- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02176590
Poprawa dobrostanu rodziny i gotowości dzieci do szkoły: interwencja dwupokoleniowa Power PATH
30 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Alabama, Tuscaloosa
Poprawa dobrostanu rodziny i gotowości dzieci do szkoły: interwencja dwupokoleniowa Power PATH dla dzieci w wieku przedszkolnym i ich rodziców
W ramach tego projektu zostaną przetestowane proksymalne i dystalne skutki zintegrowanej interwencji dwupokoleniowej Power PATH u przedszkolaków Head Start i ich rodziców w Alabamie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu zostaną przetestowane proksymalne i dystalne efekty zintegrowanej interwencji dwugeneracyjnej, Power PATH, w ramach istniejącego partnerstwa Head Start University Partnership w Alabamie.
Podejścia dwupokoleniowe uznają potrzebę interwencji zarówno rodziców, jak i dzieci w przedszkolach Head Start, w celu poprawy zdolności rodziców do zapewnienia bezpiecznego i wspierającego środowiska opieki oraz przygotowania dzieci do przejścia do szkoły podstawowej pod względem akademickim i behawioralnym.
Rodzice przedszkolaków Head Start często mają wysoki poziom ubóstwa, stresu i potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego (Yoshikowa, Aber i Beardslee, 2012), a ich dzieci są narażone na trudności w nauce, zachowaniu i społeczno-emocjonalne (Aber, Jones, i Cohen, 2000; Costello, Keeler i Angold, 2001; Morales i Guerra, 2006).
Dlatego w ramach tego projektu dwie oparte na dowodach i szeroko stosowane interwencje profilaktyczne zostaną dostosowane i przemyślane zintegrowane we współpracy z personelem Head Start, aby zapewnić intensywne, wysokiej jakości usługi dla rodziców i dzieci Head Start.
Po pierwsze, program Power PATH Parent Intervention, zaadaptowany z Coping Power (Wells, Lochman & Lenhart, 2008) dla tego podejścia dwupokoleniowego, zostanie wdrożony w celu zaspokojenia potrzeb rodziców w zakresie zdrowia psychicznego, zwiększenia zatrudnienia rodziców i bezpieczeństwa finansowego oraz poprawy zdolność rodziców do modelowania skutecznych umiejętności społeczno-emocjonalnych.
Interwencja rodzicielska pomoże rodzicom stworzyć pozytywne i przewidywalne środowisko domowe oraz wspierać naukę akademicką ich dziecka oraz samoregulację emocjonalną i behawioralną.
Po drugie, w klasach przedszkolnych zostanie wdrożony program promowania alternatywnych strategii myślenia (PATHS).
PATHS to uniwersalny, oparty na klasie program nauczania, który zwiększa kompetencje społeczno-emocjonalne dzieci i umiejętności samoregulacji, prowadząc do długoterminowych korzyści społecznych, behawioralnych i akademickich.
Program Power PATH będzie obejmował zarówno te interwencje rodziców, jak i dzieci, i będzie zawierał okazje dla dzieci do nauczania rodziców umiejętności społecznych i emocjonalnych, których uczą się w klasie, promowania uogólniania umiejętności i przenoszenia ich do środowiska domowego .
Badanie to zidentyfikuje również nowych mediatorów i moderatorów interwencji, niezbędnych do przerwania międzypokoleniowej transmisji przewlekłego stresu społecznego, a także określi najlepsze interwencje dla rodzin, szczególnie w okresie przedszkolnym, kiedy umiejętności samoregulacji są wciąż plastyczne, a podstawowe środowiska i fizjologiczne reakcje na stres prawdopodobnie złagodzą skutki interwencji (Bierman i in., 2008; Boyce i Ellis, 2005; Porges, 2007).
