- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02176590
Forbedring av familiens trivsel og skoleberedskap for barn: Power PATH Dual Generation Intervention
30. november 2015 oppdatert av: University of Alabama, Tuscaloosa
Forbedring av familiens trivsel og skoleberedskap for barn: Power PATH Dual Generation Intervention med forsprang Førskolebarn og deres foreldre
Dette prosjektet vil teste de proksimale og distale effektene av en integrert dual-generation intervensjon, Power PATH, i Head Start førskolebarn og deres foreldre i Alabama.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil teste de proksimale og distale effektene av en integrert dual-generation intervensjonstilnærming, Power PATH, i et eksisterende Head Start University Partnership i Alabama.
Dobbeltgenerasjonstilnærminger anerkjenner behovet for å gripe inn overfor både foreldre og barn i Head Start førskoler, for å forbedre foreldrenes evne til å gi trygge og støttende omsorgsmiljøer og for å forberede barna på overgangen til grunnskolen faglig og atferdsmessig.
Foreldre til Head Start førskolebarn har ofte høye nivåer av fattigdom, stress og psykiske helsebehov (Yoshikowa, Aber, & Beardslee, 2012) og barna deres er i faresonen for akademiske, atferdsmessige og sosial-emosjonelle vansker (Aber, Jones, & Cohen, 2000; Costello, Keeler, & Angold, 2001; Morales & Guerra, 2006).
I dette prosjektet vil to evidensbaserte og mye brukte forebyggende intervensjoner bli tilpasset og integrert gjennomtenkt, i samarbeid med Head Start-personell, for å gi intensive tjenester av høy kvalitet til Head Start-foreldre og barn.
Først vil Power PATH Parent Intervention-programmet, tilpasset fra Coping Power (Wells, Lochman & Lenhart, 2008) for denne togenerasjonstilnærmingen, implementeres for å møte foreldrenes psykiske helsebehov, øke foreldrenes sysselsetting og økonomisk sikkerhet, og for å forbedre foreldres evne til å modellere effektive sosial-emosjonelle ferdigheter.
Foreldreintervensjonen vil hjelpe foreldre med å skape et positivt og forutsigbart hjemmemiljø, og støtte barnets akademiske læring og emosjonelle og atferdsmessige selvregulering.
For det andre vil læreplanen Promoting Alternative Thinking Strategies (PATHS) førskole sosial og emosjonell læring (Domitrovich et al., 1999) implementeres i førskoleklasserommene.
PATHS er en universell, klasseromsbasert læreplan som øker barns sosial-emosjonelle kompetanse og selvregulerende ferdigheter, noe som fører til langsiktige sosiale, atferdsmessige og akademiske gevinster.
Power PATH-programmet vil inkludere begge disse foreldre- og barneintervensjonene, og vil inkludere muligheter for barna til å lære foreldrene sine de sosiale og emosjonelle ferdighetene de lærer i klasserommet, for å fremme ferdighetsgeneralisering og overføring til hjemmemiljøet. .
Denne studien vil også identifisere nye intervensjonsformidlere og moderatorer, essensielle for å avbryte den generasjonelle overføringen av kronisk sosialt stress, og vil identifisere de beste intervensjonene for familier, spesielt i førskolen når selvreguleringsferdighetene fortsatt er formbare, og barnas primære miljøer og fysiologiske responser på stress vil sannsynligvis moderere intervensjonseffekter (Bierman et al., 2008; Boyce & Ellis, 2005; Porges, 2007).
Oppsummert forventes det å adressere kilder til kronisk stress hos foreldrene til Head Start førskolebarn (dvs. sysselsetting og økonomisk usikkerhet, psykiske helsebehov og familiestressorer) gjennom Power PATH dual generation intervensjon å forberede foreldre til bedre støtte, form og modell. barnas selvreguleringsferdigheter og for bedre å fremme barnas skoleberedskap, og for å forbedre den generelle familiens velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
540
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35487
- University of Alabama
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4 år gamle førskoleelever i deltakende Head Start-sentre/klasserom i West Central Alabama, og deres foreldre og lærere
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig utviklingsforsinkelse (gjør studenten ute av stand til å gjennomføre de primære studietiltakene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Power PATH
Klasseroms PATHS læreplan for sosial emosjonell læring (for førskoleklasserom) pluss mestringskraft foreldreintervensjon (lærer foreldre hva barn lærer i klasseroms PATHS-programmet og gir også foreldre intervensjon med psykisk helse og foreldreemner for å fremme familiens velvære)
|
STIER: Lærerledet klasseromspensum som fremmer et positivt klasseromsmiljø og lærer sosial-emosjonelle ferdigheter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Head Start som vanlig
Head Start som vanlig (vil måle effekten av Head Start-programmering som vanlig på de primære resultatene)
|
Standard Head Start-programmering (inkludert klasseromsundervisning, måltider og familietjenester)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneskoleberedskap
Tidsramme: Ett år (gjentatt til 1. klasse)
|
Indikatorer for barns skoleberedskap (atferd, utøvende funksjon, emosjonell regulering, ferdigheter før lesing) vil bli vurdert ved slutten av førskolen.
|
Ett år (gjentatt til 1. klasse)
|
|
Familiens velvære
Tidsramme: Ett år (gjentatt til 1. klasse)
|
Indikatorer for familiens velvære vil bli målt ved slutten av førskolen (foreldrestress, foreldreskap, foreldredepresjon, økonomisk og økonomisk sikkerhet, familiemiljø)
|
Ett år (gjentatt til 1. klasse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ansley Gilpin, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 90YR0075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .