- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02176590
Förbättra familjens välbefinnande och barns skolberedskap: Power PATH Dual Generation Intervention
30 november 2015 uppdaterad av: University of Alabama, Tuscaloosa
Förbättra familjens välbefinnande och barns skolberedskap: Power PATH Dual Generation Intervention med försprång Förskolebarn och deras föräldrar
Detta projekt kommer att testa de proximala och distala effekterna av en integrerad dubbelgenerationsintervention, Power PATH, hos Head Start-förskolebarn och deras föräldrar i Alabama.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att testa de proximala och distala effekterna av en integrerad dubbelgenerationsinterventionsmetod, Power PATH, i ett befintligt Head Start University Partnership i Alabama.
Dual generation approaches erkänner behovet av att ingripa med både föräldrar och barn i Head Start förskolor, för att förbättra föräldrars förmåga att tillhandahålla säkra och stödjande vårdmiljöer och för att förbereda barn för övergången till grundskolan akademiskt och beteendemässigt.
Föräldrar till Head Start-förskolebarn har ofta höga nivåer av fattigdom, stress och psykiska behov (Yoshikowa, Aber och Beardslee, 2012) och deras barn är i riskzonen för akademiska, beteendemässiga och social-emotionella svårigheter (Aber, Jones, & Cohen, 2000; Costello, Keeler, & Angold, 2001; Morales & Guerra, 2006).
I detta projekt kommer därför två evidensbaserade och allmänt använda förebyggande insatser att anpassas och genomtänkt integreras, i samarbete med Head Start-personal, för att tillhandahålla intensiva tjänster av hög kvalitet till Head Start-föräldrar och barn.
Först kommer Power PATH Parent Intervention-programmet, anpassat från Coping Power (Wells, Lochman & Lenhart, 2008) för denna tvågenerationsmetod, att implementeras för att ta itu med föräldrarnas behov av psykisk hälsa, för att öka föräldrarnas sysselsättning och ekonomisk trygghet, och för att förbättra föräldrars förmåga att modellera effektiva social-emotionella färdigheter.
Föräldrainterventionen kommer att hjälpa föräldrar att skapa en positiv och förutsägbar hemmiljö och stödja deras barns akademiska lärande och känslomässiga och beteendemässiga självreglering.
För det andra kommer läroplanen för främjande av alternativa tänkandestrategier (PATHS) för förskolans sociala och emotionella lärande (Domitrovich et al., 1999) att implementeras i förskolans klassrum.
PATHS är en universell, klassrumsbaserad läroplan som ökar barns social-emotionella kompetens och självreglerande färdigheter, vilket leder till långsiktiga sociala, beteendemässiga och akademiska vinster.
Power PATH-programmet kommer att inkludera båda dessa förälder- och barninterventioner och kommer att inkludera möjligheter för barnen att lära sina föräldrar de sociala och känslomässiga färdigheter de lär sig i klassrummet, för att främja kompetensgenerering och överföring till hemmiljön .
Denna studie kommer också att identifiera nya interventionsförmedlare och moderatorer, nödvändiga för att avbryta den intergenerationella överföringen av kronisk social stress, och kommer att identifiera de bästa interventionerna för familjer, särskilt under förskolan när självregleringsförmågan fortfarande är formbar, och barns primära miljöer och fysiologiska reaktioner på stress kommer sannolikt att dämpa interventionseffekter (Bierman et al., 2008; Boyce & Ellis, 2005; Porges, 2007).
Sammanfattningsvis förväntas att ta itu med källor till kronisk stress hos föräldrar till Head Start-förskolebarn (d.v.s. sysselsättning och ekonomisk osäkerhet, behov av psykisk hälsa och familjestressorer) genom Power PATH-interventionen med dubbla generationer förbereda föräldrarna att bättre stödja, forma och modellera deras barns självregleringsförmåga och för att bättre främja sina barns skolberedskap, och för att förbättra familjens övergripande välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
540
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35487
- University of Alabama
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4-åriga förskoleelever i deltagande Head Start-center/klassrum i West Central Alabama, och deras föräldrar och lärare
Exklusions kriterier:
- Allvarlig utvecklingsförsening (gör studenten oförmögen att genomföra de primära studieåtgärderna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Power PATH
Classroom PATHS Social Emotional Learning Curriculum (för förskoleklassrum) plus Coping Power-föräldraintervention (lär föräldrar vad barn lär sig i klassrummet PATHS-programmet och ger även föräldrar mental hälsa och ämnen för att främja familjens välbefinnande)
|
PATHS: Lärarledd klassrumsläroplan som främjar en positiv klassrumsmiljö och lär ut social-emotionella färdigheter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Försprång som vanligt
Försprång som vanligt (kommer att mäta effekterna av försprångsprogrammering som vanligt på de primära resultaten)
|
Standard försprångsprogrammering (inklusive klassrumsundervisning, måltider och familjetjänster)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnskolaberedskap
Tidsram: Ett år (upprepas till och med 1:a klass)
|
Indikatorer på barns skolberedskap (beteende, verkställande funktion, känslomässig reglering, förläsförmåga) kommer att bedömas i slutet av förskolan.
|
Ett år (upprepas till och med 1:a klass)
|
|
Familjens välbefinnande
Tidsram: Ett år (upprepas till och med 1:a klass)
|
Indikatorer för familjens välbefinnande kommer att mätas i slutet av förskolan (föräldrastress, föräldraskap, föräldrars depression, ekonomisk och ekonomisk trygghet, familjemiljö)
|
Ett år (upprepas till och med 1:a klass)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ansley Gilpin, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 90YR0075
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .