- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02176590
Mejorar el bienestar familiar y la preparación escolar de los niños: intervención de generación dual Power PATH
30 de noviembre de 2015 actualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
Mejorar el bienestar familiar y la preparación escolar de los niños: intervención de generación dual Power PATH con niños en edad preescolar de Head Start y sus padres
Este proyecto evaluará los efectos proximales y distales de una intervención integrada de doble generación, Power PATH, en preescolares de Head Start y sus padres en Alabama.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto probará los efectos proximales y distales de un enfoque integrado de intervención de doble generación, Power PATH, en una Asociación Universitaria de Head Start existente en Alabama.
Los enfoques de generación dual reconocen la necesidad de intervenir tanto con los padres como con los niños en las escuelas preescolares de Head Start, a fin de mejorar la capacidad de los padres para proporcionar entornos de cuidado seguros y de apoyo y preparar a los niños para la transición a la escuela primaria académica y conductualmente.
Los padres de niños en edad preescolar de Head Start a menudo tienen altos niveles de pobreza, estrés y necesidades de salud mental (Yoshikowa, Aber y Beardslee, 2012) y sus hijos corren el riesgo de tener dificultades académicas, conductuales y socioemocionales (Aber, Jones, & Cohen, 2000; Costello, Keeler, & Angold, 2001; Morales & Guerra, 2006).
Por lo tanto, en este proyecto, se adaptarán e integrarán cuidadosamente dos intervenciones preventivas basadas en evidencia y ampliamente utilizadas, en colaboración con el personal de Head Start, para brindar servicios intensivos y de alta calidad a los padres y niños de Head Start.
En primer lugar, se implementará el programa de intervención para padres Power PATH, adaptado de Coping Power (Wells, Lochman & Lenhart, 2008) para este enfoque de doble generación, para abordar las necesidades de salud mental de los padres, aumentar el empleo de los padres y la seguridad financiera, y mejorar la capacidad de los padres para modelar habilidades socioemocionales efectivas.
La intervención de los padres ayudará a los padres a crear un entorno familiar positivo y predecible, y apoyará el aprendizaje académico y la autorregulación emocional y conductual de sus hijos.
En segundo lugar, se implementará en las aulas de preescolar el plan de estudios de aprendizaje social y emocional preescolar para la promoción de estrategias de pensamiento alternativo (PATHS, por sus siglas en inglés).
PATHS es un plan de estudios universal basado en el aula que aumenta la competencia socioemocional y las habilidades de autorregulación de los niños, lo que lleva a logros sociales, académicos y de comportamiento a largo plazo.
El programa Power PATH incorporará estas intervenciones para padres e hijos e incluirá oportunidades para que los niños enseñen a sus padres las habilidades sociales y emocionales que están aprendiendo en el salón de clases, para promover la generalización de habilidades y la transferencia al entorno del hogar. .
Este estudio también identificará mediadores y moderadores de intervención novedosos, esenciales para interrumpir la transmisión intergeneracional del estrés social crónico, e identificará las mejores intervenciones para las familias, particularmente durante la etapa preescolar, cuando las habilidades de autorregulación aún son maleables, y los entornos primarios de los niños y niñas. Es probable que las respuestas fisiológicas al estrés moderen los efectos de la intervención (Bierman et al., 2008; Boyce & Ellis, 2005; Porges, 2007).
En resumen, se espera que abordar las fuentes de estrés crónico en los padres de niños en edad preescolar de Head Start (es decir, inseguridad financiera y laboral, necesidades de salud mental y factores estresantes familiares) a través de la intervención de generación dual Power PATH prepare a los padres para brindar un mejor apoyo, moldear y modelar las habilidades de autorregulación de sus hijos y para fomentar mejor la preparación escolar de sus hijos, y para mejorar el bienestar general de la familia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
540
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- University of Alabama
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de preescolar de 4 años de edad en los centros/aulas participantes de Head Start en el centro oeste de Alabama, y sus padres y maestros
Criterio de exclusión:
- Retraso severo en el desarrollo (haciendo que el estudiante no pueda completar las medidas de estudio primarias)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: RUTA de poder
Plan de estudios de aprendizaje socioemocional PATHS en el salón de clases (para aulas preescolares) más intervención para padres Coping Power (enseña a los padres lo que los niños están aprendiendo en el programa PATHS del salón de clases y también brinda a los padres una intervención de salud mental y temas de crianza para promover el bienestar familiar)
|
PATHS: plan de estudios en el aula dirigido por maestros que promueve un ambiente positivo en el aula y enseña habilidades socioemocionales
Otros nombres:
|
Comparador activo: Head Start como de costumbre
Head Start como de costumbre (medirá los efectos de la programación de Head Start como de costumbre en los resultados primarios)
|
Programación estándar de Head Start (que incluye instrucción en el salón de clases, comidas y servicios familiares)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Preparación para la escuela del niño
Periodo de tiempo: Un año (repetido hasta el 1er grado)
|
Los indicadores de la preparación escolar del niño (comportamiento, funcionamiento ejecutivo, regulación emocional, habilidades previas a la lectura) se evaluarán al final del preescolar.
|
Un año (repetido hasta el 1er grado)
|
Bienestar Familiar
Periodo de tiempo: Un año (repetido hasta el 1er grado)
|
Los Indicadores de Bienestar Familiar se medirán al finalizar el preescolar (Estrés de los padres, crianza de los hijos, depresión de los padres, seguridad económica y financiera, entorno familiar)
|
Un año (repetido hasta el 1er grado)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ansley Gilpin, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 90YR0075
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre RUTA de poder
-
CorEvitasTerminadoResultados de los pacientes: Evidencia del mundo real en la artritis reumatoide (POWER)Estados Unidos
Ensayos clínicos sobre RUTA de poder
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityAún no reclutandoCarga del cuidadorEstados Unidos
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoDepresión | Dolor | Deterioro CognitivoEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaIndependence Blue CrossTerminadoSalud, Subjetivo | Utilización de atención médica | Departamento de EmergenciaEstados Unidos
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)TerminadoOsteoporosis | Comportamientos de salud
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Syneron MedicalRetirado
-
Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South AlabamaRetiradoDeterioro cognitivo relacionado con la edadEstados Unidos
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsReclutamientoAmputación de miembro inferior por encima de la rodilla (lesión) | Amputación | Usuario de prótesis | Amputación; Traumático, Pierna, Inferior | Miembro; Ausencia, Congénita, Inferior | Amputación; Traumática, Pierna: Muslo, Entre Cadera y RodillaEstados Unidos
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsReclutamientoAmputación de miembro inferior por encima de la rodilla (lesión) | Amputación | Usuario de prótesis | Amputación; Traumático, Pierna, Inferior | Miembro; Ausencia, Congénita, Inferior | Amputación; Traumática, Pierna: Muslo, Entre Cadera y RodillaEstados Unidos
-
Indiana UniversityHealth Information Technology Solutions (HITS) LLCRetiradoTrastorno de salud mental | Trastorno de estrés postraumático | Trastornos por uso de sustancias | Comportamiento adolescente