Podsumowując, zajęcie się źródłami chronicznego stresu u rodziców przedszkolaków Head Start (tj. niepewność zatrudnienia i finansów, potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego i stresory rodzinne) poprzez interwencję dwupokoleniową Power PATH ma przygotować rodziców do lepszego wsparcia, kształtowania i modelowania umiejętności samoregulacji swoich dzieci i lepszego wspierania gotowości szkolnej ich dzieci oraz poprawy ogólnego dobrostanu rodziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
540
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
- University of Alabama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 4-letnie dzieci w wieku przedszkolnym w uczestniczących ośrodkach/salach szkolnych Head Start w Zachodniej Środkowej Alabamie oraz ich rodzice i nauczyciele
Kryteria wyłączenia:
- Poważne opóźnienie rozwojowe (powodujące, że uczeń nie jest w stanie ukończyć podstawowych środków nauki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ŚCIEŻKA mocy
Classroom PATHS Social Emotional Learning Curriculum (dla klas przedszkolnych) plus interwencja rodzicielska w zakresie siły radzenia sobie (uczy rodziców, czego dzieci uczą się w programie PATHS w klasie, a także zapewnia rodzicom interwencje w zakresie zdrowia psychicznego i tematy dla rodziców w celu promowania dobrego samopoczucia rodziny)
|
ŚCIEŻKI: Prowadzony przez nauczyciela program nauczania promujący pozytywne środowisko w klasie i uczący umiejętności społeczno-emocjonalnych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Start jak zwykle
Head Start jak zwykle (zmierzy wpływ programowania Head Start jak zwykle na główne wyniki)
|
Standardowe programowanie Head Start (w tym nauczanie w klasie, posiłki i usługi rodzinne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość szkolna dziecka
Ramy czasowe: Jeden rok (powtarzane do 1 klasy)
|
Wskaźniki gotowości szkolnej dziecka (zachowanie, funkcje wykonawcze, regulacja emocjonalna, umiejętność czytania wstępnego) zostaną ocenione na koniec przedszkola.
|
Jeden rok (powtarzane do 1 klasy)
|
|
Dobro rodziny
Ramy czasowe: Jeden rok (powtarzane do 1. klasy)
|
Wskaźniki dobrostanu rodziny będą mierzone pod koniec przedszkola (stres rodziców, rodzicielstwo, depresja rodziców, bezpieczeństwo ekonomiczne i finansowe, środowisko rodzinne)
|
Jeden rok (powtarzane do 1. klasy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ansley Gilpin, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90YR0075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ŚCIEŻKA mocy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNieznanySyndrom słabości | Inteligentna maszyna klastra rehabilitacyjnego POWERTajwan
-
CorEvitasZakończonyWyniki pacjentów: rzeczywiste dowody dotyczące reumatoidalnego zapalenia stawów (POWER)Stany Zjednoczone
-
Hanoi Medical UniversityThe 108 Military Central HospitalZakończonyRehabilitacja funkcji motorycznych kończyn górnych w porażeniem połowiczym w wyniku zawału nadnamiotowego mózgu przy użyciu robota Armeo PowerWietnam
Badania kliniczne na ŚCIEŻKA mocy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaIndependence Blue CrossZakończonyZdrowie, subiektywne | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Oddział ratunkowyStany Zjednoczone
-
KDH Research & CommunicationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaburzenia snu | Astma u dzieci | Wiedza, postawy, praktyka | Zachowanie nastolatków | Postawa | ZwyczajeStany Zjednoczone
-
Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South AlabamaWycofaneSpadek funkcji poznawczych związany z wiekiemStany Zjednoczone
-
Össur Iceland ehfMedical Center Orthotics and ProstheticsZakończonyAmputacja | Użytkownik protezyStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyTypowe trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; Montefiore Medical Center; National Institute on Aging...ZakończonyDepresja | Upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
St Elizabeth HealthcarePATH Decision Support Software, LLCZakończonyElektroniczne wspomaganie decyzji w przypadku interwencji w źle kontrolowanej cukrzycy typu 2 (PATH)CukrzycaStany Zjednoczone
-
Syneron MedicalWycofane
-
PATHZakończonyZastrzyki, ŚródskórneStany Zjednoczone