- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02176590
Migliorare il benessere della famiglia e la prontezza scolastica dei bambini: Power PATH Dual Generation Intervention
30 novembre 2015 aggiornato da: University of Alabama, Tuscaloosa
Migliorare il benessere della famiglia e la preparazione scolastica dei bambini: Power PATH Intervento a doppia generazione con bambini in età prescolare e i loro genitori avvantaggiati
Questo progetto testerà gli effetti prossimali e distali di un intervento integrato a doppia generazione, Power PATH, nei bambini in età prescolare Head Start e nei loro genitori in Alabama.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto metterà alla prova gli effetti prossimali e distali di un approccio di intervento integrato a doppia generazione, Power PATH, in un esistente partenariato universitario Head Start in Alabama.
Gli approcci della doppia generazione riconoscono la necessità di intervenire sia con i genitori che con i bambini nelle scuole materne Head Start, al fine di migliorare la capacità dei genitori di fornire ambienti di cura sicuri e di supporto e di preparare i bambini alla transizione alla scuola elementare dal punto di vista accademico e comportamentale.
I genitori di bambini in età prescolare Head Start hanno spesso alti livelli di povertà, stress e bisogni di salute mentale (Yoshikowa, Aber e Beardslee, 2012) e i loro figli sono a rischio di difficoltà scolastiche, comportamentali e socio-emotive (Aber, Jones, & Cohen, 2000; Costello, Keeler, & Angold, 2001; Morales & Guerra, 2006).
Pertanto, in questo progetto, due interventi preventivi basati sull'evidenza e ampiamente utilizzati saranno adattati e integrati in modo ponderato, in collaborazione con il personale Head Start, per fornire servizi intensivi e di alta qualità ai genitori e ai bambini Head Start.
In primo luogo, il programma Power PATH Parent Intervention, adattato da Coping Power (Wells, Lochman & Lenhart, 2008) per questo approccio a doppia generazione, sarà implementato per affrontare i bisogni di salute mentale dei genitori, per aumentare l'occupazione e la sicurezza finanziaria dei genitori e per migliorare capacità dei genitori di modellare abilità socio-emotive efficaci.
L'intervento dei genitori aiuterà i genitori a creare un ambiente familiare positivo e prevedibile e sosterrà l'apprendimento scolastico e l'autoregolazione emotiva e comportamentale dei loro figli.
In secondo luogo, nelle aule prescolari sarà implementato il programma di apprendimento sociale ed emotivo prescolare per la promozione delle strategie di pensiero alternativo (PATHS) (Domitrovich et al., 1999).
PATHS è un curriculum universale basato sulla classe che aumenta la competenza socio-emotiva dei bambini e le capacità di autoregolamentazione, portando a guadagni sociali, comportamentali e accademici a lungo termine.
Il programma Power PATH incorporerà entrambi questi interventi genitori e figli e includerà opportunità per i bambini di insegnare ai loro genitori le abilità sociali ed emotive che stanno imparando in classe, per promuovere la generalizzazione delle abilità e il trasferimento nell'ambiente domestico .
Questo studio identificherà anche nuovi mediatori e moderatori di intervento, essenziali per interrompere la trasmissione intergenerazionale dello stress sociale cronico, e individuerà i migliori interventi per le famiglie, in particolare durante la scuola dell'infanzia, quando le capacità di autoregolamentazione sono ancora malleabili e gli ambienti primari e è probabile che le risposte fisiologiche allo stress moderino gli effetti dell'intervento (Bierman et al., 2008; Boyce & Ellis, 2005; Porges, 2007).
In sintesi, affrontare le fonti di stress cronico nei genitori di bambini in età prescolare Head Start (vale a dire, occupazione e insicurezza finanziaria, bisogni di salute mentale e fattori di stress familiari) attraverso l'intervento di doppia generazione Power PATH dovrebbe preparare i genitori a sostenere, modellare e modellare meglio le capacità di autoregolamentazione dei loro figli e per promuovere meglio la preparazione scolastica dei loro figli e per migliorare il benessere generale della famiglia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
540
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35487
- University of Alabama
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti in età prescolare di 4 anni nei centri/classi Head Start partecipanti nell'Alabama centro-occidentale, e i loro genitori e insegnanti
Criteri di esclusione:
- Grave ritardo dello sviluppo (rendendo lo studente incapace di completare le misure di studio primarie)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PERCORSO di potenza
Curriculum di apprendimento socio-emotivo PATHS in aula (per aule prescolari) più intervento dei genitori sul potere di coping (insegna ai genitori cosa stanno imparando i bambini nel programma PATHS in classe e fornisce anche ai genitori interventi sulla salute mentale e argomenti genitoriali per promuovere il benessere familiare)
|
PERCORSI: Curriculum in classe guidato dall'insegnante che promuove un ambiente di classe positivo e insegna competenze socio-emotive
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Head Start come al solito
Head Start come al solito (misurerà gli effetti della programmazione Head Start come al solito sugli esiti primari)
|
Programmazione Head Start standard (comprese lezioni in aula, pasti e servizi per la famiglia)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prontezza della scuola del bambino
Lasso di tempo: Un anno (ripetuto fino alla prima elementare)
|
Gli indicatori di prontezza scolastica del bambino (comportamento, funzionamento esecutivo, regolazione emotiva, capacità di pre-lettura) saranno valutati alla fine della scuola materna.
|
Un anno (ripetuto fino alla prima elementare)
|
|
Benessere familiare
Lasso di tempo: Un anno (ripetuto fino alla prima elementare)
|
Alla fine della scuola dell'infanzia verranno misurati gli indicatori di benessere familiare (stress genitoriale, genitorialità, depressione genitoriale, sicurezza economica e finanziaria, ambiente familiare)
|
Un anno (ripetuto fino alla prima elementare)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ansley Gilpin, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90YR0075
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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