- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02176590
Улучшение благосостояния семьи и подготовка ребенка к школе: программа Power PATH Dual Generation Intervention
30 ноября 2015 г. обновлено: University of Alabama, Tuscaloosa
Улучшение благосостояния семьи и подготовка ребенка к школе: программа Power PATH Dual Generation Intervention с дошкольниками и их родителями Head Start
В рамках этого проекта будут проверены ближайшие и отдаленные эффекты комплексного вмешательства с двумя поколениями, Power PATH, у дошкольников Head Start и их родителей в Алабаме.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого проекта будут проверены ближайшие и отдаленные эффекты комплексного подхода к вмешательству с двумя поколениями, Power PATH, в существующем партнерстве университетов Head Start в Алабаме.
Подходы двойного поколения признают необходимость взаимодействия как с родителями, так и с детьми в дошкольных учреждениях Head Start, чтобы улучшить способность родителей обеспечить безопасную и благоприятную среду для ухода и подготовить детей к переходу в начальную школу академически и поведенчески.
Родители дошкольников Head Start часто имеют высокий уровень бедности, стресса и потребностей в психическом здоровье (Yoshikowa, Aber, & Beardslee, 2012), а их дети подвержены риску академических, поведенческих и социально-эмоциональных трудностей (Aber, Jones, & Cohen, 2000; Costello, Keeler, & Angold, 2001; Morales & Guerra, 2006).
Таким образом, в этом проекте будут адаптированы и продуманно интегрированы два основанных на фактических данных и широко используемых профилактических вмешательства в сотрудничестве с персоналом Head Start для предоставления интенсивных высококачественных услуг родителям и детям Head Start.
Во-первых, программа Power PATH Parent Intervention, адаптированная из Coping Power (Wells, Lochman & Lenhart, 2008) для этого подхода двойного поколения, будет реализована для удовлетворения потребностей родителей в области психического здоровья, увеличения занятости и финансовой безопасности родителей, а также улучшения способность родителей моделировать эффективные социально-эмоциональные навыки.
Вмешательство родителей поможет родителям создать позитивную и предсказуемую домашнюю обстановку и поддержит академическое обучение ребенка, а также эмоциональную и поведенческую саморегуляцию.
Во-вторых, в дошкольных классах будет реализована программа дошкольного социального и эмоционального обучения «Содействие стратегиям альтернативного мышления» (PATHS) (Domitrovich et al., 1999).
PATHS — это универсальная учебная программа для занятий в классе, которая повышает социально-эмоциональную компетентность детей и навыки саморегуляции, что приводит к долгосрочным социальным, поведенческим и академическим достижениям.
Программа Power PATH будет включать как родительские, так и детские вмешательства, а также будет включать в себя возможности для детей обучать своих родителей социальным и эмоциональным навыкам, которые они изучают в классе, чтобы способствовать обобщению навыков и переносу их в домашнюю среду. .
В этом исследовании также будут выявлены новые посредники и модераторы вмешательств, необходимые для прерывания передачи хронического социального стресса от поколения к поколению, а также будут определены наилучшие вмешательства для семей, особенно в дошкольном возрасте, когда навыки саморегуляции еще податливы, а также в первичной среде и физиологические реакции на стресс, вероятно, смягчат эффект вмешательства (Bierman et al., 2008; Boyce & Ellis, 2005; Porges, 2007).
Таким образом, ожидается, что устранение источников хронического стресса у родителей дошкольников программы Head Start (т. е. отсутствие работы и финансовой безопасности, потребности в психическом здоровье и семейные факторы стресса) с помощью программы Power PATH для двойного поколения подготовит родителей к лучшей поддержке, формированию и моделированию. навыки саморегуляции своих детей и лучше способствовать их подготовке к школе, а также улучшить общее благополучие семьи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
540
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35487
- University of Alabama
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 4-летние учащиеся дошкольного возраста в участвующих центрах/классах Head Start в Западно-Центральной Алабаме, а также их родители и учителя
Критерий исключения:
- Серьезная задержка развития (из-за которой учащийся не может выполнить основные учебные мероприятия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПУТЬ питания
Учебная программа PATHS по социально-эмоциональному обучению в классе (для дошкольных классов) плюс родительское вмешательство Coping Power (информирует родителей о том, что дети изучают в классе, в рамках программы PATHS, а также предлагает родителям вмешательства в области психического здоровья и темы для родителей, способствующие благополучию семьи)
|
ПУТИ: Учебная программа под руководством учителя, способствующая созданию позитивной атмосферы в классе и обучению социально-эмоциональным навыкам.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Старт как обычно
Head Start как обычно (будет измерять влияние программ Head Start, как обычно, на основные результаты)
|
Стандартная программа Head Start (включая обучение в классе, питание и семейные услуги)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность ребенка к школе
Временное ограничение: Один год (повторяется до 1 класса)
|
Показатели готовности ребенка к школе (Поведение, Исполнительные функции, Эмоциональная регуляция, Предварительные навыки чтения) будут оцениваться в конце дошкольного учреждения.
|
Один год (повторяется до 1 класса)
|
|
Семейное благополучие
Временное ограничение: Один год (повторяется до 1-го класса)
|
Показатели семейного благополучия будут измеряться в конце дошкольного учреждения (родительский стресс, воспитание детей, родительская депрессия, экономическая и финансовая безопасность, семейное окружение).
|
Один год (повторяется до 1-го класса)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ansley Gilpin, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 90YR0075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .