taloudellinen turvallisuus, perheympäristö)
|
Yksi vuosi (toistetaan 1. luokalle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ansley Gilpin, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90YR0075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .